Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność mikroglobuliny beta2 w moczu jako wczesnego markera dysfunkcji nerek u wietnamskich pacjentów zakażonych wirusem HIV

1 października 2014 zaktualizowane przez: National Center for Global Health and Medicine, Japan

Współpraca wietnamsko-japońska w zakresie prognozowania zakażenia HIV-1 — przydatność kliniczna mikroglobuliny beta2 w moczu jako wczesnego markera dysfunkcji nerek spowodowanej stosowaniem tenofowiru u wietnamskich pacjentów zakażonych wirusem HIV —

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie klinicznej przydatności mikroglobuliny beta2 jako wczesnego markera dysfunkcji nerek wywołanej przez tenofowir u wietnamskich pacjentów zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie klinicznej przydatności mikroglobuliny beta2 jako wczesnego markera dysfunkcji nerek spowodowanej przez tenofowir u wietnamskich pacjentów zakażonych wirusem HIV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wietnamscy pacjenci zakażeni wirusem HIV, którzy są zarejestrowani w kohorcie NHTD (National Hospital of Tropical Diseases) -ACC (AIDS Clinical Center, NCGM).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV w kohorcie NHTD-ACC, którzy są poddawani cART lub rozpoczną cART i mogą przedstawić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV, którzy rezygnują z leczenia w ciągu 6 miesięcy od wpisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena beta2mikroglobuliny w moczu, białka w moczu i kreatyniny w surowicy wśród wietnamskich pacjentów zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja wietnamskich pacjentów zakażonych wirusem HIV pod kątem czynności nerek, w tym beta2-mikroglobuliny w moczu, białka w moczu i kreatyniny w surowicy przez 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czynników ryzyka dysfunkcji nerek i dysfunkcji kanalików nerkowych
Ramy czasowe: 3 lata

Oceniono czynniki ryzyka dysfunkcji nerek i kanalików nerkowych.

Czynniki ryzyka, w tym:

Wiek, płeć, masa ciała, powikłania ART, AIDS lub inne niż AIDS w wywiadzie oraz jednoczesne stosowanie kotrimoksazolu, przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C i antygenu Ag wirusa zapalenia wątroby typu B, liczba komórek CD4-dodatnich i miano wirusa HIV.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Global Health and Medicine, Japan

Śledczy

  • Główny śledczy: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCGM-G-001074-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj