A vizelet béta2 mikroglobulin hasznossága a veseelégtelenség korai markereként vietnami HIV-fertőzött betegeknél
2014. október 1. frissítette: National Center for Global Health and Medicine, Japan
Vietnam-Japán együttműködési kutatás a HIV-1-fertőzés prognózisával kapcsolatban – A vizelet béta2-mikroglobulin klinikai hasznossága a tenofovir vietnami HIV-fertőzött betegeknél történő alkalmazása által okozott veseelégtelenség korai markereként.
Ez a tanulmány a béta2 mikroglobulin klinikai használhatóságát vizsgálja a Tenofovir által okozott veseelégtelenség korai markereként vietnami HIV-fertőzött betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Megfigyeléses vizsgálat a béta2 mikroglobulin klinikai használhatóságának vizsgálatára a Tenofovir által okozott veseelégtelenség korai markereként vietnami HIV-fertőzött betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1800
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vietnami HIV-fertőzött betegek, akiket az NHTD (National Hospital of Tropical Diseases) -ACC (AIDS Clinical Center, NCGM) kohorszban regisztráltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az NHTD -ACC kohorszba tartozó HIV-fertőzött betegek, akik CART alatt állnak, vagy CART-t kezdenek, és írásos beleegyező nyilatkozatot tudnak adni.
Kizárási kritériumok:
- HIV-fertőzött betegek, akik a belépéstől számított 6 hónapon belül abbahagyják a kezelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet béta2 mikroglobulin, a vizelet fehérje és a szérum kreatinin értékelése vietnami HIV-fertőzött betegek körében
Időkeret: 3 év
|
A vietnami HIV-fertőzött betegek vesefunkcióinak nyomon követése, beleértve a vizelet béta2-mikroglobulint, a vizelet fehérjét és a szérum kreatinint 3 évig
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A veseelégtelenség és a tubuláris diszfunkció kockázati tényezőinek értékelése
Időkeret: 3 év
|
A vese- és tubuláris diszfunkció kockázati tényezőit értékelték. Kockázati tényezők, köztük: Életkor, nem, testsúly, ART, AIDS vagy nem AIDS szövődmény, valamint kotrimoxazol, Hepatitis C vírus antitest és Hepatitis B vírus Ag antigén egyidejű alkalmazása, CD4 pozitív sejtszám és HIV vírusterhelés. |
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCGM-G-001074-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .