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提前规划老年人家庭服务 (APHS)

2017年3月17日 更新者:Lee Lindquist、Northwestern University

本研究的目的是开发和测试一种预先规划工具,以帮助老年人了解预计的健康需求,并计划在这些危机发生时如何留在自己的家中。 在这一阶段的研究中,研究人员通过与老年人、老年人社区团体、地区老龄化机构和家庭护理机构的合作,进行了一项双臂(注意力控制和干预)随机对照试验。

个人将被随机分配到两种干预措施之一:注意力控制或预先计划工具。 研究人员注意力控制组将控制与研究团队定期联系可能会改善随机分配到干预网站的参与者的结果的可能性。 注意力控制组的参与者将通过 NIH 网站上的国家老龄化研究所进行有关身体活动和锻炼的电子教育课程,因为这是老年人感兴趣的话题。 将分配至少 15 分钟和最多 45 分钟的时间来浏览网站。 该网站是交互式的,可与干预工具相媲美:http://go4life.nia.nih.gov/get-started)。

如果随机进行干预,将向受试者介绍预先规划工具“计划您的寿命”网站,并提供有关如何使用它的说明。 Plan Your Lifespan 是一种基于 Web 的规划工具,可为老年人提供与高级健康规划相关的信息,以便在特定内容领域提供家庭服务:住院、跌倒、阿尔茨海默氏症、痴呆症以及与他人交流。 Plan Your Lifespan 网站也是交互式的,因为它允许参与者输入他们的信息并与他人分享,以促进对话和决策。 参与者将浏览并完成基于 Web 的预先规划工具,并将分配至少 15 分钟和最多 45 分钟的时间来浏览该工具,作为研究的一部分。

在查看他们被随机访问的网站之前和之后,将对所有参与者进行前后测试。 所有参与者将在一和三个月后通过简短的电话进行跟进,并向所有参与者询问后续问题。

研究概览

详细说明

65 岁以上的老年人占美国人口的 13.1%,预计到 2020 年将增加 36%,达到 5500 万。 随着年龄的增长,老年人记忆力减退、身体残疾和多种慢性疾病(例如心脏病、肺气肿、中风、糖尿病、癌症、高血压、关节炎、骨质疏松症和黄斑变性)的患病率增加。 老年人最担心的是失去独立性和搬离家园被安置在疗养院。 与居住在辅助生活或疗养院中的老年人相比,留在自己家中的老年人往往有更高的满意度、更少的抑郁,并能更好地保持身体机能。 尽管留在家中至关重要,但许多体弱的老年人在安全生活和人身危险之间摇摆不定。 跌倒、疾病和记忆力下降都会危及老年人的独立性和留在家中的能力。

预先规划工具 Plan Your Lifespan 提供的信息将帮助年长的美国人在必要时“填补他们生活中的空白”。 既定计划将为获得对老年人有用的资源和专业服务提供指导。 一项有效的计划应该是动态的,能够适应老年人不断变化的健康需求。

本研究的目的是对预先计划工具进行随机对照试验,以确定受试者对家庭护理服务、预先健康计划和其他以患者为中心的结果的理解。 研究人员还提出以下假设:

H1:与注意力控制组和控制基线评估的参与者相比,接受预先计划工具的参与者将在干预一个月后表现出更多关于实施/行为、感知和意图(通过计划评估工具测量)的计划。

H2:与注意力控制组和控制基线评估的参与者相比,接受预先计划工具的参与者将在干预一个月后表现出获得家庭服务的信心(通过获得家庭服务的信心工具衡量)。

H3:与注意力控制组和控制基线评估的参与者相比,接受预先规划工具的参与者将在干预一个月后表现出对家庭服务的理解(通过家庭服务理解工具衡量)。

H4:与注意力控制组和控制基线评估的参与者相比,接受预先规划工具的参与者将更有可能报告将他们对与寿命规划相关问题的偏好传达给可能需要为他们做决定的人(通过测量研究干预后关于寿命规划问卷的沟通)。

H5:与注意力控制组的参与者相比,随机分配到预先计划工具的参与者将报告对干预/注意力控制的总体满意度(通过干预满意度工具测量)。

每个参与者的干预总持续时间为三个月,包括基线评估、干预后评估,以及分别在一个月和三个月进行的两次后续评估,共计 4 个数据收集点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

