Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT-pohjaisen ryhmän hyväksyttävyys ja toteutettavuus diabeteksen itsehoidon parantamiseksi

torstai 11. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Diabetespotilaat kertovat usein, että vaikeat ajatukset ja tunteet diabeteksesta häiritsevät terveellisten valintojen tekemistä diabeteksen hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida diabeteksen itsehoitoryhmää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT). ACT on uusi käyttäytymisterapia, jonka on todettu olevan hyödyllinen psykologisten ja käyttäytymisvaikeuksien hoidossa. Olemme kiinnostuneita siitä, pitävätkö diabeetikot ACT-pohjaisesta diabeteksen hallintaryhmästä ja onko ryhmästä heille hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyväksyntään perustuvan ryhmän hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta diabeteksen itsehallinnan parantamiseksi tyypin 1 diabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa. Kiinnostuneet osallistuvat viikoittaiseen hyväksymisperusteiseen terapiaryhmään, jossa keskitytään diabeteksen hallinnan parantamiseen (esim. ravitsemussuositusten noudattaminen, sopiva insuliiniannostus) yhteensä 8 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet sekä ennen hoitoa että sen jälkeen. Kyselyillä arvioidaan diabeteksen hallintaa ja ryhmän hyväksyttävyyttä (vain hoidon jälkeen). Nykyiseen tutkimukseen osallistuminen edellyttää säännöllistä lääketieteellistä seurantaa. Osallistujia pyydetään antamaan suostumus ottamaan yhteyttä nykyiseen terveydenhuoltoon varmistaakseen, että osallistuja saa säännöllistä lääketieteellistä seurantaa diabeteksen hoidosta ja että palveluntarjoajat ovat tietoisia potilaansa osallistumisesta ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Diagnoosin tyypin 1 diabetes
  • Tällä hetkellä lääkäri valvoo diabeteksen varalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai historiallinen psykoosi tai mania
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Ei-englanninkielinen
  • Puutteita älyllisessä toiminnassa, jotka estävät tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäterapia
Diabeteksen itsehoitoryhmä, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT).
Käyttäytyminen: Diabeteksen itsehoitoryhmä, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT).
Ryhmäistuntoja johtaa hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan koulutettu kliinikko, ja ne kokoontuvat Duke Medical Centerissä 1 ½ tunnin ajan kerran viikossa yhteensä 8 viikon ajan. Ryhmätuntien aikana osallistujat tunnistavat, kuinka diabetekseen liittyvien vaikeiden ajatusten ja tunteiden välttäminen on haitannut diabeteksen hallintaa, ja oppivat vaihtoehtoisia tapoja selviytyä näistä kokemuksista. Ryhmätunnit on tarkoitettu täydentämään säännöllistä lääketieteellistä hoitoa; siksi on tärkeää, että koehenkilöillä on edelleen diabetesoireita nykyisen hoidontarjoajansa seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hoidon hyväksyttävyys mitattuna intervention jälkeisellä kyselylomakkeella.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutokset diabeteksen itsehallinnassa interventiota edeltävillä ja jälkeisillä kyselylomakkeilla mitattuna.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00040489

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa