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Akzeptanz und Durchführbarkeit einer ACT-basierten Gruppe zur Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagements

11. Juni 2015 aktualisiert von: Duke University
Menschen mit Diabetes berichten oft, dass schwierige Gedanken und Gefühle über Diabetes das Treffen gesunder Entscheidungen in Bezug auf das Diabetesmanagement beeinträchtigen. Der Zweck dieser Studie ist es, eine Diabetes-Selbstmanagementgruppe basierend auf der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) zu evaluieren. ACT ist eine neue Verhaltenstherapie, die sich als nützlich bei der Behandlung von psychischen und Verhaltensschwierigkeiten erwiesen hat. Uns interessiert, ob Menschen mit Diabetes eine ACT-basierte Diabetes-Management-Gruppe mögen und ob sie die Gruppe hilfreich finden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer akzeptanzbasierten Gruppe zur Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagements bei Personen mit Typ-1-Diabetes zu bewerten. Interessierte Personen nehmen für insgesamt 8 Wochen an einer wöchentlichen akzeptanzbasierten Therapiegruppe teil, die sich auf die Verbesserung des Diabetesmanagements konzentriert (z. B. Einhaltung von Ernährungsempfehlungen, angemessene Insulindosierung). Die Teilnehmer werden auch gebeten, sowohl vor als auch nach der Behandlung Fragebögen auszufüllen. Fragebögen werden das Diabetes-Management und die Akzeptanz der Gruppe bewerten (nur nach der Behandlung). Für die Teilnahme an der aktuellen Studie ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung erforderlich. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zustimmung zur Kontaktaufnahme mit ihrem derzeitigen medizinischen Dienstleister zu erteilen, um zu bestätigen, dass der Teilnehmer eine regelmäßige medizinische Überwachung für die Diabetesversorgung erhält und dass die Dienstleister über die Teilnahme ihres Patienten an der Gruppe informiert sind.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65
  • Diagnostiziert mit Typ-1-Diabetes
  • Derzeit von einem Arzt auf ihren Diabetes überwacht

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder Vorgeschichte von Psychosen oder Manien
  • Aktueller Drogenmissbrauch
  • Nicht-englischsprachig
  • Defizite in der intellektuellen Funktion, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppentherapie
Diabetes-Selbstmanagementgruppe basierend auf Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Verhalten: Diabetes-Selbstmanagementgruppe basierend auf Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Die Gruppensitzungen werden von einem in Akzeptanz- und Bindungstherapie ausgebildeten Kliniker geleitet und treffen sich über einen Zeitraum von insgesamt 8 Wochen einmal pro Woche für 1 ½ Stunden im Duke Medical Center. Während der Gruppensitzungen werden die Teilnehmer feststellen, wie die Vermeidung von schwierigen Gedanken und Gefühlen in Bezug auf Diabetes das Diabetes-Management beeinträchtigt hat, und lernen alternative Möglichkeiten kennen, mit diesen Erfahrungen umzugehen. Die Gruppensitzungen sollen die reguläre medizinische Behandlung ergänzen; Daher ist es wichtig, dass die Patienten ihre Diabetessymptome weiterhin von ihrem derzeitigen Behandlungsanbieter überwachen lassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Akzeptanz der Behandlung, gemessen anhand eines Post-Interventions-Fragebogens.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen im Diabetes-Selbstmanagement, gemessen anhand von Fragebögen vor und nach der Intervention.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00040489

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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