基于 ACT 的小组改善糖尿病自我管理的可接受性和可行性
2015年6月11日 更新者:Duke University
糖尿病患者经常报告说,关于糖尿病的艰难想法和感受会干扰在糖尿病管理方面做出健康的选择。
本研究的目的是评估基于接受和承诺疗法 (ACT) 的糖尿病自我管理组。
ACT 是一种新的行为疗法,已被发现可用于治疗心理和行为困难。
我们感兴趣的是,糖尿病患者是否会喜欢基于 ACT 的糖尿病管理小组,以及他们是否觉得该小组有帮助。
研究概览
详细说明
当前研究的目标是评估基于接受度的小组改善 1 型糖尿病患者糖尿病自我管理的可接受性和可行性。
有兴趣的人将参加每周一次的基于接受的治疗组,重点是改善糖尿病管理(例如,遵守饮食建议、适当的胰岛素剂量),为期 8 周。
还将要求参与者在治疗前后完成问卷调查。
问卷将评估小组的糖尿病管理和可接受性(仅限治疗后)。
参与当前研究需要定期医学监测。
将要求参与者同意联系他们当前的医疗提供者,以确认参与者正在接受定期的糖尿病护理医疗监测,并且提供者了解他们的患者参与小组。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- 被诊断患有 1 型糖尿病
- 目前由医生监测他们的糖尿病
排除标准:
- 精神病或躁狂症的当前或历史
- 目前滥用药物
- 非英语口语
- 妨碍知情同意的智力功能缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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|
实验性的:团体治疗
基于接受和承诺疗法 (ACT) 的糖尿病自我管理小组。
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小组会议将由接受过接受和承诺疗法培训的临床医生主持,每周一次,每次 1.5 小时,共 8 周,将在杜克医疗中心开会。
在小组会议期间,参与者将确定避免关于糖尿病的困难想法和感受如何干扰糖尿病管理,并学习应对这些经历的替代方法。
小组会议旨在补充常规医疗;因此,重要的是受试者继续接受其当前治疗提供者的糖尿病症状监测。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间:8周
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通过干预后问卷测量的治疗可接受性。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病自我管理
大体时间:8周
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通过干预前和干预后问卷测量的糖尿病自我管理的变化。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rhonda Merwin, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月1日
首次发布 (估计)
2014年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月11日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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