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노인을 위한 재택 서비스 사전 계획 (APHS)

2017년 3월 17일 업데이트: Lee Lindquist, Northwestern University

이 연구의 목표는 노인들이 예상되는 건강 요구를 이해하고 이러한 위기가 발생할 때 자신의 집에 머물 수 있는 방법을 계획하는 데 도움이 되는 사전 계획 도구를 개발하고 테스트하는 것입니다. 연구의 이 단계에서 노인, 노인 커뮤니티 그룹, 지역 노인 관련 기관 및 홈 케어 기관과의 파트너십을 통해 조사관은 양군(주의 제어 및 개입) 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다.

개인은 주의력 제어 또는 사전 계획 도구의 두 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구자의 주의 통제 그룹은 연구 팀과의 정기적인 접촉이 중재 웹사이트에 무작위로 배정된 참가자의 결과를 개선할 수 있는 가능성을 통제할 것입니다. 주의력 제어 암의 참가자는 노인의 관심 주제인 신체 활동 및 운동에 대한 NIH 웹 사이트의 National Institute on Aging을 통해 전자 교육 세션을 탐색합니다. 웹 사이트를 탐색하는 데 최소 15분 및 최대 45분이 할당됩니다. 웹 사이트는 인터랙티브하며 개입 도구와 유사합니다: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).

중재에 무작위 배정되는 경우 피험자는 사전 계획 도구인 Plan Your Lifespan 웹 사이트를 소개받고 사용 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. Plan Your Lifespan은 입원, 낙상, 알츠하이머, 치매 및 다른 사람과의 의사 소통과 같은 특정 콘텐츠 영역에서 재택 서비스를 위한 고급 건강 계획과 관련된 정보를 노인에게 제공하는 웹 기반 계획 도구입니다. Plan Your Lifespan 웹 사이트는 대화 및 의사 결정을 용이하게 하기 위해 참가자가 자신의 정보를 입력하고 다른 사람과 공유할 수 있다는 점에서 대화형입니다. 참가자는 웹 기반 고급 계획 도구를 탐색하고 완료하며 연구의 일부로 도구를 탐색하는 데 최소 15분 및 최대 45분이 할당됩니다.

모든 참가자는 무작위로 배정된 웹 사이트를 보기 전후에 사전 및 사후 테스트를 받게 됩니다. 모든 참가자는 모든 참가자에게 후속 질문을 하는 간단한 전화 통화를 통해 1개월 및 3개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

65세 이상의 고령자는 미국 인구의 13.1%를 차지하며 2020년까지 36% 증가하여 5500만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 나이가 들어감에 따라 노인들은 기억 상실, 신체 장애 및 복합 만성 질환(예: 심장병, 폐기종, 뇌졸중, 당뇨병, 암, 고혈압, 관절염, 골다공증 및 황반변성)의 유병률이 증가합니다. 노인들 사이에서 가장 큰 두려움은 독립성을 잃고 집에서 양로원으로 옮겨지는 것입니다. 자신의 집에 남아있는 노인은 생활 보조 시설이나 요양원에 거주하는 노인보다 만족도가 높고 우울증이 적으며 신체 기능을 더 잘 유지하는 경향이 있습니다. 집에 머무르는 것이 가장 중요하지만, 많은 연약한 노인들은 안전한 생활과 개인의 위험 사이에서 동요합니다. 낙상, 질병 및 기억력 악화는 모두 노인의 독립성과 집에 머물 수 있는 능력을 위태롭게 합니다.

사전 계획 도구인 Plan Your Lifespan은 필요에 따라 노인 미국인이 삶의 "빈틈을 메우는" 데 도움이 되는 정보를 제공합니다. 수립된 계획은 고령자에게 유용한 자원 및 전문 서비스를 얻는 데 지침을 제공합니다. 효과적인 계획은 역동적이고 노인의 변화하는 건강 요구에 적응할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 홈 케어 서비스, 고급 건강 계획 및 기타 환자 중심 결과에 대한 주제 이해를 결정하기 위해 사전 계획 도구의 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 연구자들은 또한 다음과 같은 가설을 세웁니다.

H1: 주의 통제 그룹의 참가자와 기본 평가를 통제하는 것과 비교하여 사전 계획 도구를 받는 참가자는 개입 후 1개월 동안 구현/행동, 인식 및 의도(계획 평가 도구를 통해 측정)와 관련하여 계획이 증가한 것으로 나타납니다.

H2: 주의 통제 그룹의 참가자 및 기준선 평가에 대한 통제와 비교할 때, 고급 계획 도구를 받는 참가자는 개입 후 한 달 동안 홈 서비스 액세스에 대한 자신감이 증가할 것입니다(홈 서비스 액세스 신뢰도 도구를 통해 측정됨).

H3: 주의 통제 그룹의 참가자와 기본 평가를 통제하는 것과 비교하여 사전 계획 도구를 받는 참가자는 개입 후 한 달 동안 홈 서비스에 대한 이해가 증가할 것입니다(홈 서비스 이해 도구를 통해 측정됨).

H4: 주의 통제 그룹의 참가자 및 기준선 평가에 대한 통제와 비교할 때, 사전 계획 도구를 받는 참가자는 수명 계획과 관련된 문제에 대한 선호도를 의사 결정이 필요한 사람들에게 전달할 가능성이 더 높을 것입니다(통해 측정됨). 수명 계획 설문지에 대한 커뮤니케이션) 연구 개입 후.

H5: 주의 제어 그룹의 참가자와 비교하여 사전 계획 도구에 무작위로 배정된 참가자는 개입/주의 제어에 대한 전반적인 만족도를 보고할 것입니다(중재 만족도 도구를 통해 측정됨).