385

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46805
        • Aging & In-Home Services of Northeast Indiana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65 岁及以上
  • 英语会话
  • 在 Brief Cognitive 筛选器上正确回答 ≥ 4 个问题
  • 使用计算机时自我识别的舒适度
  • 使用 Internet 浏览网站时自我认同的舒适度
  • 以前没有参加过研究的焦点小组或试点研究

排除标准:

  • 65岁以下
  • 不会说英语
  • 在 Brief Cognitive 筛选器中正确得分 < 4 个问题
  • 用电脑不方便
  • 不习惯使用 Internet 浏览网站
  • 以前参加过本研究的焦点小组或试点研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:计划你的寿命网站
干预组的参与者将浏览 Plan Your Lifespan 网站,该网站是一个基于网络的规划工具,可为老年人提供与高级健康规划相关的信息,具体内容领域包括:住院、跌倒、阿尔茨海默氏症、痴呆症以及沟通和其他人。 Plan Your Lifespan 工具也是交互式的,因为它允许参与者输入他们的信息并与他人共享以促进对话和决策。
干预组的参与者将浏览预先规划工具,Plan Your Lifespan,这是一个基于 Web 的规划工具,可为老年人提供与高级健康规划相关的信息,用于特定内容领域的家庭服务:住院、跌倒、阿尔茨海默氏症、痴呆症,以及以及与他人交流。 将分配至少 15 分钟和最多 45 分钟的时间来浏览该网站。Plan Your Lifespan 网站也是交互式的,因为它允许参与者输入他们的信息并与他人分享,以促进对话和决策。
其他:Go4Life网站
注意力控制组的参与者将通过 NIH 网站 Go4Life 上的国家老龄化研究所进行电子教育课程,Go4Life 是一个关于体育活动和锻炼的网站,因为这是老年人感兴趣的话题。 我们的注意力控制组将控制与研究团队的定期联系可能会改善随机分配到干预网站的参与者的结果的可能性。
注意力控制组的参与者将通过 NIH 网站 Go4Life 上的国家老龄化研究所进行电子教育课程,Go4Life 是一个关于体育活动和锻炼的网站,因为这是老年人感兴趣的话题。 将分配至少 15 分钟和最多 45 分钟的时间来浏览网站。 该网站是交互式的,可与干预工具相媲美:http://go4life.nia.nih.gov/get-started)。
其他名称:
  • NIH 网站上的国家老龄化研究所

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 个月时的计划行为得分
大体时间:基线和 1 个月
本研究的主要终点是干预/注意力控制后一个月的计划行为评分(范围为 5-25 分;较高的值被认为是更好的结果),通过“计划实施(行为)”评估衡量. 结果测量将在基线和基线后一个月进行评估。 主要终点分析将包括协方差分析 (ANCOVA),比较干预/注意力控制后一个月的平均计划行为得分,同时控制基线计划行为得分。 所有分析都假设 I 类错误率为 5%。
基线和 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线、即时测试后、1 个月和 3 个月的计划感知分数
大体时间:基线、干预后、1个月和3个月
通过“计划感知”评估衡量的所有后续时间点的计划感知分数(范围为 5-25 分,其中较高的值被认为是更好的结果)。 该次要结果指标将在基线、测试后立即、1 个月和 3 个月时进行评估。
基线、干预后、1个月和3个月
在测试后立即获得家庭服务分数的信心,1 个月和 3 个月
大体时间:基线、干预后、1个月和3个月
基于 5 项问卷的参与者对获得家庭服务的信心。 该分数是对 CAHS 工具中五个问题的平均加权总和。 每个问题的评分范围为 1-5,总可能范围为 5-25,其中 5 代表低置信度,25 代表高置信度。 不计算单项分数。
基线、干预后、1个月和3个月
即时后测、1 个月和 3 个月的家庭服务知识分数
大体时间:基线、干预后、1个月和3个月
通过“了解家庭服务”评估衡量的所有后续时间点的家庭服务知识得分。 这是一个 6 项知识评估;每个问题都被评分为正确或不正确,并且问题具有相同的权重。 分数的总可能范围是 0-6,其中 0 表示低知识,6 表示高。
基线、干预后、1个月和3个月
对干预工具评分的满意度在立即后测试、1 个月和 3 个月
大体时间:基线、干预后、1个月和3个月
通过“对干预工具的满意度”衡量的对干预或注意力控制的总体满意度。 测试将在双侧 5% 显着性水平下进行。
基线、干预后、1个月和3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA、Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月30日

首次发布 (估计)

2014年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月17日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IH-12-11-4259

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