Aceptabilidad y viabilidad de un grupo basado en ACT para mejorar el autocontrol de la diabetes
11 de junio de 2015 actualizado por: Duke University
Las personas con diabetes a menudo informan que los pensamientos y sentimientos difíciles sobre la diabetes interfieren con la toma de decisiones saludables con respecto al control de la diabetes.
El propósito de este estudio es evaluar un grupo de autocontrol de la diabetes basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
ACT es una nueva terapia conductual que ha demostrado ser útil en el tratamiento de dificultades psicológicas y conductuales.
Estamos interesados en saber si a las personas con diabetes les gustará un grupo de control de la diabetes basado en ACT y si el grupo les resultará útil.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio actual es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de un grupo basado en la aceptación para mejorar el autocontrol de la diabetes entre las personas con diabetes tipo 1.
Las personas interesadas participarán en un grupo de terapia semanal basado en la aceptación que se centrará en mejorar el control de la diabetes (p. ej., cumplimiento de las recomendaciones dietéticas, dosificación adecuada de insulina) durante un total de 8 semanas.
También se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios antes y después del tratamiento.
Los cuestionarios evaluarán el manejo de la diabetes y la aceptabilidad del grupo (solo después del tratamiento).
Se requiere un control médico regular para participar en el estudio actual.
Se les pedirá a los participantes que den su consentimiento para comunicarse con su proveedor médico actual a fin de confirmar que el participante está recibiendo control médico regular para el cuidado de la diabetes y que los proveedores conocen la participación de su paciente en el grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Diagnosticado con diabetes tipo 1
- Actualmente supervisado por un médico para su diabetes.
Criterio de exclusión:
- Psicosis o manía actuales o anteriores
- Abuso de sustancias actual
- No hablan inglés
- Déficits en el funcionamiento intelectual que impiden el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de grupo
Grupo de autocontrol de la diabetes basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
|
Las sesiones grupales estarán dirigidas por un médico capacitado en Terapia de Aceptación y Compromiso y se reunirán en el Duke Medical Center durante 1 hora y media una vez a la semana durante un total de 8 semanas.
Durante las sesiones grupales, los participantes identificarán cómo evitar los pensamientos y sentimientos difíciles sobre la diabetes ha interferido con el control de la diabetes y aprenderán formas alternativas de sobrellevar estas experiencias.
Las sesiones grupales están destinadas a complementar el tratamiento médico regular; por lo tanto, es importante que los sujetos continúen teniendo los síntomas de la diabetes controlados por su proveedor de tratamiento actual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Aceptabilidad del tratamiento medida por un cuestionario posterior a la intervención.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en el autocontrol de la diabetes medidos por cuestionarios previos y posteriores a la intervención.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rhonda Merwin, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00040489
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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