Forhåndsplanlægning for hjemmeservice til seniorer (APHS)
Målet med denne undersøgelse er at udvikle og teste et forhåndsplanlægningsværktøj til at hjælpe seniorer med at forstå forventede sundhedsbehov og planlægge måder at forblive i deres eget hjem, når disse kriser opstår. I denne fase af undersøgelsen gennem partnerskaber med seniorer, seniorsamfundsgrupper, lokale agenturer for aldring og hjemmeplejen udfører efterforskerne et to-armet (opmærksomhedskontrol og intervention) randomiseret kontrolleret forsøg.
Individer vil blive tilfældigt tildelt en af to interventioner: opmærksomhedskontrol eller forhåndsplanlægningsværktøjet. Forskerens opmærksomhedskontrolgruppe vil kontrollere muligheden for, at regelmæssig kontakt med undersøgelsesteamet kan forbedre resultaterne hos deltagere, der er randomiseret til interventionswebstedet. Deltagere i opmærksomhedskontrolarmen vil navigere i en elektronisk undervisningssession via et National Institute on Aging på NIH-websted om fysisk aktivitet og motion, da det er et emne af interesse for seniorer. Der vil blive afsat minimum 15 minutter og maksimum 45 minutter til at navigere på webstedet. Webstedet er interaktivt og kan sammenlignes med interventionsværktøjet: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Hvis de randomiseres til intervention, vil forsøgspersonerne blive introduceret til forhåndsplanlægningsværktøjet, Plan Your Lifespan-webstedet og givet instruktioner om, hvordan det skal bruges. Planlæg din levetid er et webbaseret planlægningsværktøj, der giver information til seniorer relateret til avanceret sundhedsplanlægning for hjemmetjenester inden for specifikke indholdsområder som: hospitalsindlæggelser, fald, Alzheimers, demens, samt kommunikation med andre. Webstedet Plan Your Lifespan er også interaktivt, idet det giver deltagerne mulighed for at indtaste deres oplysninger og dele dem med andre for at lette samtaler og beslutningstagning. Deltagerne vil navigere og gennemføre det webbaserede forhåndsplanlægningsværktøj og vil blive tildelt minimum 15 minutter og maksimalt 45 minutter til at navigere i værktøjet som en del af undersøgelsen.
Alle deltagere vil blive administreret en pre- og post-test før og efter at have set den hjemmeside, de blev randomiseret til. Alle deltagere vil blive fulgt op på en og tre måneders post via et kort telefonopkald, hvor der vil blive stillet opfølgende spørgsmål til alle deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seniorer over 65 år repræsenterer 13,1% af USA's befolkning, med en forventet stigning på 36% til 55 millioner i år 2020. Med stigende alder oplever seniorer en øget forekomst af hukommelsestab, fysisk handicap og flere kroniske tilstande (f.eks. hjertesygdomme, emfysem, slagtilfælde, diabetes, kræftformer, hypertension, gigt, osteoporose og makuladegeneration). En stor frygt blandt ældre er tab af uafhængighed og fjernelse fra deres hjem for at blive anbragt på et plejehjem. Seniorer, der bliver i deres eget hjem, har en tendens til at have større tilfredshed, mindre depression og vedligeholde deres fysiske funktion bedre end seniorer, der bor på plejehjem eller plejehjem. Selvom det er af allerstørste betydning at blive i hjemmet, vipper mange skrøbelige seniorer mellem sikker bolig og personlig fare. Fald, sygdom og forværret hukommelse bringer alle en seniors uafhængighed og evne til at blive i hans eller hendes hjem i fare.
Det forhåndsplanlægningsværktøj, Plan Your Lifespan, giver information, der vil hjælpe ældre amerikanere til at "udfylde hullerne" i deres liv efter behov. En etableret plan vil give vejledning i at opnå de ressourcer og professionelle tjenester, som ville være nyttige for senioren. En effektiv plan ville være dynamisk og tilpasses seniorens skiftende sundhedsbehov.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med forhåndsplanlægningsværktøjet for at bestemme emneforståelse af hjemmeplejetjenester, avanceret sundhedsplanlægning og andre patientcentrerede resultater. Efterforskerne antager også følgende:
H1: Sammenlignet med deltagere i opmærksomhedskontrolgruppen og kontrollerende til baseline-vurderinger, vil deltagere, der modtager forhåndsplanlægningsværktøjet, vise øget planlægning med hensyn til implementering/adfærd, perception og intention (målt via Planning Assessment-værktøjet) en måned efter intervention.
H2: Sammenlignet med deltagere i opmærksomhedskontrolgruppen og kontrollerende for baseline-vurderinger, vil deltagere, der modtager forhåndsplanlægningsværktøjet, vise øget tillid til at få adgang til hjemmetjenester (målt via værktøjet Confidence in Accessing Home Services) en måned efter intervention.
H3: Sammenlignet med deltagere i opmærksomhedskontrolgruppen og kontrollerende for baseline-vurderinger, vil deltagere, der modtager forhåndsplanlægningsværktøjet, vise øget forståelse for hjemmetjenester (målt via værktøjet Understanding of Home Services) en måned efter intervention.
H4: Sammenlignet med deltagere i opmærksomhedskontrolgruppen og kontrollerende for baselinevurderinger, vil deltagere, der modtager forhåndsplanlægningsværktøjet, være mere tilbøjelige til at rapportere, at de kommunikerer deres præferencer om spørgsmål relateret til levetidsplanlægning til personer, der muligvis skal træffe beslutninger for dem (målt via kommunikationen om Lifespan Planning Questionnaire) efter undersøgelsesintervention.
H5: Sammenlignet med deltagere i opmærksomhedskontrolgruppen vil deltagere randomiseret til forhåndsplanlægningsværktøjet rapportere overordnet tilfredshed med interventionen/opmærksomhedskontrollen (målt via Tilfredshed med interventionsværktøjet).
Den samlede varighed af interventionen for hver deltager vil være tre måneder med vurderinger ved baseline, post-intervention og to opfølgende vurderinger på én og tre måneder for i alt 4 dataindsamlingspunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
- Aging & In-Home Services of Northeast Indiana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 og ældre
- engelsktalende
- Giv ≥ 4 spørgsmål korrekt på Brief Cognitive screener
- Selvidentificeret komfort ved hjælp af en computer
- Selvidentificeret komfort ved at bruge internettet til at navigere på et websted
- Har ikke tidligere deltaget i undersøgelsens fokusgrupper eller pilotundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Ikke-engelsktalende
- Score < 4 spørgsmål korrekt på Brief Cognitive screener
- Ikke behagelig at bruge en computer
- Ikke komfortabel med at bruge internettet til at navigere på en hjemmeside
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelses fokusgrupper eller pilotundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Planlæg dit websted for levetid
Deltagere i interventionsarmen vil navigere på webstedet Plan Your Lifespan, et webbaseret planlægningsværktøj, der giver information til seniorer relateret til avanceret sundhedsplanlægning for hjemmetjenester inden for specifikke indholdsområder som: hospitalsindlæggelser, fald, Alzheimers, demens samt kommunikation med andre.
Værktøjet Plan Your Lifespan er også interaktivt, idet det giver deltagerne mulighed for at indtaste deres oplysninger og dele dem med andre for at lette samtaler og beslutningstagning.
|
Deltagerne i interventionsarmen vil navigere i forhåndsplanlægningsværktøjet, Plan Your Lifespan, et webbaseret planlægningsværktøj, der giver information til seniorer relateret til avanceret sundhedsplanlægning for hjemmetjenester inden for specifikke indholdsområder som: hospitalsindlæggelser, fald, Alzheimers, demens, som f.eks. samt at kommunikere med andre.
Der vil blive afsat minimum 15 minutter og maksimalt 45 minutter til at navigere på denne hjemmeside. Plan Your Lifespan hjemmesiden er også interaktiv, idet den giver deltagerne mulighed for at indtaste deres oplysninger og dele dem med andre for at lette samtaler og beslutningstagning.
|
|
Andet: Go4Life hjemmeside
Deltagere i opmærksomhedskontrolarmen vil navigere i en elektronisk undervisningssession via et National Institute on Aging på NIH-webstedet, Go4Life, et websted om fysisk aktivitet og motion, da det er et emne af interesse for seniorer.
