Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность мочевого бета2-микроглобулина в качестве раннего маркера почечной дисфункции у вьетнамских ВИЧ-инфицированных пациентов

1 октября 2014 г. обновлено: National Center for Global Health and Medicine, Japan

Вьетнамско-японское совместное исследование прогноза ВИЧ-1-инфекции -Клиническая полезность мочевого бета2-микроглобулина как раннего маркера почечной дисфункции, вызванной использованием тенофовира у вьетнамских ВИЧ-инфицированных пациентов-

Это исследование предназначено для изучения клинической ценности бета2-микроглобулина в качестве раннего маркера почечной дисфункции, вызванной тенофовиром, у вьетнамских ВИЧ-инфицированных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Обсервационное исследование для изучения клинической пользы бета2-микроглобулина в качестве раннего маркера почечной дисфункции, вызванной тенофовиром, у вьетнамских ВИЧ-инфицированных пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1800

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Вьетнамские ВИЧ-инфицированные пациенты, зарегистрированные в когорте NHTD (Национальная больница тропических болезней) -ACC (Клинический центр СПИДа, NCGM).

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфицированные пациенты из когорты NHTD-ACC, которые проходят кАРТ или будут начинать кАРТ и могут дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • ВИЧ-инфицированные пациенты, прекратившие лечение в течение 6 месяцев после начала лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка содержания бета2-микроглобулина в моче, белка в моче и креатинина в сыворотке у вьетнамских ВИЧ-инфицированных пациентов
Временное ограничение: 3 года
Последующее наблюдение за вьетнамскими ВИЧ-инфицированными пациентами для определения их функции почек, включая определение бета-2-микроглобулина в моче, белка в моче и креатинина в сыворотке в течение 3 лет.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка факторов риска почечной и канальцевой дисфункции
Временное ограничение: 3 года

Оценивались факторы риска почечной и канальцевой дисфункции.

Факторы риска, включая:

Возраст, пол, масса тела, наличие в анамнезе АРВТ, СПИД или осложнения, не связанные со СПИДом, и одновременное применение котримоксазола, антител к вирусу гепатита С и антигена вируса гепатита В, количество положительных клеток CD4 и вирусная нагрузка ВИЧ.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Global Health and Medicine, Japan

Следователи

  • Главный следователь: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCGM-G-001074-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться