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Utilité de la microglobuline bêta2 urinaire comme marqueur précoce de la dysfonction rénale chez les patients vietnamiens infectés par le VIH

1 octobre 2014 mis à jour par: National Center for Global Health and Medicine, Japan

Recherche coopérative Vietnam-Japon sur le pronostic de l'infection par le VIH-1 -Utilité clinique de la microglobuline bêta2 urinaire en tant que marqueur précoce de la dysfonction rénale causée par l'utilisation du ténofovir chez les patients vietnamiens infectés par le VIH-

Cette étude vise à étudier l'utilité clinique de la microglobuline bêta2 en tant que marqueur précoce de la dysfonction rénale causée par le ténofovir chez les patients vietnamiens infectés par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Une étude observationnelle pour étudier l'utilité clinique de la microglobuline bêta2 comme marqueur précoce de la dysfonction rénale causée par le ténofovir chez les patients vietnamiens infectés par le VIH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1800

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vietnamiens infectés par le VIH inscrits dans la cohorte NHTD (Hôpital national des maladies tropicales) -ACC (Centre clinique du sida, NCGM).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infectés par le VIH dans la cohorte NHTD -ACC qui sont sous TARc ou vont commencer un TARc et peuvent fournir des consentements éclairés écrits.

Critère d'exclusion:

  • Patients infectés par le VIH qui abandonnent le traitement dans les 6 mois suivant l'entrée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la bêta2microglobuline urinaire, des protéines urinaires et de la créatinine sérique chez des patients vietnamiens infectés par le VIH
Délai: 3 années
Suivi des patients vietnamiens infectés par le VIH, pour leur fonction rénale, y compris la bêta2microglobuline urinaire, les protéines urinaires et la créatinine sérique pendant 3 ans
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des facteurs de risque de dysfonctionnement rénal et de dysfonctionnement tubulaire
Délai: 3 années

Les facteurs de risque de dysfonctionnement rénal et tubulaire ont été évalués.

Facteurs de risque, notamment :

Âge, sexe, poids corporel, antécédents de TAR, complications liées au SIDA ou non liées au SIDA et utilisation concomitante de cotrimoxazole, d'anticorps contre le virus de l'hépatite C et d'antigène Ag du virus de l'hépatite B, nombre de cellules CD4 positives et charge virale du VIH.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Global Health and Medicine, Japan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2014

Première publication (Estimation)

3 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCGM-G-001074-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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