尿 β2 微球蛋白作为越南 HIV 感染患者肾功能不全的早期标志物的效用
2014年10月1日 更新者：National Center for Global Health and Medicine, Japan
越南-日本关于 HIV-1 感染预后的合作研究 -尿 β2 微球蛋白作为越南 HIV 感染患者使用替诺福韦引起肾功能障碍的早期标志物的临床应用-
本研究旨在调查 β2 微球蛋白作为替诺福韦引起的越南 HIV 感染患者肾功能障碍的早期标志物的临床效用。
研究概览
详细说明
一项观察性研究，旨在调查 β2 微球蛋白作为替诺福韦引起的越南 HIV 感染患者肾功能障碍的早期标志物的临床效用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1800
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 NHTD（国立热带病医院）-ACC（艾滋病临床中心，NCGM）队列中登记的越南 HIV 感染者。
描述
纳入标准：
- NHTD -ACC 队列中接受 cART 或将开始 cART 并可以提供书面知情同意书的 HIV 感染患者。
排除标准：
- HIV感染者入组后6个月内退出治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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越南HIV感染者尿β2微球蛋白、尿蛋白和血清肌酐的评价
大体时间：3年
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随访越南HIV感染者肾功能包括尿β2微球蛋白、尿蛋白和血清肌酐3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估肾功能障碍和肾小管功能障碍的危险因素
大体时间：3年
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评估了肾和肾小管功能障碍的危险因素。 风险因素包括： 年龄、性别、体重、ART 病史、AIDS 或非 AIDS 并发症以及合并使用复方新诺明、丙型肝炎病毒抗体和乙型肝炎病毒 Ag 抗原、CD4 阳性细胞计数和 HIV 病毒载量。 |
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shinichi Oka, MD. PhD、National Center for Global Health and Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月1日
首次发布 (估计)
2014年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月1日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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