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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02256293
당뇨병 자가 관리 개선을 위한 ACT 기반 그룹의 수용 가능성 및 타당성
2015년 6월 11일 업데이트: Duke University
당뇨병 환자는 종종 당뇨병에 대한 어려운 생각과 감정이 당뇨병 관리와 관련하여 건강한 선택을 하는 데 방해가 된다고 보고합니다.
본 연구의 목적은 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)를 기반으로 당뇨병 자가 관리 집단을 평가하는 것이다.
ACT는 심리적 및 행동적 어려움을 치료하는 데 유용한 것으로 밝혀진 새로운 행동 요법입니다.
우리는 당뇨병이 있는 개인이 ACT 기반 당뇨병 관리 그룹을 좋아할지 여부와 그룹이 도움이 되는지 여부에 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목표는 제1형 당뇨병 환자의 당뇨병 자가 관리를 개선하기 위한 수용 기반 그룹의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다.
관심 있는 개인은 총 8주 동안 당뇨병 관리 개선(예: 식이 권장 사항 준수, 적절한 인슐린 투여)에 초점을 맞춘 주간 수용 기반 치료 그룹에 참여하게 됩니다.
참가자는 또한 치료 전후에 설문지를 작성해야 합니다.
설문지는 그룹의 당뇨병 관리 및 수용 가능성을 평가합니다(치료 후에만 해당).
현재 연구에 참여하려면 정기적인 의료 모니터링이 필요합니다.
참가자는 참가자가 당뇨병 치료를 위해 정기적인 의료 모니터링을 받고 있고 제공자가 환자의 그룹 참여를 알고 있음을 확인하기 위해 현재 의료 제공자에게 연락하는 데 동의해야 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 제1형 당뇨병 진단
- 현재 당뇨병에 대해 의사가 모니터링
제외 기준:
- 정신병 또는 조증의 현재 또는 병력
- 현재 약물 남용
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 지적 기능의 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 치료
ACT(Acceptance and Commitment Therapy)에 기반한 당뇨병 자가 관리 그룹.
|
그룹 세션은 수용 및 헌신 치료 훈련을 받은 임상의가 이끌며 총 8주 동안 일주일에 한 번 1시간 30분 동안 듀크 의료 센터에서 만날 것입니다.
그룹 세션에서 참가자는 당뇨병에 대한 어려운 생각과 감정을 피하는 것이 당뇨병 관리에 어떻게 방해가 되는지 확인하고 이러한 경험에 대처하는 대안적인 방법을 배웁니다.
그룹 세션은 정기적인 치료를 보완하기 위한 것입니다. 따라서 피험자가 현재 치료 제공자가 당뇨병 증상을 계속 모니터링하는 것이 중요합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: 8주
|
개입 후 설문지로 측정한 치료 수용성.
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 자가 관리
기간: 8주
|
개입 전후 설문지로 측정한 당뇨병 자가 관리의 변화.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rhonda Merwin, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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