Utilidad de la microglobulina beta2 urinaria como marcador temprano de disfunción renal en pacientes vietnamitas infectados por el VIH
1 de octubre de 2014 actualizado por: National Center for Global Health and Medicine, Japan
Investigación cooperativa Vietnam-Japón sobre el pronóstico de la infección por VIH-1: utilidad clínica de la microglobulina beta2 urinaria como marcador temprano de la disfunción renal causada por el uso de tenofovir en pacientes vietnamitas infectados por el VIH.
Este estudio tiene como objetivo investigar la utilidad clínica de la microglobulina beta2 como marcador temprano de la disfunción renal causada por tenofovir en pacientes vietnamitas infectados por el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Un estudio observacional para investigar la utilidad clínica de la microglobulina beta2 como marcador temprano de la disfunción renal causada por tenofovir en pacientes vietnamitas infectados por el VIH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1800
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes vietnamitas infectados por el VIH que están registrados en la cohorte NHTD (Hospital Nacional de Enfermedades Tropicales) -ACC (Centro Clínico del SIDA, NCGM).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infectados por el VIH en la cohorte NHTD-ACC que están bajo cART o comenzarán cART y pueden proporcionar consentimientos informados por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes infectados por el VIH que abandonan el tratamiento dentro de los 6 meses desde el ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de beta2microglobulina urinaria, proteína urinaria y creatinina sérica entre pacientes vietnamitas infectados por el VIH
Periodo de tiempo: 3 años
|
Seguimiento de pacientes vietnamitas infectados por el VIH, para su función renal, incluida beta2microglobulina urinaria, proteína urinaria y creatinina sérica durante 3 años.
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3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de factores de riesgo para disfunción renal y disfunción tubular
Periodo de tiempo: 3 años
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Se evaluaron los factores de riesgo de disfunción renal y tubular. Factores de riesgo que incluyen: Edad, sexo, peso corporal, antecedentes de TARV, complicaciones con o sin SIDA y uso concomitante de cotrimoxazol, anticuerpo contra el virus de la hepatitis C y antígeno Ag del virus de la hepatitis B, recuento de células CD4 positivas y carga viral del VIH. |
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCGM-G-001074-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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