Předběžné plánování domácích služeb pro seniory (APHS)
Cílem této studie je vyvinout a otestovat nástroj pro předběžné plánování, který pomůže seniorům porozumět předpokládaným zdravotním potřebám a naplánovat způsoby, jak zůstat ve svých domovech, když tyto krize nastanou. V této fázi studie prostřednictvím partnerství se seniory, seniorskými komunitními skupinami, oblastními agenturami pro stárnutí a agenturami domácí péče provádějí vyšetřovatelé dvouramennou (kontrola pozornosti a intervence) randomizovanou kontrolovanou studii.
Jednotlivci budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou intervencí: kontrola pozornosti nebo nástroj předběžného plánování. Skupina pro kontrolu pozornosti vyšetřovatelů bude kontrolovat možnost, že pravidelný kontakt se studijním týmem může zlepšit výsledky u účastníků randomizovaných na intervenční webovou stránku. Účastníci v rameni kontroly pozornosti budou procházet elektronickou vzdělávací relací prostřednictvím webové stránky Národního institutu pro stárnutí v NIH o fyzické aktivitě a cvičení, protože je to téma zájmu seniorů. Procházení webu bude vyhrazeno minimálně 15 minut a maximálně 45 minut. Webová stránka je interaktivní a srovnatelná s intervenčním nástrojem: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Pokud budou subjekty randomizovány k intervenci, budou seznámeni s nástrojem pro předběžné plánování, webovou stránkou Naplánujte si životnost, a budou jim poskytnuty pokyny, jak jej používat. Naplánujte si život je webový plánovací nástroj, který seniorům poskytuje informace týkající se pokročilého zdravotního plánování domácích služeb ve specifických oblastech obsahu: hospitalizace, pády, Alzheimerova choroba, demence a také komunikace s ostatními. Web Plan Your Lifespan je také interaktivní v tom, že umožňuje účastníkům zadávat své informace a sdílet je s ostatními, aby se usnadnily konverzace a rozhodování. Účastníci projdou a dokončí webový nástroj pro předběžné plánování a v rámci studie dostanou na navigaci nástrojem minimálně 15 minut a maximálně 45 minut.
Všichni účastníci projdou před a po zhlédnutí webové stránky, na kterou byli náhodně vybráni, před a po zhlédnutí webové stránky. Všichni účastníci budou sledováni po jednom a třech měsících prostřednictvím krátkého telefonického hovoru, kde budou všem účastníkům položeny doplňující otázky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Senioři ve věku nad 65 let představují 13,1 % populace Spojených států s předpokládaným 36% nárůstem na 55 milionů do roku 2020. S postupujícím věkem dochází u seniorů ke zvýšené prevalenci ztráty paměti, fyzického postižení a mnoha chronických stavů (např. srdeční choroby, rozedma plic, mrtvice, cukrovka, rakovina, hypertenze, artritida, osteoporóza a makulární degenerace). Velkým strachem mezi seniory je ztráta nezávislosti a vyhoštění z domova do pečovatelského domu. Senioři, kteří zůstávají ve svých domovech, mívají větší spokojenost, méně deprese a lépe si udržují své fyzické funkce než senioři žijící v asistovaném bydlení nebo v domovech s pečovatelskou službou. I když je pobyt v domácnosti nanejvýš důležitý, mnoho křehkých seniorů balancuje mezi bezpečným životem a osobním ohrožením. Pády, nemoci a zhoršení paměti, to vše ohrožuje seniorovu nezávislost a schopnost zůstat ve svém domově.
Nástroj pro předběžné plánování, Naplánujte si život, poskytuje informace, které pomohou starším Američanům „zaplnit mezery“ v jejich životě podle potřeby. Zavedený plán by nabídl vodítko k získání těch zdrojů a odborných služeb, které by byly pro seniora užitečné. Efektivní plán by byl dynamický a přizpůsobitelný měnícím se zdravotním potřebám seniora.
Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii nástroje předběžného plánování s cílem zjistit, jak subjekt rozumí službám domácí péče, pokročilému plánování zdraví a dalším výsledkům zaměřeným na pacienta. Vyšetřovatelé také předpokládají následující:
H1: Ve srovnání s účastníky ve skupině kontrolující pozornost a kontrolující základní hodnocení budou účastníci, kteří obdrží nástroj předběžného plánování, vykazovat zvýšené plánování s ohledem na implementaci/chování, vnímání a záměr (měřeno pomocí nástroje pro hodnocení plánování) měsíc po intervenci.
H2: Ve srovnání s účastníky ve skupině kontrolující pozornost a kontrolující základní hodnocení budou účastníci, kteří obdrželi nástroj pro předběžné plánování, vykazovat zvýšenou důvěru v přístup k domácím službám (měřeno pomocí nástroje Confidence in Accessing Home Services) jeden měsíc po intervenci.
H3: Ve srovnání s účastníky ve skupině kontrolující pozornost a kontrolující základní hodnocení prokážou účastníci, kteří obdrželi nástroj pro předběžné plánování, zvýšené porozumění domácím službám (měřeno pomocí nástroje Porozumění domácím službám) měsíc po intervenci.
H4: Ve srovnání s účastníky ve skupině kontrolující pozornost a kontrolující základní hodnocení budou účastníci, kteří obdrží nástroj pro předběžné plánování, s větší pravděpodobností hlásit, že budou sdělovat své preference ohledně otázek souvisejících s plánováním délky života lidem, kteří mohou potřebovat rozhodovat za ně (měřeno prostřednictvím Dotazník komunikace o plánování životnosti) po studijní intervenci.
H5: Ve srovnání s účastníky ve skupině pro kontrolu pozornosti budou účastníci randomizovaní do nástroje předběžného plánování hlásit celkovou spokojenost s intervencí/kontrolou pozornosti (měřeno pomocí nástroje Satisfaction with Intervention).
Celková doba trvání intervence pro každého účastníka bude tři měsíce s hodnocením na začátku, po intervenci a dvěma následnými hodnoceními po jednom a třech měsících pro celkem 4 sběrná místa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46805
- Aging & In-Home Services of Northeast Indiana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 a více
- anglicky mluvící
- Obodujte správně ≥ 4 otázky na Brief Cognitive screeneru
- Sebeidentifikovaný komfort pomocí počítače
- Samostatný komfort používání internetu k navigaci na webových stránkách
- Dříve se neúčastnili fokusních skupin nebo pilotní studie studie
Kritéria vyloučení:
- Méně než 65 let
- Neanglicky mluvící
- Správně skórujte < 4 otázky na Brief Cognitive screeneru
- Není pohodlné používat počítač
- Není pohodlné používat internet k procházení webových stránek
- Předchozí účast ve fokusních skupinách nebo pilotní studii této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Naplánujte si webovou stránku životnosti
Účastníci intervenční části budou procházet webovou stránkou Plan Your Lifespan, webovým plánovacím nástrojem, který poskytuje seniorům informace související s pokročilým zdravotním plánováním domácích služeb ve specifických oblastech: hospitalizace, pády, Alzheimerova choroba, demence a také komunikace. s ostatními.
Nástroj Naplánuj si život je také interaktivní v tom, že umožňuje účastníkům zadávat své informace a sdílet je s ostatními, aby se usnadnily konverzace a rozhodování.
|
Účastníci intervenční části budou procházet nástrojem pro předběžné plánování Plan Your Lifespan, webovým plánovacím nástrojem, který poskytuje seniorům informace týkající se pokročilého plánování zdraví pro domácí služby ve specifických oblastech obsahu: hospitalizace, pády, Alzheimerova choroba, demence, as stejně jako komunikace s ostatními.
Na procházení této webové stránky bude vyhrazeno minimálně 15 minut a maximálně 45 minut. Webová stránka Naplánujte si život je také interaktivní v tom, že umožňuje účastníkům zadávat své informace a sdílet je s ostatními, aby se usnadnily konverzace a rozhodování.
|
|
Jiný: Web Go4Life
Účastníci sekce kontroly pozornosti budou procházet elektronickou vzdělávací relací prostřednictvím webové stránky National Institute on Aging at NIH, Go4Life, webové stránky o fyzické aktivitě a cvičení, protože je to téma zajímavé pro seniory.
Naše skupina pro kontrolu pozornosti bude kontrolovat možnost, že pravidelný kontakt se studijním týmem může zlepšit výsledky u účastníků randomizovaných na intervenční webovou stránku.
|
Účastníci sekce kontroly pozornosti budou procházet elektronickou vzdělávací relací prostřednictvím webové stránky National Institute on Aging at NIH, Go4Life, webové stránky o fyzické aktivitě a cvičení, protože je to téma zajímavé pro seniory.
Procházení webu bude vyhrazeno minimálně 15 minut a maximálně 45 minut.
Webová stránka je interaktivní a srovnatelná s intervenčním nástrojem: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plánovací skóre chování za 1 měsíc
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Primárním koncovým bodem pro tuto studii je skóre plánování chování (v rozmezí 5–25 bodů; kde vyšší hodnoty jsou považovány za lepší výsledek) jeden měsíc po intervenci/kontrole pozornosti, měřeno hodnocením „Implementace plánování (chování)“ .
Měření výsledku bude posouzeno na začátku a jeden měsíc od výchozího stavu.
Primární koncové analýzy budou sestávat z analýzy kovariance (ANCOVA) porovnávající průměrné skóre plánovacího chování jeden měsíc po intervenci/kontrole pozornosti při kontrole výchozího skóre plánovacího chování.
Všechny analýzy předpokládají chybovost typu I 5 %.
|
základní a 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plánování skóre vnímání na základní úrovni, okamžitý post-test, 1 a 3 měsíce
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Skóre vnímání plánování (v rozmezí 5–25 bodů, kde jsou vyšší hodnoty považovány za lepší výsledek) ve všech časových bodech následného sledování měřeno hodnocením „Plánování vnímání“.
Tato sekundární výsledná míra bude hodnocena na začátku, bezprostředně po testu, za 1 a 3 měsíce.
|
výchozí stav, po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Důvěra ve skóre přístupu k domácím službám v okamžitém následném testu, 1 a 3 měsíce
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Důvěra účastníků v přístup k domácím službám na základě dotazníku o 5 položkách.
Skóre je stejně váženým součtem odpovědí na pět otázek v nástroji CAHS.
Každá otázka má stupnici 1-5, což dává celkový možný rozsah 5-25, přičemž 5 představuje nízkou spolehlivost a 25 představuje vysokou spolehlivost.
Nepočítá se žádné dílčí skóre.
|
výchozí stav, po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Znalost skóre služeb pro domácnost při okamžitém následném testu, 1 a 3 měsíce
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Znalost skóre domácích služeb ve všech následných časových bodech měřeno hodnocením „Porozumění domácím službám“.
Jedná se o hodnocení znalostí o 6 položkách; každá otázka je hodnocena jako správná nebo nesprávná a otázky mají stejnou váhu.
Celkový možný rozsah skóre je 0-6, přičemž 0 znamená nízké znalosti a 6 vysoké.
|
výchozí stav, po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Spokojenost s intervenčním nástrojem skóre v okamžitém následném testu, 1 a 3 měsíce
Časové okno: výchozí stav, po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Celková spokojenost s intervencí nebo kontrolou pozornosti měřená „nástrojem spokojenosti s intervencí“.
Testy budou prováděny na oboustranné 5% hladině významnosti.
|
výchozí stav, po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IH-12-11-4259
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alzheimer, pády, stárnutí na místě
-
University Hospital, LilleNáborFalls in the ElderlyFrancie