Acceptans och genomförbarhet för en ACT-baserad grupp för att förbättra självhanteringen av diabetes
11 juni 2015 uppdaterad av: Duke University
Individer med diabetes rapporterar ofta att svåra tankar och känslor om diabetes stör att göra hälsosamma val när det gäller diabeteshantering.
Syftet med denna studie är att utvärdera en diabetessjälvhanteringsgrupp baserad på Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
ACT är en ny beteendeterapi som har visat sig vara användbar vid behandling av psykologiska och beteendemässiga svårigheter.
Vi är intresserade av om individer med diabetes kommer att gilla en ACT-baserad diabeteshanteringsgrupp och om de tycker att gruppen är till hjälp.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med den aktuella studien är att bedöma acceptansen och genomförbarheten av en acceptansbaserad grupp för att förbättra självhanteringen av diabetes bland individer med typ 1-diabetes.
Intresserade individer kommer att delta i en veckovis acceptansbaserad terapigrupp som fokuserar på att förbättra diabeteshanteringen (t.ex. efterlevnad av kostrekommendationer, lämplig insulindosering) under totalt 8 veckor.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär både före och efter behandling.
Frågeformulär kommer att bedöma diabeteshantering och gruppens acceptans (endast efter behandling).
Regelbunden medicinsk övervakning krävs för deltagande i den aktuella studien.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ge sitt samtycke till att kontakta sin nuvarande läkare för att bekräfta att deltagaren får regelbunden medicinsk övervakning för diabetesvård och att vårdgivare är medvetna om sin patients deltagande i gruppen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Diagnostiserats med typ 1-diabetes
- För närvarande övervakas av en läkare för deras diabetes
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller historia av psykos eller mani
- Aktuellt missbruk
- Icke-engelsktalande
- Brister i intellektuell funktion som utesluter informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppterapi
Diabetes självförvaltningsgrupp baserad på Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
|
Gruppsessionerna kommer att ledas av en läkare utbildad i acceptans- och engagemangsterapi och kommer att träffas på Duke Medical Center under 1 ½ timme en gång i veckan i totalt 8 veckor.
Under gruppsessioner kommer deltagarna att identifiera hur undvikande av svåra tankar och känslor om diabetes har stört diabeteshanteringen och lära sig alternativa sätt att hantera dessa upplevelser.
Gruppsessionerna är avsedda att komplettera vanlig medicinsk behandling; sålunda är det viktigt att försökspersonerna fortsätter att ha diabetessymtom som övervakas av sin nuvarande behandlare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 8 veckor
|
Acceptans av behandling mätt med ett frågeformulär efter intervention.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självhantering av diabetes
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i diabetessjälvhantering mätt med frågeformulär före och efter intervention.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rhonda Merwin, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2015
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00040489
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .