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베트남 HIV 감염 환자에서 신장 기능 장애의 조기 표지자로서 소변 베타2 마이크로글로불린의 유용성

HIV-1 감염의 예후에 관한 베트남-일본 협력 연구 -베트남 HIV 감염 환자에서 테노포비르 사용에 의한 신기능 장애의 조기 표지자로서의 요중 베타2 마이크로글로불린의 임상적 유용성-

이 연구는 베트남 HIV 감염 환자에서 Tenofovir로 인한 신기능 장애의 초기 표지자로서 베타2 마이크로글로불린의 임상적 유용성을 조사하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

베트남 HIV 감염 환자에서 테노포비르로 인한 신장 기능 장애의 초기 표지자로서 베타2 마이크로글로불린의 임상적 유용성을 조사하기 위한 관찰 연구.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1800

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NHTD(National Hospital of Tropical Diseases)-ACC(AIDS Clinical Center, NCGM) 코호트에 등록된 베트남 HIV 감염 환자.

설명

포함 기준:

  • nHTD -ACC 코호트에서 cART를 받고 있거나 cART를 시작할 예정이며 서면 동의서를 제공할 수 있는 HIV 감염 환자.

제외 기준:

  • 입국 후 6개월 이내에 치료를 중단한 HIV 감염 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베트남 HIV 감염 환자의 소변 베타2마이크로글로불린, 소변 단백질 및 혈청 크레아티닌 평가
기간: 3 년
베트남 HIV 감염 환자의 요로 베타2마이크로글로불린, 요로 단백질 및 혈청 크레아티닌을 포함한 신장 기능에 대해 3년 동안 추적 관찰
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신기능장애 및 세뇨관 기능장애의 위험인자 평가
기간: 3 년

신장 및 세뇨관 기능 장애에 대한 위험 인자를 평가했습니다.

다음을 포함한 위험 요인:

연령, 성별, 체중, ART 병력, AIDS 또는 비AIDS 합병증 및 cotrimoxazole, C형 간염 바이러스 항체 및 B형 간염 바이러스 Ag 항원의 병용 사용, CD4 양성 세포 수 및 HIV 바이러스 부하.

3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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