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Acceptabilité et faisabilité d'un groupe basé sur les ACT pour améliorer l'autogestion du diabète

11 juin 2015 mis à jour par: Duke University
Les personnes atteintes de diabète signalent souvent que des pensées et des sentiments difficiles à propos du diabète interfèrent avec les choix sains en matière de gestion du diabète. Le but de cette étude est d'évaluer un groupe d'autogestion du diabète basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). L'ACT est une nouvelle thérapie comportementale qui s'est avérée utile dans le traitement des difficultés psychologiques et comportementales. Nous souhaitons savoir si les personnes atteintes de diabète aimeront un groupe de gestion du diabète basé sur l'ACT et si elles trouvent le groupe utile.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'un groupe basé sur l'acceptation pour améliorer l'autogestion du diabète chez les personnes atteintes de diabète de type 1. Les personnes intéressées participeront à un groupe de thérapie hebdomadaire basé sur l'acceptation et axé sur l'amélioration de la gestion du diabète (par exemple, respect des recommandations diététiques, dosage approprié de l'insuline) pendant un total de 8 semaines. Les participants seront également invités à remplir des questionnaires avant et après le traitement. Des questionnaires évalueront la gestion du diabète et l'acceptabilité du groupe (post-traitement uniquement). Un suivi médical régulier est requis pour participer à l'étude en cours. Les participants seront invités à donner leur consentement pour contacter leur fournisseur de soins de santé actuel afin de confirmer que le participant reçoit un suivi médical régulier pour les soins du diabète et que les fournisseurs sont au courant de la participation de leur patient au groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Diagnostiqué avec le diabète de type 1
  • Actuellement suivi par un médecin pour leur diabète

Critère d'exclusion:

  • Acte ou antécédents de psychose ou de manie
  • Toxicomanie actuelle
  • Non anglophone
  • Déficits du fonctionnement intellectuel qui empêchent le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de groupe
Groupe d'autogestion du diabète basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Comportemental: Groupe d'autogestion du diabète basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Les séances de groupe seront dirigées par un clinicien formé à la thérapie d'acceptation et d'engagement et se réuniront au Duke Medical Center pendant 1 heure et demie une fois par semaine pendant un total de 8 semaines. Au cours des séances de groupe, les participants identifieront comment l'évitement des pensées et des sentiments difficiles à propos du diabète a interféré avec la gestion du diabète et apprendront d'autres moyens de faire face à ces expériences. Les séances collectives sont destinées à compléter un traitement médical régulier ; il est donc important que les sujets continuent à avoir des symptômes de diabète surveillés par leur fournisseur de traitement actuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: 8 semaines
Acceptabilité du traitement telle que mesurée par un questionnaire post-intervention.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autogestion du diabète
Délai: 8 semaines
Changements dans l'autogestion du diabète tels que mesurés par des questionnaires pré et post-intervention.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2014

Première publication (Estimation)

3 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2015

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00040489

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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