Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i wykonalność grupy opartej na ACT w celu poprawy samokontroli cukrzycy

11 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Duke University
Osoby z cukrzycą często zgłaszają, że trudne myśli i uczucia związane z cukrzycą przeszkadzają w dokonywaniu zdrowych wyborów dotyczących leczenia cukrzycy. Celem tego badania jest ocena grupy samoleczenia cukrzycy w oparciu o terapię akceptacji i zaangażowania (ACT). ACT to nowa terapia behawioralna, która okazała się przydatna w leczeniu trudności psychologicznych i behawioralnych. Jesteśmy zainteresowani tym, czy osobom z cukrzycą spodoba się grupa leczenia cukrzycy oparta na ACT i czy uznają ją za pomocną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności grupy opartej na akceptacji w celu poprawy samokontroli cukrzycy wśród osób z cukrzycą typu 1. Zainteresowane osoby wezmą udział w cotygodniowej grupie terapeutycznej opartej na akceptacji, koncentrującej się na poprawie leczenia cukrzycy (np. przestrzeganiu zaleceń dietetycznych, odpowiednim dawkowaniu insuliny) przez łącznie 8 tygodni. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy zarówno przed, jak i po leczeniu. Kwestionariusze ocenią zarządzanie cukrzycą i akceptację grupy (tylko po leczeniu). Udział w bieżącym badaniu wymaga regularnej kontroli medycznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na skontaktowanie się z obecnym dostawcą usług medycznych w celu potwierdzenia, że ​​uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem opieki diabetologicznej oraz że dostawcy są świadomi udziału ich pacjenta w grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 1
  • Obecnie monitorowane przez lekarza pod kątem cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta psychoza lub mania
  • Obecne nadużywanie substancji
  • Nieanglojęzyczny
  • Deficyty w funkcjonowaniu intelektualnym, które wykluczają świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia grupowa
Grupa samokontroli cukrzycy oparta na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT).
Behawioralne: Grupa samokontroli cukrzycy oparta na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT).
Sesje grupowe będą prowadzone przez klinicystę przeszkolonego w Terapii Akceptacji i Zaangażowania i będą odbywać się w Duke Medical Center przez 1,5 godziny raz w tygodniu przez łącznie 8 tygodni. Podczas sesji grupowych uczestnicy dowiedzą się, w jaki sposób unikanie trudnych myśli i uczuć związanych z cukrzycą wpłynęło na leczenie cukrzycy i poznają alternatywne sposoby radzenia sobie z tymi doświadczeniami. Zajęcia grupowe mają na celu uzupełnienie regularnej kuracji medycznej; dlatego ważne jest, aby pacjenci nadal mieli objawy cukrzycy monitorowane przez ich obecnego lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Akceptowalność leczenia mierzona kwestionariuszem pointerwencyjnym.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samokontrola cukrzycy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w samokontroli cukrzycy mierzone za pomocą kwestionariuszy przed i po interwencji.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00040489

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj