ベトナムのHIV感染患者における腎機能障害の早期マーカーとしての尿中β2ミクログロブリンの有用性
2014年10月1日 更新者:National Center for Global Health and Medicine, Japan
HIV-1感染症の予後に関する日越共同研究 ~ベトナム人HIV感染患者におけるテノホビル使用による腎機能障害の早期マーカーとしての尿中β2ミクログロブリンの臨床的有用性~
この研究は、ベトナムの HIV 感染患者におけるテノホビルによって引き起こされる腎機能障害の早期マーカーとしてのベータ 2 ミクログロブリンの臨床的有用性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ベトナムのHIV感染患者におけるテノホビルによって引き起こされる腎機能障害の早期マーカーとしてのβ2ミクログロブリンの臨床的有用性を調査する観察研究。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1800
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NHTD (国立熱帯病病院) - ACC (エイズ臨床センター、NCGM) コホートに登録されているベトナム人の HIV 感染患者。
説明
包含基準:
- cARTを受けている、またはcARTを開始する予定で書面によるインフォームドコンセントを提供できるNHTD-ACCコホートのHIV感染患者。
除外基準:
- 治療開始から6か月以内に治療を中止したHIV感染患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベトナムの HIV 感染患者における尿中ベータ 2 ミクログロブリン、尿中タンパク質、血清クレアチニンの評価
時間枠:3年
|
ベトナムのHIV感染患者を3年間追跡し、尿中β2ミクログロブリン、尿タンパク、血清クレアチニンなどの腎機能を検査する
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腎機能障害および尿細管機能障害の危険因子の評価
時間枠:3年
|
腎および尿細管機能障害の危険因子が評価されました。 以下のようなリスク要因があります。 年齢、性別、体重、ART、AIDSまたは非AIDS合併症の病歴、およびコトリモキサゾールの併用、C型肝炎ウイルス抗体およびB型肝炎ウイルスAg抗原、CD4陽性細胞数およびHIVウイルス量。 |
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Shinichi Oka, MD. PhD、National Center for Global Health and Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月1日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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