각 참가자에 대한 총 개입 기간은 총 4개의 데이터 수집 지점에 대해 기준선, 개입 후 평가 및 1개월 및 3개월에 2개의 후속 평가를 포함하여 3개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

385

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
        • Aging & In-Home Services of Northeast Indiana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 영어로 말하기
  • 간략한 인지 스크리너에서 4개 이상의 질문을 올바르게 채점하십시오.
  • 컴퓨터를 이용한 자기 확인 편안함
  • 인터넷을 사용하여 웹 사이트를 탐색하는 자체 식별 편안함
  • 이전에 연구의 포커스 그룹 또는 파일럿 연구에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 65세 미만
  • 비영어권
  • 간략한 인지 스크리너에서 4개 미만의 질문에 정확하게 점수를 매기십시오.
  • 컴퓨터 사용이 불편함
  • 인터넷을 사용하여 웹 사이트를 탐색하는 것이 불편함
  • 이 연구의 포커스 그룹 또는 파일럿 연구에 이전에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수명 계획 웹사이트
중재 부문의 참가자는 입원, 낙상, 알츠하이머, 치매 및 의사소통과 같은 특정 콘텐츠 영역에서 가정 서비스를 위한 고급 건강 계획과 관련된 정보를 노인에게 제공하는 웹 기반 계획 도구인 Plan Your Lifespan 웹 사이트를 탐색합니다. 다른 사람들과. Plan Your Lifespan 도구는 참가자가 자신의 정보를 입력하고 다른 사람과 공유하여 대화 및 의사 결정을 용이하게 할 수 있다는 점에서 대화형이기도 합니다.
중재 부문의 참가자는 입원, 낙상, 알츠하이머병, 치매, 다른 사람들과의 의사 소통도 마찬가지입니다. 이 웹 사이트를 탐색하는 데 최소 15분 및 최대 45분이 할당됩니다. Plan Your Lifespan 웹 사이트는 참가자가 자신의 정보를 입력하고 다른 사람과 공유하여 대화 및 의사 결정을 용이하게 할 수 있다는 점에서 대화형입니다.
다른: Go4Life 웹사이트
주의력 제어 암의 참가자는 노인의 관심 주제인 신체 활동 및 운동에 관한 웹사이트인 Go4Life, NIH 웹사이트의 국립노화연구소를 통해 전자 교육 세션을 탐색하게 됩니다. 우리의 주의 제어 그룹은 연구 팀과의 정기적인 접촉이 중재 웹사이트에 무작위로 배정된 참가자의 결과를 개선할 수 있는 가능성을 제어할 것입니다.
주의력 제어 암의 참가자는 노인의 관심 주제인 신체 활동 및 운동에 관한 웹사이트인 Go4Life, NIH 웹사이트의 국립노화연구소를 통해 전자 교육 세션을 탐색하게 됩니다. 웹사이트를 탐색하는 데 최소 15분, 최대 45분이 할당됩니다. 웹사이트는 인터랙티브하며 개입 도구와 유사합니다: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
다른 이름들:
  • NIH 웹사이트의 국립 노화 연구소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 계획 행동 점수
기간: 기준선 및 1개월
이 연구의 1차 종료점은 "계획 실행(행동)" 평가에 의해 측정된 개입/주의 제어 1개월 후 계획 행동 점수(5-25점 범위; 더 높은 값이 더 나은 결과로 간주됨)입니다. . 결과 측정은 기준선에서 그리고 기준선으로부터 1개월 후에 평가됩니다. 1차 종점 분석은 기준선 계획 행동 점수를 통제하면서 개입/주의 제어 1개월 후 평균 계획 행동 점수를 비교하는 공분산 분석(ANCOVA)으로 구성됩니다. 모든 분석은 제1종 오류율을 5%로 가정합니다.
기준선 및 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 계획 인식 점수, 즉시 사후 테스트, 1개월 및 3개월
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 및 3개월
"계획 인식" 평가에 의해 측정된 모든 후속 시점에서 계획 인식 점수(높은 값이 더 나은 결과로 간주되는 5-25점 범위). 이 2차 결과 측정은 기준선, 테스트 직후, 1개월 및 3개월에 평가됩니다.
기준선, 개입 후, 1개월 및 3개월
1개월 및 3개월 후 즉시 사후 테스트에서 홈 서비스 액세스에 대한 자신감 점수
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 및 3개월
5개 항목 설문지를 기반으로 가정 서비스 이용에 대한 참여자의 자신감. 점수는 CAHS 도구의 다섯 가지 질문에 대한 응답의 가중치가 동일한 합계입니다. 각 질문에는 1-5의 척도가 있으며 총 가능한 범위는 5-25이며 5는 낮은 신뢰도를 나타내고 25는 높은 신뢰도를 나타냅니다. 하위 점수가 계산되지 않습니다.
기준선, 개입 후, 1개월 및 3개월
즉시 사후 테스트에서 홈 서비스 지식 점수, 1개월 및 3개월
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 및 3개월
"가정 서비스에 대한 이해" 평가로 측정된 모든 후속 시점에서 가정 서비스에 대한 지식 점수입니다. 이것은 6개 항목의 지식 평가입니다. 각 질문은 정답 또는 오답으로 채점되며 질문의 가중치는 동일합니다. 점수의 가능한 총 범위는 0-6이며, 0은 낮은 지식이고 6은 높은 지식입니다.
기준선, 개입 후, 1개월 및 3개월
1개월 및 3개월 후 즉시 사후 테스트에서 중재 도구 점수에 대한 만족도
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 및 3개월
"중재 도구에 대한 만족도"로 측정한 중재 또는 주의력 제어에 대한 전반적인 만족도입니다. 테스트는 양측 5% 유의 수준에서 수행됩니다.
기준선, 개입 후, 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IH-12-11-4259

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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