Vanhusten kotipalveluiden ennakkosuunnittelu (APHS)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata ennakkosuunnittelutyökalua, joka auttaa eläkeläisiä ymmärtämään ennustettuja terveystarpeita ja suunnittelemaan tapoja jäädä omaan kotiinsa näiden kriisien sattuessa. Tässä tutkimuksen vaiheessa tutkijat tekevät kumppanuussuhteita eläkeläisten, vanhempien yhteisöryhmien, alueen ikääntymistä käsittelevien virastojen ja kotihoidon virastojen kanssa kaksipuoleisen (tarkkailun hallinta ja interventio) satunnaistetun kontrolloidun kokeen.
Henkilöt jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta interventiosta: huomionhallintaan tai ennakkosuunnittelutyökaluun. Tutkijoiden huomionhallintaryhmä valvoo mahdollisuutta, että säännöllinen yhteydenpito tutkimusryhmän kanssa voi parantaa tuloksia interventiosivustolle satunnaistetuissa osallistujissa. Huomiovalvontaryhmän osallistujat navigoivat sähköisessä koulutusistunnossa NIH:n kansallisen ikääntymisinstituutin verkkosivuston kautta fyysisestä aktiivisuudesta ja harjoituksesta, koska se on eläkeläisiä kiinnostava aihe. Web-sivustossa liikkumiseen varataan vähintään 15 minuuttia ja enintään 45 minuuttia. Web-sivusto on interaktiivinen ja verrattavissa interventiotyökaluun: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Jos koehenkilöt satunnaistetaan interventioon, heille esitellään ennakkosuunnittelutyökalu, Plan Your Lifespan -verkkosivusto, ja annetaan ohjeet sen käyttöön. Plan Your Lifespan on web-pohjainen suunnittelutyökalu, joka tarjoaa eläkeläisille tietoa kotipalveluiden edistyneestä terveyssuunnittelusta tietyillä sisältöalueilla: sairaalahoidot, kaatumiset, Alzheimerin tauti, dementia sekä kommunikointi muiden kanssa. Suunnittele elämäsi -sivusto on myös interaktiivinen, koska sen avulla osallistujat voivat syöttää tietonsa ja jakaa niitä muiden kanssa keskustelujen ja päätöksenteon helpottamiseksi. Osallistujat navigoivat ja suorittavat web-pohjaisen ennakkosuunnittelutyökalun, ja heille varataan vähintään 15 minuuttia ja enintään 45 minuuttia aikaa navigoida työkalussa osana tutkimusta.
Kaikille osallistujille suoritetaan esi- ja jälkitesti ennen ja jälkeen sen verkkosivuston katselun, jolle heidät satunnaistettiin. Kaikkia osallistujia seurataan yhden ja kolmen kuukauden kuluttua lyhyellä puhelinsoitolla, jossa kaikilta osallistujilta kysytään jatkokysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 65-vuotiaat eläkeläiset edustavat 13,1 prosenttia Yhdysvaltojen väestöstä, ja ennustetaan kasvavan 36 prosenttia 55 miljoonaan vuoteen 2020 mennessä. Iän ikääntyessä eläkeläiset kokevat enemmän muistin menetystä, fyysistä vammaa ja useita kroonisia sairauksia (esim. sydänsairaus, emfyseema, aivohalvaus, diabetes, syövät, verenpainetauti, niveltulehdus, osteoporoosi ja silmänpohjan rappeuma). Ikäihmisten suuri pelko on itsenäisyyden menettäminen ja kodista muuttaminen vanhainkotiin. Omiin koteihinsa jäävät eläkeläiset ovat yleensä tyytyväisempiä, vähemmän masennusta ja ylläpitävät fyysistä toimintakykyään paremmin kuin avustetuissa asumis- tai hoitokodeissa asuvat eläkeläiset. Vaikka kotiin jääminen on äärimmäisen tärkeää, monet heikkokuntoiset eläkeläiset vaihtelevat turvallisen elämän ja henkilökohtaisen vaaran välillä. Kaatumiset, sairaudet ja muistin heikkeneminen vaarantavat eläkeläisen itsenäisyyden ja kyvyn pysyä kotonaan.
Ennakkosuunnittelutyökalu Plan Your Lifespan tarjoaa tietoa, joka auttaa iäkkäitä amerikkalaisia "täyttämään aukkoja" elämässään tarpeen mukaan. Vakiintunut suunnitelma tarjoaisi ohjeita sellaisten resurssien ja asiantuntijapalvelujen hankkimiseen, joista olisi hyötyä vanhemmalle. Tehokas suunnitelma olisi dynaaminen ja mukautuva seniorin muuttuviin terveystarpeisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu ennakkosuunnittelutyökalun koe selvittääkseen koehenkilöiden ymmärrystä kotihoitopalveluista, edistyneestä terveyssuunnittelusta ja muista potilaskeskeisistä tuloksista. Tutkijat olettavat myös seuraavaa:
H1: Verrattuna huomionhallintaryhmään ja lähtötilanteen arviointien kontrollointiin osallistujat, jotka saavat ennakkosuunnittelutyökalun, osoittavat parempaa suunnittelua toteutuksen/käyttäytymisen, havainnon ja aikomusten suhteen (mitattuna Planning Assessment -työkalulla) kuukauden kuluttua interventiosta.
H2: Verrattuna huomionhallintaryhmään ja lähtötilanteen arviointiin osallistuviin osallistujiin, ennakkosuunnittelutyökalun saaneet osallistujat osoittavat lisääntynyttä luottamusta kotipalveluihin pääsyyn (mitattuna Confidence in Accessing Home Services -työkalulla) kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
H3: Verrattuna huomionhallintaryhmään ja lähtötilanteen arviointien kontrollointiin osallistujat, jotka saavat ennakkosuunnittelutyökalun, osoittavat parempaa ymmärrystä kotipalveluista (mitataan Understanding of Home Services -työkalulla) kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
H4: Verrattuna huomionhallintaryhmään ja lähtötilanteen arviointiin osallistuviin osallistujiin, ennakkosuunnittelutyökalun saaneet osallistujat raportoivat todennäköisemmin kertovansa mieltymyksistään eliniän suunnitteluun liittyvissä asioissa ihmisille, jotka saattavat joutua tekemään päätöksiä puolestaan (mitattu tiedonanto eliniän suunnittelua koskevasta kyselystä) tutkimuksen jälkeen.
H5: Verrattuna huomionhallintaryhmän osallistujiin ennakkosuunnittelutyökaluun satunnaistetut osallistujat raportoivat kokonaistyytyväisyydestä interventioon/huomiokontrolliin (mitataan Satisfaction with Intervention -työkalulla).
Toimenpiteen kokonaiskesto kunkin osallistujan osalta on kolme kuukautta, ja arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja kaksi seuranta-arviointia yhden ja kolmen kuukauden kohdalla yhteensä 4 tiedonkeruupisteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
- Aging & In-Home Services of Northeast Indiana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- englantia puhuva
- Pisteytys ≥ 4 kysymystä oikein Brief Cognitive -seulonnassa
- Itsetuntoinen mukavuus tietokoneen avulla
- Itsetunteva mukavuus Internetin avulla Web-sivustolla liikkumiseen
- En ole aiemmin osallistunut tutkimuksen fokusryhmiin tai pilottitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotias
- Ei-englanninkielinen
- Anna < 4 kysymystä oikein lyhyellä kognitiivisella näytöllä
- Ei mukavaa käyttää tietokonetta
- Ei mukavaa käyttää Internetiä verkkosivustolla liikkumiseen
- Aiempi osallistuminen tämän tutkimuksen fokusryhmiin tai pilottitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suunnittele elinkaaresi verkkosivusto
Interventioryhmän osallistujat navigoivat Plan Your Lifespan -sivustolla, joka on verkkopohjainen suunnittelutyökalu, joka tarjoaa eläkeläisille tietoa kotipalveluiden edistyneestä terveyssuunnittelusta seuraavilla sisältöalueilla: sairaalahoidot, kaatumiset, Alzheimerin tauti, dementia sekä viestintä. muiden kanssa.
Suunnittele elämäsi -työkalu on myös interaktiivinen, koska sen avulla osallistujat voivat syöttää tietonsa ja jakaa niitä muiden kanssa keskustelujen ja päätöksenteon helpottamiseksi.
|
Interventioryhmän osallistujat navigoivat ennakkosuunnittelutyökalussa, Plan Your Lifespan -verkkopohjaisessa suunnittelutyökalussa, joka tarjoaa eläkeläisille tietoa kotipalveluiden edistyneestä terveyssuunnittelusta seuraavilla sisältöalueilla: sairaalahoidot, kaatumiset, Alzheimerin tauti, dementia jne. sekä kommunikoimaan muiden kanssa.
Tällä sivustolla liikkumiseen on varattu vähintään 15 minuuttia ja enintään 45 minuuttia. Suunnittele elämäsi -sivusto on myös interaktiivinen, koska sen avulla osallistujat voivat syöttää tietonsa ja jakaa ne muiden kanssa keskustelujen ja päätöksenteon helpottamiseksi.
|
|
Muut: Go4Life-verkkosivusto
Huomiovalvontaryhmän osallistujat navigoivat sähköisessä koulutusistunnossa National Institute on Aging NIH:n verkkosivuston Go4Life kautta, joka on fyysistä aktiivisuutta ja liikuntaa käsittelevä verkkosivusto, koska se on eläkeläisiä kiinnostava aihe.
Tarkkailuryhmämme valvoo mahdollisuutta, että säännöllinen yhteydenpito tutkimusryhmän kanssa voi parantaa tuloksia interventiosivustolle satunnaistetuissa osallistujissa.
|
Huomiovalvontaryhmän osallistujat navigoivat sähköisessä koulutusistunnossa National Institute on Aging NIH:n verkkosivuston Go4Life kautta, joka on fyysistä aktiivisuutta ja liikuntaa käsittelevä verkkosivusto, koska se on eläkeläisiä kiinnostava aihe.
Sivuilla liikkumiseen varataan vähintään 15 minuuttia ja enintään 45 minuuttia.
Sivusto on interaktiivinen ja verrattavissa interventiotyökaluun: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelukäyttäytymispisteet 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on suunnittelukäyttäytymisen pisteet (vaihtelevat 5–25 pistettä; missä korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos) kuukauden kuluttua interventiosta/tarkkailusta mitattuna "Suunnittelun toteutus (käyttäytyminen)" -arvioinnin avulla. .
Tulosmittaus arvioidaan lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Ensisijaiset päätepisteanalyysit koostuvat kovarianssianalyysistä (ANCOVA), jossa verrataan keskimääräisiä suunnittelukäyttäytymispisteitä kuukauden kuluttua interventiosta/tarkkailun hallinnasta samalla kun kontrolloidaan suunnittelukäyttäytymisen peruspisteitä.
Kaikissa analyyseissä oletetaan tyypin I virhetasoksi 5 %.
|
lähtötilanne ja 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintopisteiden suunnittelu lähtötilanteessa, välitön jälkitesti, 1 ja 3 kuukautta
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Suunnittelun havaintopisteet (vaihtelevat 5–25 pistettä, joissa korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos) kaikissa seurantapisteissä "Planning Perception" -arvioinnin perusteella mitattuna.
Tämä toissijainen tulosmittaus arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi testin jälkeen, 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
|
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Luottamus kotipalvelupisteiden saamiseen heti testauksen jälkeen, 1 ja 3 kuukautta
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Osallistujien luottamus kotipalvelujen saatavuuteen 5-kohdan kyselylomakkeen perusteella.
Pisteet on CAHS-instrumentin viiteen kysymykseen saatujen vastausten yhtä painotettu summa.
Jokaisella kysymyksellä on asteikko 1-5, jolloin kokonaisarvo on 5-25, jossa 5 tarkoittaa alhaista luottamusta ja 25 korkeaa luottamusta.
Alapisteitä ei lasketa.
|
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Kotipalveluiden tuntemus Pisteet välittömässä jälkikokeessa, 1 ja 3 kuukautta
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Kotipalveluiden tuntemus pisteytetään kaikissa seurantapisteissä "Kotipalveluiden ymmärtäminen" -arvioinnin perusteella.
Tämä on 6 kohdan tiedon arviointi; jokainen kysymys pisteytetään oikeaksi tai vääräksi ja kysymykset ovat yhtä painotettuja.
Yhteensä mahdollinen pistemäärä on 0-6, 0 on alhainen tieto ja 6 korkea.
|
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys Intervention Tool -pisteisiin välittömässä jälkitestissä, 1 ja 3 kuukautta
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yleinen tyytyväisyys interventioon tai huomionhallintaan mitattuna "Tyytyväisyys interventioon" -työkalulla.
Testit suoritetaan kaksipuolisella 5 %:n merkitsevyystasolla.
|
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IH-12-11-4259
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .