Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af en ACT-baseret gruppe til at forbedre selvledelse af diabetes

11. juni 2015 opdateret af: Duke University
Personer med diabetes rapporterer ofte, at vanskelige tanker og følelser om diabetes forstyrrer at træffe sunde valg med hensyn til diabetesbehandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en diabetes-selvledelsesgruppe baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT er en ny adfærdsterapi, der har vist sig at være nyttig til behandling af psykologiske og adfærdsmæssige vanskeligheder. Vi er interesserede i, om personer med diabetes vil kunne lide en ACT-baseret diabetesbehandlingsgruppe, og om de finder gruppen nyttig.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med den nuværende undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en acceptbaseret gruppe for at forbedre diabetes-selvstyring blandt personer med type 1-diabetes. Interesserede personer vil deltage i en ugentlig acceptbaseret terapigruppe med fokus på at forbedre diabetesbehandlingen (f.eks. overholdelse af kostanbefalinger, passende insulindosering) i i alt 8 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer både før og efter behandling. Spørgeskemaer vil vurdere diabetesbehandling og accept af gruppen (kun efter behandling). Regelmæssig medicinsk overvågning er påkrævet for at deltage i den aktuelle undersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om at give samtykke til at kontakte deres nuværende læge for at bekræfte, at deltageren modtager regelmæssig medicinsk overvågning for diabetesbehandling, og at udbydere er opmærksomme på deres patients deltagelse i gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Diagnosticeret med type 1 diabetes
  • I øjeblikket overvåges af en læge for deres diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller historie med psykose eller mani
  • Aktuelt stofmisbrug
  • Ikke-engelsktalende
  • Underskud i intellektuel funktion, der udelukker informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeterapi
Diabetes selvledelsesgruppe baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Adfærdsmæssigt: Diabetes selvledelsesgruppe baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Gruppesessionerne vil blive ledet af en kliniker uddannet i Acceptance and Commitment Therapy og mødes på Duke Medical Center i 1½ time en gang om ugen i i alt 8 uger. Under gruppesessioner vil deltagerne identificere, hvordan undgåelse af vanskelige tanker og følelser om diabetes har forstyrret diabetesbehandlingen og lære alternative måder at håndtere disse oplevelser på. Gruppesessionerne er beregnet til at supplere almindelig medicinsk behandling; derfor er det vigtigt, at forsøgspersoner fortsat har diabetessymptomer overvåget af deres nuværende behandler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 8 uger
Acceptabilitet af behandling målt ved et post-intervention spørgeskema.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvstyring af diabetes
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i selvstyring af diabetes målt ved spørgeskemaer før og efter intervention.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00040489

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Diabetes selvledelsesgruppe baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner