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Nutzen von Beta2-Mikroglobulin im Urin als Frühmarker einer Nierenfunktionsstörung bei vietnamesischen HIV-infizierten Patienten

1. Oktober 2014 aktualisiert von: National Center for Global Health and Medicine, Japan

Kooperationsforschung zwischen Vietnam und Japan zur Prognose einer HIV-1-Infektion – Klinischer Nutzen von Beta2-Mikroglobulin im Urin als Frühmarker einer Nierenfunktionsstörung, die durch die Anwendung von Tenofovir bei vietnamesischen HIV-infizierten Patienten verursacht wird –

In dieser Studie soll der klinische Nutzen von Beta2-Mikroglobulin als früher Marker für eine durch Tenofovir verursachte Nierenfunktionsstörung bei vietnamesischen HIV-infizierten Patienten untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung des klinischen Nutzens von Beta2-Mikroglobulin als Frühmarker für eine durch Tenofovir verursachte Nierenfunktionsstörung bei vietnamesischen HIV-infizierten Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vietnamesische HIV-infizierte Patienten, die in der NHTD (National Hospital of Tropical Diseases)-ACC (AIDS Clinical Center, NCGM)-Kohorte registriert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-infizierte Patienten in der NHTD-ACC-Kohorte, die unter cART stehen oder mit cART beginnen werden und eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen können.

Ausschlusskriterien:

  • HIV-infizierte Patienten, die die Behandlung innerhalb von 6 Monaten nach Eintritt abbrechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Beta2-Mikroglobulin, Urinprotein und Serumkreatinin im Urin bei vietnamesischen HIV-infizierten Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
Beobachten Sie vietnamesische HIV-infizierte Patienten drei Jahre lang auf ihre Nierenfunktion, einschließlich Beta-2-Mikroglobulin im Urin, Urinprotein und Serumkreatinin
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Risikofaktoren für Nierenfunktionsstörung und tubuläre Dysfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre

Risikofaktoren für Nieren- und Tubulusfunktionsstörungen wurden bewertet.

Zu den Risikofaktoren gehören:

Alter, Geschlecht, Körpergewicht, ART-Anamnese, AIDS- oder Nicht-AIDS-Komplikationen und gleichzeitige Anwendung von Cotrimoxazol, Hepatitis-C-Virus-Antikörper und Hepatitis-B-Virus-Ag-Antigen, CD4-positive Zellzahl und HIV-Viruslast.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Global Health and Medicine, Japan

Ermittler

  • Hauptermittler: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCGM-G-001074-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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