Vores opmærksomhedskontrolgruppe vil kontrollere muligheden for, at regelmæssig kontakt med undersøgelsesteamet kan forbedre resultaterne hos deltagere, der er randomiseret til interventionswebstedet.
|
Deltagere i opmærksomhedskontrolarmen vil navigere i en elektronisk undervisningssession via et National Institute on Aging på NIH-webstedet, Go4Life, et websted om fysisk aktivitet og motion, da det er et emne af interesse for seniorer.
Der vil blive afsat minimum 15 minutter og maksimalt 45 minutter til at navigere på hjemmesiden.
Hjemmesiden er interaktiv og kan sammenlignes med interventionsværktøjet: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planlægningsadfærdsscore efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er planlægningsadfærdsscore (spænder fra 5-25 point; hvor højere værdier anses for at være et bedre resultat) en måned efter intervention/opmærksomhedskontrol som målt ved "Planning Implementation (Behavior)"-vurderingen .
Resultatmålet vil blive vurderet ved baseline og en måned fra baseline.
Primære endepunktsanalyser vil bestå af en analyse af kovarians (ANCOVA), der sammenligner gennemsnitlig planlægningsadfærdsscore en måned efter intervention/opmærksomhedskontrol, mens der kontrolleres for baseline planlægningsadfærdsscore.
Alle analyser vil antage en type I fejlrate på 5 %.
|
baseline og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planlægning Perception Score ved baseline, Umiddelbar Post-test, 1 og 3 måneder
Tidsramme: baseline, post-intervention, 1 måned og 3 måneder
|
Planlægningsopfattelsesscore (spænder fra 5-25 point, hvor højere værdier anses for at være et bedre resultat) på alle opfølgningstidspunkter som målt ved "Planlægningsopfattelse"-vurderingen.
Dette sekundære resultatmål vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter test, 1 og 3 måneder.
|
baseline, post-intervention, 1 måned og 3 måneder
|
|
Tillid til at få adgang til hjemmeserviceresultatet umiddelbart efter test, 1 og 3 måneder
Tidsramme: baseline, post-intervention, 1 måned og 3 måneder
|
Deltagerens tillid til at få adgang til hjemmetjenester baseret på et spørgeskema med 5 punkter.
Scoren er den ligevægtede sum af svar på de fem spørgsmål i CAHS-instrumentet.
Hvert spørgsmål har en skala fra 1-5, hvilket giver et samlet muligt interval på 5-25, hvor 5 repræsenterer lav selvtillid og 25 repræsenterer høj tillid.
Der beregnes ingen subscores.
|
baseline, post-intervention, 1 måned og 3 måneder
|
|
Kendskab til Home Services Score ved Umiddelbar Post-test, 1 og 3 måneder
Tidsramme: baseline, post-intervention, 1 måned og 3 måneder
|
Viden om hjemmetjenester scorer på alle opfølgningstidspunkter målt ved vurderingen "Forståelse af hjemmetjenester".
Dette er en 6-punkts vidensvurdering; hvert spørgsmål bedømmes som korrekt eller forkert, og spørgsmål vægtes lige meget.
Den samlede mulige række af score er 0-6, hvor 0 er lav viden og 6 er høj.
|
baseline, post-intervention, 1 måned og 3 måneder
|
|
Tilfredshed med Intervention Tool Score ved Umiddelbar Post-test, 1 og 3 måneder
Tidsramme: baseline, post-intervention, 1 måned og 3 måneder
|
Samlet tilfredshed med interventionen eller opmærksomhedskontrollen målt med "Tilfredshed med interventionsværktøjet."
Tests vil blive udført på et tosidet signifikansniveau på 5 %.
|
baseline, post-intervention, 1 måned og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IH-12-11-4259
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .