Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av en ACT-basert gruppe for å forbedre selvbehandlingen av diabetes

11. juni 2015 oppdatert av: Duke University
Personer med diabetes rapporterer ofte at vanskelige tanker og følelser om diabetes forstyrrer å ta sunne valg med hensyn til diabetesbehandling. Hensikten med denne studien er å evaluere en diabetes selvledelsesgruppe basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT er en ny atferdsterapi som har vist seg å være nyttig i behandling av psykologiske og atferdsvansker. Vi er interessert i om personer med diabetes vil like en ACT-basert diabetesbehandlingsgruppe og om de finner gruppen nyttig.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den nåværende studien er å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten til en akseptbasert gruppe for å forbedre selvbehandlingen av diabetes blant personer med type 1-diabetes. Interesserte individer vil delta i en ukentlig akseptbasert terapigruppe som fokuserer på å forbedre diabetesbehandling (f.eks. overholdelse av kostholdsanbefalinger, passende insulindosering) i totalt 8 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer både før og etter behandling. Spørreskjemaer vil vurdere diabetesbehandling og aksept av gruppen (kun etter behandling). Regelmessig medisinsk overvåking er nødvendig for å delta i denne studien. Deltakerne vil bli bedt om å gi samtykke til å kontakte sin nåværende medisinske leverandør for å bekrefte at deltakeren mottar regelmessig medisinsk overvåking for diabetesbehandling og at leverandørene er klar over pasientens deltakelse i gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Diagnostisert med diabetes type 1
  • For tiden overvåket av en lege for deres diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller historie med psykose eller mani
  • Nåværende rusmisbruk
  • Ikke-engelsktalende
  • Mangler i intellektuell funksjon som utelukker informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppeterapi
Diabetes selvledelsesgruppe basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Atferdsmessig: Diabetes selvledelsesgruppe basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Gruppeøktene vil bli ledet av en kliniker som er opplært i aksept- og forpliktelsesterapi og vil møtes på Duke Medical Center i 1 ½ time en gang i uken i totalt 8 uker. Under gruppeøkter vil deltakerne identifisere hvordan unngåelse av vanskelige tanker og følelser om diabetes har forstyrret diabetesbehandling og lære alternative måter å takle disse erfaringene på. Gruppesamlingene er ment å supplere vanlig medisinsk behandling; derfor er det viktig at forsøkspersoner fortsetter å ha diabetessymptomer overvåket av sin nåværende behandler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 8 uker
Akseptabilitet av behandling målt ved et spørreskjema etter intervensjon.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvbehandling av diabetes
Tidsramme: 8 uker
Endringer i selvbehandling av diabetes målt ved spørreskjemaer før og etter intervensjon.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2015

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00040489

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere