Planowanie z wyprzedzeniem usług domowych dla seniorów (APHS)
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie narzędzia do planowania z wyprzedzeniem, które pomoże seniorom zrozumieć przewidywane potrzeby zdrowotne i zaplanować sposoby pozostania we własnych domach w przypadku wystąpienia tych kryzysów. W tej fazie badania, we współpracy z seniorami, grupami społeczności seniorów, lokalnymi agencjami ds. starzenia się i agencjami opieki domowej, badacze przeprowadzają dwuramienne (kontrola uwagi i interwencja) randomizowane badanie kontrolowane.
Osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch interwencji: kontroli uwagi lub narzędzia planowania z wyprzedzeniem. Grupa kontrolna uwagi badaczy sprawdzi możliwość, że regularny kontakt z zespołem badawczym może poprawić wyniki u uczestników przydzielonych losowo do strony interwencyjnej. Uczestnicy ramienia kontrolującego uwagę będą poruszać się po elektronicznej sesji edukacyjnej za pośrednictwem strony internetowej National Institute on Aging w NIH na temat aktywności fizycznej i ćwiczeń, ponieważ jest to temat interesujący dla seniorów. Minimum 15 minut, a maksimum 45 minut zostanie przeznaczone na poruszanie się po stronie internetowej. Strona internetowa jest interaktywna i porównywalna z narzędziem interwencyjnym: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Osoby losowo przydzielone do interwencji zostaną zapoznane z narzędziem do planowania z wyprzedzeniem, stroną internetową Plan Your Lifespan oraz otrzymają instrukcje, jak z niej korzystać. Plan Your Lifespan to internetowe narzędzie do planowania, które dostarcza seniorom informacji związanych z zaawansowanym planowaniem opieki zdrowotnej dla usług domowych w określonych obszarach tematycznych: hospitalizacji, upadków, choroby Alzheimera, demencji, a także komunikowania się z innymi. Witryna Plan Your Lifespan jest również interaktywna, ponieważ umożliwia uczestnikom wprowadzanie informacji i udostępnianie ich innym osobom w celu ułatwienia rozmów i podejmowania decyzji. Uczestnicy będą poruszać się po internetowym narzędziu do planowania z wyprzedzeniem i ukończą je, a na poruszanie się po nim otrzymają minimum 15 i maksymalnie 45 minut w ramach badania.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi wstępnemu i końcowemu przed i po obejrzeniu strony internetowej, do której zostali losowo przydzieleni. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani po jednym i trzech miesiącach za pośrednictwem krótkiej rozmowy telefonicznej, podczas której wszystkim uczestnikom zostaną zadane dodatkowe pytania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Seniorzy w wieku powyżej 65 lat stanowią 13,1% populacji Stanów Zjednoczonych, przy przewidywanym wzroście o 36% do 55 milionów do roku 2020. Wraz z wiekiem seniorzy doświadczają zwiększonej częstości występowania utraty pamięci, niepełnosprawności fizycznej i wielu chorób przewlekłych (np. Dużym strachem wśród seniorów jest utrata samodzielności i usunięcie z domu w celu umieszczenia w domu opieki. Seniorzy, którzy pozostają we własnych domach, mają zwykle większą satysfakcję, mniej depresji i lepiej utrzymują sprawność fizyczną niż seniorzy mieszkający w domach opieki lub domach opieki. Chociaż pozostawanie w domu ma ogromne znaczenie, wielu słabych seniorów balansuje między bezpiecznym życiem a osobistym zagrożeniem. Upadki, choroby i pogarszająca się pamięć zagrażają niezależności seniora i możliwości pozostania w domu.
Narzędzie do planowania z wyprzedzeniem, Plan Your Lifespan, dostarcza informacji, które pomogą starszym Amerykanom „wypełnić luki” w ich życiu, jeśli to konieczne. Ustanowiony plan oferowałby wskazówki dotyczące uzyskiwania tych zasobów i profesjonalnych usług, które byłyby przydatne dla seniora. Skuteczny plan powinien być dynamiczny i dostosowywalny do zmieniających się potrzeb zdrowotnych seniora.
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby narzędzia do planowania z wyprzedzeniem, aby określić zrozumienie przez podmiot usług opieki domowej, zaawansowanego planowania zdrowotnego i innych wyników skoncentrowanych na pacjencie. Śledczy stawiają również następujące hipotezy:
H1: W porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej uwagi i kontrolującymi oceny wyjściowe, uczestnicy otrzymujący narzędzie do planowania z wyprzedzeniem wykażą zwiększone planowanie w odniesieniu do wdrożenia/zachowania, percepcji i intencji (mierzone za pomocą narzędzia do oceny planowania) jeden miesiąc po interwencji.
H2: W porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej uwagi i kontrolującymi oceny wyjściowe, uczestnicy otrzymujący narzędzie do planowania z wyprzedzeniem wykażą zwiększoną pewność dostępu do usług domowych (mierzoną za pomocą narzędzia Pewność dostępu do usług domowych) miesiąc po interwencji.
H3: W porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej uwagi i kontrolującymi oceny wyjściowe, uczestnicy otrzymujący narzędzie do planowania z wyprzedzeniem wykażą większe zrozumienie usług domowych (mierzone za pomocą narzędzia Zrozumienie usług domowych) miesiąc po interwencji.
H4: W porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej uwagi i kontrolującymi oceny wyjściowe, uczestnicy otrzymujący narzędzie do planowania z wyprzedzeniem będą częściej informować o swoich preferencjach dotyczących kwestii związanych z planowaniem długości życia osobom, które mogą potrzebować podejmować za nich decyzje (mierzone za pomocą Komunikat w sprawie kwestionariusza planowania długości życia) po interwencji badawczej.
H5: W porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej uwagi, uczestnicy przydzieleni losowo do narzędzia planowania z wyprzedzeniem będą zgłaszać ogólne zadowolenie z interwencji/kontroli uwagi (mierzone za pomocą narzędzia Satysfakcja z interwencji).
Całkowity czas trwania interwencji dla każdego uczestnika wyniesie trzy miesiące z ocenami na początku, po interwencji i dwiema ocenami kontrolnymi po jednym i trzech miesiącach, w sumie 4 punkty zbierania danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
- Aging & In-Home Services of Northeast Indiana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- mówiący po angielsku
- Zdobądź poprawnie ≥ 4 pytania w teście przesiewowym Brief Cognitive
- Samookreślony komfort korzystania z komputera
- Samookreślony komfort korzystania z Internetu w celu poruszania się po Stronie Internetowej
- Nie brały wcześniej udziału w grupach fokusowych badania ani badaniu pilotażowym
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 65 lat
- Nieanglojęzyczny
- Zdobądź poprawnie < 4 pytania w teście przesiewowym Brief Cognitive
- Niewygodne korzystanie z komputera
- Niewygodne korzystanie z Internetu do poruszania się po Witrynie
- Wcześniejszy udział w grupach fokusowych tego badania lub badaniu pilotażowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaplanuj swoją żywotność witryny
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą poruszać się po stronie internetowej Plan Your Lifespan, internetowym narzędziu do planowania, które zawiera informacje dla seniorów związane z zaawansowanym planowaniem opieki zdrowotnej w zakresie usług domowych w określonych obszarach treści: hospitalizacji, upadków, choroby Alzheimera, demencji, a także komunikacji z innymi.
Narzędzie Zaplanuj swoją długość życia jest również interaktywne, ponieważ umożliwia uczestnikom wprowadzanie informacji i udostępnianie ich innym osobom w celu ułatwienia rozmów i podejmowania decyzji.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą poruszać się po narzędziu do planowania z wyprzedzeniem, Plan Your Lifespan, internetowym narzędziu do planowania, które dostarcza seniorom informacji związanych z zaawansowanym planowaniem opieki zdrowotnej dla usług domowych w określonych obszarach treści: hospitalizacji, upadków, choroby Alzheimera, demencji, jak również komunikowanie się z innymi.
Na poruszanie się po tej witrynie przeznaczone będzie co najmniej 15 minut, a maksymalnie 45 minut. Witryna Plan Your Lifespan jest również interaktywna, ponieważ umożliwia uczestnikom wprowadzanie informacji i dzielenie się nimi z innymi w celu ułatwienia rozmów i podejmowania decyzji.
|
|
Inny: Witryna Go4Life
Uczestnicy ramienia kontroli uwagi będą poruszać się po elektronicznej sesji edukacyjnej za pośrednictwem strony internetowej National Institute on Aging w NIH, Go4Life, strony internetowej poświęconej aktywności fizycznej i ćwiczeniom, ponieważ jest to temat interesujący dla seniorów.
Nasza grupa kontrolna uwagi sprawdzi możliwość, że regularny kontakt z zespołem badawczym może poprawić wyniki u uczestników losowo przydzielonych do strony interwencyjnej.
|
Uczestnicy ramienia kontroli uwagi będą poruszać się po elektronicznej sesji edukacyjnej za pośrednictwem strony internetowej National Institute on Aging w NIH, Go4Life, strony internetowej poświęconej aktywności fizycznej i ćwiczeniom, ponieważ jest to temat interesujący dla seniorów.
Na poruszanie się po stronie internetowej przeznaczone będzie minimum 15 minut, a maksymalnie 45 minut.
Strona internetowa jest interaktywna i porównywalna z narzędziem interwencyjnym: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zachowań planistycznych po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest wynik dotyczący planowania zachowania (w zakresie od 5 do 25 punktów; gdzie wyższe wartości są uważane za lepszy wynik) po miesiącu od interwencji/kontroli uwagi, mierzony za pomocą oceny „Wdrażanie planowania (zachowanie)” .
Miara wyniku zostanie oceniona na początku badania i jeden miesiąc od początku.
Analizy pierwszorzędowych punktów końcowych będą składać się z analizy kowariancji (ANCOVA) porównującej średni wynik zachowania związanego z planowaniem po miesiącu od interwencji/kontroli uwagi, przy jednoczesnym kontrolowaniu podstawowego wyniku zachowania związanego z planowaniem.
We wszystkich analizach przyjęto poziom błędu I rodzaju wynoszący 5%.
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Percepcji Planowania na początku badania, bezpośrednio po teście, 1 i 3 miesiące
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Wynik postrzegania planowania (w zakresie od 5 do 25 punktów, gdzie wyższe wartości są uważane za lepszy wynik) we wszystkich punktach czasowych obserwacji, mierzony za pomocą oceny „Percepcja planowania”.
Ta drugorzędna miara wyniku zostanie oceniona na początku badania, bezpośrednio po teście, 1 i 3 miesiące.
|
linia wyjściowa, po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Ocena pewności w dostępie do usług domowych natychmiast po teście, po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Zaufanie uczestników do dostępu do usług domowych na podstawie 5-punktowego kwestionariusza.
Wynik jest równie ważoną sumą odpowiedzi na pięć pytań w instrumencie CAHS.
Każde pytanie ma skalę od 1 do 5, co daje całkowity możliwy zakres od 5 do 25, przy czym 5 oznacza niski poziom pewności, a 25 wysoki poziom pewności.
Nie są obliczane żadne wyniki cząstkowe.
|
linia wyjściowa, po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Znajomość oceny usług domowych w bezpośrednim teście po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Wynik znajomości usług domowych we wszystkich punktach czasowych obserwacji, mierzony na podstawie oceny „Zrozumienie usług domowych”.
To jest 6-punktowa ocena wiedzy; każde pytanie jest oceniane jako poprawne lub niepoprawne, a pytania mają jednakową wagę.
Całkowity możliwy zakres wyników to 0-6, gdzie 0 oznacza niską wiedzę, a 6 wysoką.
|
linia wyjściowa, po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Ocena satysfakcji z narzędzia interwencyjnego natychmiast po teście, po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Ogólna satysfakcja z interwencji lub kontroli uwagi mierzona za pomocą narzędzia „Satysfakcja z interwencji”.
Testy zostaną przeprowadzone przy dwustronnym 5% poziomie istotności.
|
linia wyjściowa, po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IH-12-11-4259
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .