Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost močového beta2 mikroglobulinu jako časného markeru renální dysfunkce u vietnamských pacientů infikovaných HIV

1. října 2014 aktualizováno: National Center for Global Health and Medicine, Japan

Vietnam-Japonsko spolupracující výzkum prognózy infekce HIV-1 – Klinická užitečnost močového beta2 mikroglobulinu jako časného markeru renální dysfunkce způsobené použitím tenofoviru u vietnamských pacientů infikovaných HIV-

Tato studie má zkoumat klinickou užitečnost mikroglobulinu beta2 jako časného markeru renální dysfunkce způsobené tenofovirem u vietnamských pacientů infikovaných HIV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Observační studie zkoumající klinickou užitečnost beta2 mikroglobulinu jako časného markeru renální dysfunkce způsobené tenofovirem u vietnamských pacientů infikovaných HIV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vietnamští pacienti infikovaní HIV, kteří jsou registrováni v kohortě NHTD (National Hospital of Tropical Diseases) -ACC (AIDS Clinical Center, NCGM).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti infikovaní HIV v kohortě NHTD -ACC, kteří jsou pod cART nebo začnou cART a mohou poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti infikovaní HIV, kteří ukončí léčbu do 6 měsíců od vstupu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení beta2 mikroglobulinu v moči, proteinu v moči a sérového kreatininu u vietnamských pacientů infikovaných HIV
Časové okno: 3 roky
Sledování vietnamských pacientů infikovaných HIV pro jejich renální funkce včetně močového beta2 mikroglobulinu, bílkovin v moči a sérového kreatininu po dobu 3 let
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizikových faktorů renální dysfunkce a tubulární dysfunkce
Časové okno: 3 roky

Byly hodnoceny rizikové faktory renální a tubulární dysfunkce.

Mezi rizikové faktory patří:

Věk, pohlaví, tělesná hmotnost, anamnéza ART, komplikace AIDS nebo non-AIDS a současné užívání kotrimoxazolu, protilátky proti viru hepatitidy C a antigenu Ag viru hepatitidy B, počet CD4 pozitivních buněk a virová nálož HIV.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Global Health and Medicine, Japan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCGM-G-001074-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit