Nut van Urine beta2 Microglobuline als een vroege marker van nierdisfunctie bij Vietnamese HIV-geïnfecteerde patiënten
1 oktober 2014 bijgewerkt door: National Center for Global Health and Medicine, Japan
Vietnam-Japan Cooperative Research on Prognosis of HIV-1-infectie -Klinische bruikbaarheid van Urine beta2 Microglobuline als een vroege marker van nierdisfunctie veroorzaakt door het gebruik van Tenofovir bij Vietnamese HIV-geïnfecteerde patiënten-
Deze studie is bedoeld om de klinische bruikbaarheid van bèta-2-microglobuline te onderzoeken als een vroege marker voor nierdisfunctie veroorzaakt door Tenofovir bij Vietnamese HIV-geïnfecteerde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Een observationele studie om de klinische bruikbaarheid van bèta-2-microglobuline te onderzoeken als een vroege marker voor nierdisfunctie veroorzaakt door Tenofovir bij Vietnamese HIV-geïnfecteerde patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1800
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vietnamese HIV-geïnfecteerde patiënten die zijn geregistreerd in het NHTD (National Hospital of Tropical Diseases) -ACC (AIDS Clinical Center, NCGM) cohort.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV-geïnfecteerde patiënten in het NHTD-ACC-cohort die onder cART staan of met cART zullen beginnen en schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- HIV-geïnfecteerde patiënten die binnen 6 maanden na binnenkomst stoppen met de behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van urinair beta2microglobuline, urinair eiwit en serumcreatinine bij Vietnamese HIV-geïnfecteerde patiënten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Follow-up van Vietnamese HIV-geïnfecteerde patiënten, voor hun nierfunctie, inclusief urinair beta2microglobuline, urinair eiwit en serumcreatinine gedurende 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van risicofactoren voor nierdisfunctie en tubulaire disfunctie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Risicofactoren voor nier- en tubulaire disfunctie werden geëvalueerd. Risicofactoren waaronder: Leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, voorgeschiedenis van ART, AIDS- of niet-AIDS-complicatie en gelijktijdig gebruik van cotrimoxazol, Hepatitis C-virusantilichaam en Hepatitis B-virus Ag-antigeen, CD4-positief aantal cellen en HIV viral load. |
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCGM-G-001074-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .