Egy ACT-alapú csoport elfogadhatósága és megvalósíthatósága a cukorbetegség önkezelésének javítására
2015. június 11. frissítette: Duke University
A cukorbetegek gyakran beszámolnak arról, hogy a cukorbetegséggel kapcsolatos nehéz gondolatok és érzések megzavarják a cukorbetegség kezelésével kapcsolatos egészséges döntéseket.
Ennek a tanulmánynak a célja egy diabéteszes önmenedzselő csoport értékelése az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) alapján.
Az ACT egy új viselkedésterápia, amelyről kiderült, hogy hasznos a pszichológiai és viselkedési nehézségek kezelésében.
Arra vagyunk kíváncsiak, hogy a cukorbetegeknek tetszeni fog-e az ACT-alapú cukorbetegség-kezelő csoport, és hasznosnak találják-e a csoportot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány célja egy elfogadáson alapuló csoport elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérése a cukorbetegség önkezelésének javítása érdekében az 1-es típusú cukorbetegek körében.
Az érdeklődők heti rendszerességgel, a diabétesz kezelésének javítására (pl. étrendi ajánlások betartása, megfelelő inzulinadagolás) foglalkozó terápiás csoportban vesznek részt, összesen 8 héten keresztül.
A résztvevőket a kezelés előtti és utáni kérdőívek kitöltésére is felkérik.
A kérdőívek értékelik a cukorbetegség kezelését és a csoport elfogadhatóságát (csak a kezelés után).
A jelenlegi vizsgálatban való részvételhez rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.
A résztvevőknek hozzájárulásukat kell adniuk ahhoz, hogy kapcsolatba léphessenek jelenlegi egészségügyi szolgáltatójukkal, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevő rendszeres orvosi ellenőrzésen vesz részt a cukorbetegség ellátása érdekében, és hogy a szolgáltatók tudatában vannak páciensük csoportban való részvételének.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- Jelenleg egy orvos felügyeli a cukorbetegségük miatt
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis vagy mánia jelenlegi vagy kórtörténete
- Jelenlegi szerhasználat
- Nem angolul beszélő
- Az intellektuális működés hiányosságai, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportterápia
Cukorbetegség önmenedzselő csoportja az elfogadás és elkötelezettség terápiáján (ACT) alapul.
|
A csoportos foglalkozásokat egy elfogadás és elkötelezettség terápiában képzett klinikus vezeti, és a Duke Medical Centerben találkoznak hetente egyszer 1 és fél órában, összesen 8 héten keresztül.
A csoportos foglalkozások során a résztvevők azonosítják, hogy a cukorbetegséggel kapcsolatos nehéz gondolatok és érzések elkerülése hogyan befolyásolta a cukorbetegség kezelését, és alternatív módszereket tanulnak meg ezekkel a tapasztalatokkal.
A csoportos foglalkozások a rendszeres gyógykezelés kiegészítését szolgálják; ezért fontos, hogy az alanyoknál továbbra is a cukorbetegség tüneteit a jelenlegi kezelőjük figyelje.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 8 hét
|
A kezelés elfogadhatósága a beavatkozást követő kérdőív alapján.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség önkezelése
Időkeret: 8 hét
|
Változások a cukorbetegség önkezelésében a beavatkozás előtti és utáni kérdőívekkel mérve.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rhonda Merwin, PhD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00040489
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .