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Planification préalable des services à domicile pour aînés (APHS)

17 mars 2017 mis à jour par: Lee Lindquist, Northwestern University

L'objectif de cette étude est de développer et de tester un outil de planification préalable pour aider les personnes âgées à comprendre les besoins de santé projetés et à planifier des moyens de rester chez eux lorsque ces crises surviennent. Dans cette phase de l'étude, grâce à des partenariats avec des personnes âgées, des groupes communautaires de personnes âgées, des agences régionales sur le vieillissement et des agences de soins à domicile, les chercheurs mènent un essai contrôlé randomisé à deux bras (contrôle de l'attention et intervention).

Les individus seront assignés au hasard à l'une des deux interventions : le contrôle de l'attention ou l'outil de planification préalable. Le groupe de contrôle de l'attention des investigateurs contrôlera la possibilité qu'un contact régulier avec l'équipe de l'étude puisse améliorer les résultats chez les participants randomisés sur le site Web de l'intervention. Les participants au bras de contrôle de l'attention navigueront dans une session éducative électronique via un site Web de l'Institut national sur le vieillissement du NIH sur l'activité physique et l'exercice, car il s'agit d'un sujet d'intérêt pour les personnes âgées. Un minimum de 15 minutes et un maximum de 45 minutes seront alloués pour naviguer sur le site Web. Le site Web est interactif et comparable à l'outil d'intervention : http://go4life.nia.nih.gov/get-started).

S'ils sont randomisés pour l'intervention, les sujets seront initiés à l'outil de planification préalable, le site Web Planifiez votre vie, et recevront des instructions sur la façon de l'utiliser. Planifiez votre vie est un outil de planification Web qui fournit aux personnes âgées des informations sur la planification avancée de la santé pour les services à domicile dans des domaines de contenu spécifiques : hospitalisations, chutes, maladie d'Alzheimer, démence, ainsi que la communication avec les autres. Le site Web Planifiez votre vie est également interactif en ce sens qu'il permet aux participants d'entrer leurs informations et de les partager avec d'autres pour faciliter les conversations et la prise de décision. Les participants navigueront et rempliront l'outil de planification préalable sur le Web et disposeront d'un minimum de 15 minutes et d'un maximum de 45 minutes pour naviguer dans l'outil dans le cadre de l'étude.

Tous les participants subiront un pré-test et un post-test avant et après avoir consulté le site Web sur lequel ils ont été randomisés. Tous les participants seront suivis à un et trois mois après par un bref appel téléphonique où des questions de suivi seront posées à tous les participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes âgées de plus de 65 ans représentent 13,1 % de la population des États-Unis, avec une augmentation prévue de 36 % à 55 millions d'ici 2020. Avec l'âge, les personnes âgées connaissent une prévalence accrue de perte de mémoire, d'incapacité physique et de multiples maladies chroniques (par exemple, maladie cardiaque, emphysème, accident vasculaire cérébral, diabète, cancers, hypertension, arthrite, ostéoporose et dégénérescence maculaire). Une grande peur chez les seniors est la perte d'autonomie et l'éloignement de leur domicile pour être placé en maison de retraite. Les personnes âgées qui restent dans leur propre maison ont tendance à être plus satisfaites, moins déprimées et à mieux maintenir leur fonction physique que les personnes âgées résidant dans des résidences-services ou des maisons de retraite. Bien qu'il soit de la plus haute importance de rester à la maison, de nombreuses personnes âgées fragiles hésitent entre une vie en toute sécurité et une mise en danger personnelle. Les chutes, la maladie et la détérioration de la mémoire compromettent l'indépendance et la capacité d'une personne âgée à rester dans sa maison.

L'outil de planification préalable, Plan Your Lifespan, fournit des informations qui aideront les Américains plus âgés à "combler les lacunes" de leur vie si nécessaire. Un plan établi offrirait des conseils pour obtenir les ressources et les services professionnels qui seraient utiles à la personne âgée. Un plan efficace serait dynamique et adaptable aux besoins de santé changeants de la personne âgée.

Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé de l'outil de planification préalable pour déterminer la compréhension du sujet des services de soins à domicile, de la planification avancée de la santé et d'autres résultats centrés sur le patient. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse suivante :

H1 : par rapport aux participants du groupe de contrôle de l'attention et contrôlant les évaluations de base, les participants recevant l'outil de planification préalable montreront une planification accrue en ce qui concerne la mise en œuvre/le comportement, la perception et l'intention (mesurées via l'outil d'évaluation de la planification) un mois après l'intervention.

H2 : Par rapport aux participants du groupe témoin d'attention et contrôlant les évaluations de base, les participants recevant l'outil de planification préalable montreront une confiance accrue dans l'accès aux services à domicile (mesurée via l'outil Confidence in Accessing Home Services tool) un mois après l'intervention.

H3 : Par rapport aux participants du groupe de contrôle de l'attention et contrôlant les évaluations de base, les participants recevant l'outil de planification préalable montreront une meilleure compréhension des services à domicile (mesurée via l'outil de compréhension des services à domicile) un mois après l'intervention.

H4 : Par rapport aux participants du groupe de contrôle de l'attention et du contrôle des évaluations de base, les participants recevant l'outil de planification préalable seront plus susceptibles de déclarer communiquer leurs préférences sur les questions liées à la planification de la durée de vie aux personnes qui peuvent avoir besoin de prendre des décisions pour eux (mesurées par le questionnaire de communication sur la planification de la durée de vie) après l'intervention de l'étude.

H5 : Par rapport aux participants du groupe témoin d'attention, les participants randomisés dans l'outil de planification préalable rapporteront une satisfaction globale à l'égard de l'intervention/contrôle de l'attention (mesurée via l'outil Satisfaction à l'égard de l'intervention).

La durée totale de l'intervention pour chaque participant sera de trois mois avec des évaluations au départ, après l'intervention et deux évaluations de suivi à un et trois mois pour un total de 4 points de collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

385

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
        • Aging & In-Home Services of Northeast Indiana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • anglophone
  • Noter ≥ 4 questions correctement sur le test de dépistage bref cognitif
  • Confort auto-identifié à l'aide d'un ordinateur
  • Aisance auto-identifiée à utiliser Internet pour naviguer sur un site Web
  • N'ont pas déjà participé aux groupes de discussion ou à l'étude pilote de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Moins de 65 ans
  • Non anglophone
  • Noter correctement < 4 questions sur l'outil de sélection bref cognitif
  • Pas à l'aise avec un ordinateur
  • Pas à l'aise d'utiliser Internet pour naviguer sur un site Web
  • Participation antérieure aux groupes de discussion ou à l'étude pilote de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Planifiez votre site Web de durée de vie
Les participants au groupe d'intervention navigueront sur le site Web Planifiez votre vie, un outil de planification Web qui fournit aux personnes âgées des informations sur la planification avancée de la santé pour les services à domicile dans des domaines de contenu spécifiques : hospitalisations, chutes, maladie d'Alzheimer, démence, ainsi que la communication avec les autres. L'outil Planifiez votre vie est également interactif en ce sens qu'il permet aux participants de saisir leurs informations et de les partager avec d'autres pour faciliter les conversations et la prise de décision.
Les participants au groupe d'intervention navigueront dans l'outil de planification préalable, Planifiez votre vie, un outil de planification Web qui fournit des informations aux personnes âgées concernant la planification avancée de la santé pour les services à domicile dans des domaines de contenu spécifiques : hospitalisations, chutes, maladie d'Alzheimer, démence, ainsi que ainsi que de communiquer avec les autres. Un minimum de 15 minutes et un maximum de 45 minutes seront alloués pour naviguer sur ce site Web. Le site Planifiez votre vie est également interactif en ce sens qu'il permet aux participants d'entrer leurs informations et de les partager avec d'autres pour faciliter les conversations et la prise de décision.
Autre: Site Web Go4Life
Les participants au bras de contrôle de l'attention navigueront dans une session éducative électronique via un site Web du National Institute on Aging at NIH, Go4Life, un site Web sur l'activité physique et l'exercice, car il s'agit d'un sujet d'intérêt pour les personnes âgées. Notre groupe de contrôle de l'attention contrôlera la possibilité qu'un contact régulier avec l'équipe de l'étude puisse améliorer les résultats chez les participants randomisés sur le site Web de l'intervention.
Les participants au bras de contrôle de l'attention navigueront dans une session éducative électronique via un site Web du National Institute on Aging at NIH, Go4Life, un site Web sur l'activité physique et l'exercice, car il s'agit d'un sujet d'intérêt pour les personnes âgées. Un minimum de 15 minutes et un maximum de 45 minutes seront alloués pour naviguer sur le site. Le site Web est interactif et comparable à l'outil d'intervention : http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Autres noms:
  • Site Web de l'Institut national sur le vieillissement du NIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de comportement de planification à 1 mois
Délai: ligne de base et 1 mois
Le critère d'évaluation principal de cette étude est le score de comportement de planification (allant de 5 à 25 points ; où des valeurs plus élevées sont considérées comme un meilleur résultat) à un mois après l'intervention/le contrôle de l'attention, tel que mesuré par l'évaluation "Mise en œuvre de la planification (comportement)". . La mesure des résultats sera évaluée au départ et un mois après le départ. Les analyses des critères d'évaluation principaux consisteront en une analyse de covariance (ANCOVA) comparant le score moyen de comportement de planification à un mois après l'intervention/le contrôle de l'attention tout en contrôlant le score de comportement de planification de base. Toutes les analyses supposeront un taux d'erreur de type I de 5 %.
ligne de base et 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de perception de la planification au départ, post-test immédiat, 1 et 3 mois
Délai: ligne de base, post-intervention, 1 mois et 3 mois
Score de perception de la planification (allant de 5 à 25 points, les valeurs les plus élevées étant considérées comme un meilleur résultat) à tous les moments de suivi, tel que mesuré par l'évaluation "Perception de la planification". Cette mesure de résultat secondaire sera évaluée au départ, immédiatement après le test, 1 et 3 mois.
ligne de base, post-intervention, 1 mois et 3 mois
Score de confiance dans l'accès aux services à domicile au post-test immédiat, 1 et 3 mois
Délai: ligne de base, post-intervention, 1 mois et 3 mois
Confiance des participants dans l'accès aux services à domicile basée sur un questionnaire à 5 items. Le score est la somme équipondérée des réponses aux cinq questions de l'instrument de l'ACSS. Chaque question a une échelle de 1 à 5, donnant une plage totale possible de 5 à 25, 5 représentant une confiance faible et 25 une confiance élevée. Aucun sous-score n'est calculé.
ligne de base, post-intervention, 1 mois et 3 mois
Connaissance du score des services à domicile au post-test immédiat, 1 et 3 mois
Délai: ligne de base, post-intervention, 1 mois et 3 mois
Score de connaissance des services à domicile à tous les points de suivi, tel que mesuré par l'évaluation « Compréhension des services à domicile ». Il s'agit d'une évaluation des connaissances en 6 points ; chaque question est notée comme correcte ou incorrecte et les questions sont pondérées de manière égale. La gamme totale de scores possibles est de 0 à 6, 0 étant une connaissance faible et 6 étant élevée.
ligne de base, post-intervention, 1 mois et 3 mois
Score de satisfaction à l'égard de l'outil d'intervention au post-test immédiat, 1 et 3 mois
Délai: ligne de base, post-intervention, 1 mois et 3 mois
Satisfaction globale à l'égard de l'intervention ou du contrôle de l'attention, telle que mesurée par l'outil « Satisfaction à l'égard de l'intervention ». Les tests seront effectués à un niveau de signification bilatéral de 5 %.
ligne de base, post-intervention, 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2014

Première publication (Estimation)

3 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IH-12-11-4259

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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