Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een op ACT gebaseerde groep om het zelfmanagement van diabetes te verbeteren

11 juni 2015 bijgewerkt door: Duke University
Personen met diabetes melden vaak dat moeilijke gedachten en gevoelens over diabetes het maken van gezonde keuzes met betrekking tot diabetesmanagement in de weg staan. Het doel van deze studie is het evalueren van een zelfmanagementgroep voor diabetes op basis van Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT is een nieuwe gedragstherapie die nuttig is gebleken bij de behandeling van psychologische en gedragsproblemen. We zijn geïnteresseerd in de vraag of personen met diabetes een op ACT gebaseerde diabetesbehandelingsgroep leuk zullen vinden en of ze de groep nuttig vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een op acceptatie gebaseerde groep te beoordelen om het zelfmanagement van diabetes bij personen met diabetes type 1 te verbeteren. Geïnteresseerde personen zullen gedurende in totaal 8 weken deelnemen aan een wekelijkse, op acceptatie gebaseerde therapiegroep die gericht is op het verbeteren van de diabetesbehandeling (bijv. naleving van voedingsaanbevelingen, juiste insulinedosering). Deelnemers zullen ook worden gevraagd om zowel voor als na de behandeling vragenlijsten in te vullen. Vragenlijsten zullen het diabetesbeheer en de aanvaardbaarheid van de groep beoordelen (alleen na de behandeling). Regelmatige medische controle is vereist voor deelname aan de huidige studie. Deelnemers wordt gevraagd toestemming te geven om contact op te nemen met hun huidige medische zorgverlener om te bevestigen dat de deelnemer regelmatig medisch wordt gecontroleerd voor diabeteszorg en dat zorgverleners op de hoogte zijn van de deelname van hun patiënt aan de groep.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Gediagnosticeerd met diabetes type 1
  • Momenteel gecontroleerd door een arts voor hun diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of geschiedenis van psychose of manie
  • Actueel middelenmisbruik
  • Niet-Engels sprekend
  • Gebreken in intellectueel functioneren die geïnformeerde toestemming in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepstherapie
Zelfmanagementgroep diabetes op basis van Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Gedragsmatig: Zelfmanagementgroep diabetes op basis van Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
De groepssessies worden geleid door een clinicus die is opgeleid in Acceptance and Commitment Therapy en zal gedurende in totaal 8 weken één keer per week anderhalf uur in het Duke Medical Center bijeenkomen. Tijdens groepssessies zullen deelnemers vaststellen hoe het vermijden van moeilijke gedachten en gevoelens over diabetes de diabetesbehandeling heeft belemmerd en alternatieve manieren leren om met deze ervaringen om te gaan. De groepssessies zijn bedoeld als aanvulling op de reguliere medische behandeling; het is dus belangrijk dat proefpersonen diabetessymptomen blijven houden die worden gecontroleerd door hun huidige behandelaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
Aanvaardbaarheid van de behandeling zoals gemeten door een vragenlijst na de interventie.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes zelfmanagement
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in zelfmanagement van diabetes zoals gemeten door vragenlijsten voor en na de interventie.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00040489

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Klinische onderzoeken op Zelfmanagementgroep diabetes op basis van Acceptance and Commitment Therapy (ACT).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren