Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed af urin beta2 mikroglobulin som en tidlig markør for nyreinsufficiens hos vietnamesiske HIV-inficerede patienter

1. oktober 2014 opdateret af: National Center for Global Health and Medicine, Japan

Samarbejdsforskning Vietnam-Japan om prognose for HIV-1-infektion - Klinisk nytte af urin beta2 mikroglobulin som en tidlig markør for nyreinsufficiens forårsaget af brug af tenofovir hos vietnamesiske HIV-inficerede patienter-

Denne undersøgelse skal undersøge den kliniske nytte af beta2-mikroglobulin som en tidlig markør for nyreinsufficiens forårsaget af Tenofovir hos vietnamesiske HIV-inficerede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et observationsstudie for at undersøge den kliniske nytte af beta2-mikroglobulin som en tidlig markør for nyreinsufficiens forårsaget af Tenofovir hos vietnamesiske HIV-inficerede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vietnamesiske HIV-inficerede patienter, der er registreret i NHTD (National Hospital of Tropical Diseases) -ACC (AIDS Clinical Center, NCGM) kohorten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-inficerede patienter i NHTD -ACC-kohorten, som er under cART eller vil starte cART og kan give skriftlige informerede samtykker.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-smittede patienter, der falder ud af behandlingen inden for 6 måneder fra indtræden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af urin beta2mikroglobulin, urinprotein og serumkreatinin blandt vietnamesiske HIV-inficerede patienter
Tidsramme: 3 år
Opfølgning på vietnamesiske HIV-inficerede patienter for deres nyrefunktion, herunder urin beta2mikroglobulin, urinprotein og serumkreatinin i 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af risikofaktorer for nyreinsufficiens og tubulær dysfunktion
Tidsramme: 3 år

Risikofaktorer for nyre- og tubulær dysfunktion blev evalueret.

Risikofaktorer, herunder:

Alder, køn, kropsvægt, historie med ART, AIDS eller ikke-AIDS-komplikationer og samtidig brug af cotrimoxazol, Hepatitis C-virus-antistof og Hepatitis B-virus Ag-antigen, CD4-positivt celletal og HIV-virusmængde.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Global Health and Medicine, Japan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCGM-G-001074-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner