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Utilità della microglobulina beta2 urinaria come marcatore precoce di disfunzione renale nei pazienti vietnamiti con infezione da HIV

1 ottobre 2014 aggiornato da: National Center for Global Health and Medicine, Japan

Ricerca cooperativa Vietnam-Giappone sulla prognosi dell'infezione da HIV-1 -Utilità clinica della microglobulina beta2 urinaria come marcatore precoce di disfunzione renale causata dall'uso di tenofovir in pazienti vietnamiti con infezione da HIV-

Questo studio ha lo scopo di indagare l'utilità clinica della beta2 microglobulina come marker precoce per la disfunzione renale causata da Tenofovir nei pazienti vietnamiti con infezione da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio osservazionale per indagare l'utilità clinica della beta2 microglobulina come marker precoce per la disfunzione renale causata da Tenofovir in pazienti vietnamiti con infezione da HIV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti vietnamiti con infezione da HIV registrati nella coorte NHTD (National Hospital of Tropical Diseases) -ACC (AIDS Clinical Center, NCGM).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infezione da HIV nella coorte NHTD-ACC che sono sotto cART o inizieranno cART e possono fornire consensi informati scritti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione da HIV che abbandonano il trattamento entro 6 mesi dall'ingresso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della beta2microglobulina urinaria, delle proteine ​​urinarie e della creatinina sierica tra i pazienti vietnamiti con infezione da HIV
Lasso di tempo: 3 anni
Follow-up dei pazienti vietnamiti con infezione da HIV, per la loro funzionalità renale inclusa la beta2microglobulina urinaria, le proteine ​​urinarie e la creatinina sierica per 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei fattori di rischio per disfunzione renale e disfunzione tubulare
Lasso di tempo: 3 anni

Sono stati valutati i fattori di rischio per la disfunzione renale e tubulare.

Fattori di rischio tra cui:

Età, sesso, peso corporeo, anamnesi di ART, complicanze AIDS o non AIDS e uso concomitante di cotrimossazolo, anticorpi contro il virus dell'epatite C e antigene Ag del virus dell'epatite B, numero di cellule CD4 positive e carica virale dell'HIV.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Global Health and Medicine, Japan

Investigatori

  • Investigatore principale: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCGM-G-001074-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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