Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan beeta2-mikroglobuliinin käyttö munuaisten vajaatoiminnan varhaisena merkkinä vietnamilaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla

keskiviikko 1. lokakuuta 2014 päivittänyt: National Center for Global Health and Medicine, Japan

Vietnamin ja Japanin yhteistyötutkimus HIV-1-infektion ennusteesta - Virtsan beeta2-mikroglobuliinin kliininen käyttö tenofoviirin käytön aiheuttaman munuaisten vajaatoiminnan varhaisena merkkinä vietnamilaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla -

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia beeta2-mikroglobuliinin kliinistä käyttökelpoisuutta Tenofovirin aiheuttaman munuaisten vajaatoiminnan varhaisena merkkiaineena vietnamilaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaintotutkimus, jossa tutkitaan beeta2-mikroglobuliinin kliinistä käyttökelpoisuutta Tenofoviirin aiheuttaman munuaisten vajaatoiminnan varhaisena merkkiaineena vietnamilaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vietnamilaiset HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka on rekisteröity NHTD (National Hospital of Tropical Diseases) -ACC (AIDS Clinical Center, NCGM) kohorttiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saaneet potilaat NHTD-ACC-kohortissa, jotka ovat CART:n alla tai aloittavat CART:n ja voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka keskeyttävät hoidon 6 kuukauden kuluessa tulosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan beeta2-mikroglobuliinin, virtsan proteiinin ja seerumin kreatiniinin arviointi vietnamilaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vietnamilaisten HIV-tartunnan saaneiden potilaiden munuaistoiminnan seuranta, mukaan lukien virtsan beeta2-mikroglobuliini, virtsan proteiini ja seerumin kreatiniini 3 vuoden ajan
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten vajaatoiminnan ja tubulusten toimintahäiriöiden riskitekijöiden arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta

Munuaisten ja tubulusten toimintahäiriöiden riskitekijät arvioitiin.

Riskitekijät, mukaan lukien:

Ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, ART, AIDS- tai ei-AIDS-komplikaatiot ja samanaikainen kotrimoksatsolin, hepatiitti C -viruksen vasta-aineen ja hepatiitti B -viruksen Ag-antigeenin käyttö, CD4-positiivinen solumäärä ja HIV-viruskuorma.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Global Health and Medicine, Japan

Tutkijat

  • Päätutkija: Shinichi Oka, MD. PhD, National Center for Global Health and Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCGM-G-001074-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa