Приемлемость и осуществимость группы, основанной на ACT, для улучшения самоконтроля диабета
11 июня 2015 г. обновлено: Duke University
Люди с диабетом часто сообщают, что тяжелые мысли и чувства по поводу диабета мешают сделать здоровый выбор в отношении лечения диабета.
Целью данного исследования является оценка группы самоконтроля диабета на основе терапии принятия и приверженности (ACT).
ACT — это новая поведенческая терапия, которая оказалась полезной при лечении психологических и поведенческих проблем.
Нас интересует, понравится ли людям с диабетом группа по управлению диабетом, основанная на АКТ, и найдут ли они эту группу полезной.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Целью настоящего исследования является оценка приемлемости и осуществимости группы, основанной на принятии, для улучшения самоконтроля диабета среди людей с диабетом 1 типа.
Заинтересованные лица будут участвовать в еженедельной группе терапии на основе принятия, направленной на улучшение лечения диабета (например, соблюдение рекомендаций по питанию, соответствующую дозировку инсулина) в общей сложности на 8 недель.
Участников также попросят заполнить анкеты как до, так и после лечения.
Анкеты будут оценивать лечение диабета и приемлемость группы (только после лечения).
Для участия в текущем исследовании требуется регулярный медицинский контроль.
Участников попросят дать согласие на то, чтобы связаться с их текущим поставщиком медицинских услуг, чтобы подтвердить, что участник проходит регулярный медицинский контроль для лечения диабета и что поставщики осведомлены об участии их пациентов в группе.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Диагноз диабет 1 типа
- В настоящее время под наблюдением врача на предмет диабета
Критерий исключения:
- Текущий или история психоза или мании
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Не говорящий по-английски
- Недостатки интеллектуального функционирования, препятствующие информированному согласию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая терапия
Группа самоконтроля диабета на основе терапии принятия и приверженности (ACT).
|
Групповые занятия будут проводиться врачом, прошедшим обучение по терапии принятия и приверженности, и будут встречаться в Медицинском центре Дьюка по 1,5 часа один раз в неделю, в общей сложности 8 недель.
Во время групповых занятий участники узнают, как избегание тяжелых мыслей и чувств по поводу диабета мешает управлению диабетом, и узнают об альтернативных способах справиться с этим опытом.
Групповые занятия предназначены для дополнения регулярного лечения; таким образом, важно, чтобы субъекты продолжали наблюдать за симптомами диабета у своего текущего лечащего врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 8 недель
|
Приемлемость лечения, измеренная с помощью вопросника после вмешательства.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоконтроль диабета
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в самоконтроле диабета, измеренные с помощью опросников до и после вмешательства.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rhonda Merwin, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00040489
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .