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Utilidade da microglobulina beta2 urinária como marcador precoce de disfunção renal em pacientes vietnamitas infectados pelo HIV

1 de outubro de 2014 atualizado por: National Center for Global Health and Medicine, Japan

Pesquisa cooperativa Vietnã-Japão sobre prognóstico de infecção por HIV-1 -Utilidade clínica da microglobulina beta2 urinária como marcador precoce de disfunção renal causada pelo uso de tenofovir em pacientes vietnamitas infectados por HIV-

Este estudo investiga a utilidade clínica da microglobulina beta2 como um marcador precoce de disfunção renal causada pelo Tenofovir em pacientes vietnamitas infectados pelo HIV.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Um estudo observacional para investigar a utilidade clínica da microglobulina beta2 como marcador precoce de disfunção renal causada por Tenofovir em pacientes vietnamitas infectados pelo HIV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes vietnamitas infectados pelo HIV registrados na coorte do NHTD (Hospital Nacional de Doenças Tropicais) -ACC (AIDS Clinical Center, NCGM).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes infectados pelo HIV na coorte NHTD -ACC que estão sob cART ou iniciarão cART e podem fornecer consentimentos informados por escrito.

Critério de exclusão:

  • Pacientes infectados pelo HIV que abandonam o tratamento dentro de 6 meses a partir da entrada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de beta2microglobulina urinária, proteína urinária e creatinina sérica em pacientes vietnamitas infectados pelo HIV
Prazo: 3 anos
Acompanhamento de pacientes vietnamitas infectados pelo HIV, para sua função renal, incluindo beta2microglobulina urinária, proteína urinária e creatinina sérica por 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de fatores de risco para disfunção renal e disfunção tubular
Prazo: 3 anos

Fatores de risco para disfunção renal e tubular foram avaliados.

Fatores de risco, incluindo:

Idade, sexo, peso corporal, história de TARV, complicação de AIDS ou não AIDS e uso concomitante de cotrimoxazol, anticorpo do vírus da hepatite C e antígeno Ag do vírus da hepatite B, contagem de células CD4 positivas e carga viral do HIV.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Global Health and Medicine, Japan

Investigadores

  • Investigador principal: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCGM-G-001074-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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