Aceitabilidade e viabilidade de um grupo baseado em ACT para melhorar o autogerenciamento do diabetes
11 de junho de 2015 atualizado por: Duke University
Indivíduos com diabetes geralmente relatam que pensamentos e sentimentos difíceis sobre o diabetes interferem em fazer escolhas saudáveis com relação ao controle do diabetes.
O objetivo deste estudo é avaliar um grupo de autogestão do diabetes baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
A ACT é uma nova terapia comportamental que se mostrou útil no tratamento de dificuldades psicológicas e comportamentais.
Estamos interessados em saber se os indivíduos com diabetes irão gostar de um grupo de controle de diabetes baseado em ACT e se eles acham o grupo útil.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo atual é avaliar a aceitabilidade e a viabilidade de um grupo baseado na aceitação para melhorar a autogestão do diabetes entre indivíduos com diabetes tipo 1.
Os indivíduos interessados participarão de um grupo semanal de terapia baseada na aceitação com foco na melhoria do controle do diabetes (por exemplo, adesão às recomendações dietéticas, dosagem apropriada de insulina) por um total de 8 semanas.
Os participantes também serão solicitados a preencher questionários antes e depois do tratamento.
Os questionários avaliarão o controle do diabetes e a aceitabilidade do grupo (somente após o tratamento).
Acompanhamento médico regular é necessário para a participação no estudo atual.
Os participantes serão solicitados a fornecer consentimento para entrar em contato com seu médico atual, a fim de confirmar que o participante está recebendo monitoramento médico regular para tratamento de diabetes e que os profissionais estão cientes da participação de seu paciente no grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Diagnosticado com diabetes tipo 1
- Atualmente monitorado por um médico para diabetes
Critério de exclusão:
- Atual ou histórico de psicose ou mania
- Abuso atual de substâncias
- Não fala inglês
- Déficits no funcionamento intelectual que impedem o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Grupo
Grupo de autogestão do diabetes baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
|
Comportamental: Grupo de autogestão do diabetes baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
As sessões em grupo serão conduzidas por um clínico treinado em Terapia de Aceitação e Compromisso e serão realizadas no Duke Medical Center por 1 hora e meia uma vez por semana durante um total de 8 semanas.
Durante as sessões de grupo, os participantes identificarão como evitar pensamentos e sentimentos difíceis sobre o diabetes interferem no controle do diabetes e aprenderão formas alternativas de lidar com essas experiências.
As sessões de grupo destinam-se a complementar o tratamento médico regular; assim, é importante que os indivíduos continuem a ter sintomas de diabetes monitorados por seu provedor de tratamento atual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade
Prazo: 8 semanas
|
Aceitabilidade do tratamento medida por um questionário pós-intervenção.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autogestão do diabetes
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na autogestão do diabetes conforme medido por questionários pré e pós-intervenção.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rhonda Merwin, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00040489
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .