Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av urin beta2 mikroglobulin som en tidlig markør for nyresvikt hos vietnamesiske HIV-infiserte pasienter

1. oktober 2014 oppdatert av: National Center for Global Health and Medicine, Japan

Vietnam-Japan samarbeidsforskning om prognose for HIV-1-infeksjon -Klinisk nytte av urin beta2 mikroglobulin som en tidlig markør for nyredysfunksjon forårsaket av bruk av tenofovir hos vietnamesiske HIV-infiserte pasienter-

Denne studien skal undersøke den kliniske nytten av beta2-mikroglobulin som en tidlig markør for nyresvikt forårsaket av Tenofovir hos vietnamesiske HIV-infiserte pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

En observasjonsstudie for å undersøke klinisk nytte av beta2-mikroglobulin som en tidlig markør for nyredysfunksjon forårsaket av Tenofovir hos vietnamesiske HIV-infiserte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1800

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vietnamesiske HIV-infiserte pasienter som er registrert i NHTD (National Hospital of Tropical Diseases) -ACC (AIDS Clinical Center, NCGM) kohorten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-infiserte pasienter i NHTD -ACC-kohorten som er under cART eller skal starte cART og kan gi skriftlige informerte samtykker.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-smittede pasienter som faller ut av behandling innen 6 måneder fra inntreden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av urin beta2mikroglobulin, urinprotein og serumkreatinin blant vietnamesiske HIV-infiserte pasienter
Tidsramme: 3 år
Følg opp vietnamesiske HIV-infiserte pasienter for deres nyrefunksjon inkludert urin beta2mikroglobulin, urinprotein og serumkreatinin i 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av risikofaktorer for nyredysfunksjon og tubulær dysfunksjon
Tidsramme: 3 år

Risikofaktorer for nyre- og tubulær dysfunksjon ble evaluert.

Risikofaktorer inkludert:

Alder, kjønn, kroppsvekt, historie med ART, AIDS eller ikke-AIDS-komplikasjoner og samtidig bruk av cotrimoxazol, Hepatitt C-virus-antistoff og Hepatitt B-virus Ag-antigen, CD4-positivt celletall og HIV-virusmengde.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Global Health and Medicine, Japan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCGM-G-001074-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere