Användbarhet av beta2-mikroglobulin i urin som en tidig markör för njurdysfunktion hos vietnamesiska HIV-infekterade patienter
1 oktober 2014 uppdaterad av: National Center for Global Health and Medicine, Japan
Vietnam-Japan kooperativ forskning om prognos för HIV-1-infektion -Klinisk användbarhet av urinvägs beta2 mikroglobulin som en tidig markör för njurdysfunktion orsakad av användning av tenofovir hos vietnamesiska HIV-infekterade patienter-
Denna studie är att undersöka den kliniska användbarheten av beta2-mikroglobulin som en tidig markör för njurfunktionsstörning orsakad av Tenofovir hos vietnamesiska HIV-infekterade patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En observationsstudie för att undersöka klinisk användbarhet av beta2-mikroglobulin som en tidig markör för njurdysfunktion orsakad av Tenofovir hos vietnamesiska HIV-infekterade patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1800
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vietnamesiska HIV-infekterade patienter som är registrerade i NHTD (National Hospital of Tropical Diseases) -ACC (AIDS Clinical Center, NCGM) kohorten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-infekterade patienter i NHTD -ACC-kohorten som är under cART eller kommer att börja cART och kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- HIV-smittade patienter som hoppar av behandlingen inom 6 månader från tillträde.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av urin beta2mikroglobulin, urinprotein och serumkreatinin bland vietnamesiska HIV-infekterade patienter
Tidsram: 3 år
|
Följ upp vietnamesiska HIV-infekterade patienter för deras njurfunktion inklusive urin beta2mikroglobulin, urinprotein och serumkreatinin i 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av riskfaktorer för njurdysfunktion och tubulär dysfunktion
Tidsram: 3 år
|
Riskfaktorer för njur- och tubulär dysfunktion utvärderades. Riskfaktorer inklusive: Ålder, kön, kroppsvikt, historia av ART, AIDS eller icke-AIDS-komplikationer och samtidig användning av cotrimoxazol, Hepatit C-virusantikropp och Hepatit B-virus Ag-antigen, CD4-positivt cellantal och HIV-virusmängd. |
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCGM-G-001074-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .