健康な男性および女性ボランティアのプラセボおよびモキシフロキサシンと比較して、ECGのQT / QTc間隔に対するKUC 7483 CLの効果を調査するための研究

包含基準:

• 健康な男女
• 年齢 30～60歳
• ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 以内
• 良好な臨床実践（GCP）および現地の法律に従って、すべてのボランティアは、研究への入場前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の所見が正常から逸脱しており、臨床的に関連している
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害、臨床的に関連する電解質障害
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
• 起立性低血圧、失神または失神などの病歴
• 慢性または臨床的に関連する急性感染症
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
• -半減期が長い（> 24:00時間）薬物の摂取 少なくとも1か月以内、またはそれぞれの薬物の半減期が10未満 研究への登録前または研究中
• -試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用 研究への登録の7日前までまたは研究中
• 治験薬による別の治験への参加（投与前2ヶ月以内または治験中）
• 喫煙者（タバコを 10 本以上、または葉巻を 3 本以上、1 日 3 本以上）
• 試用期間中の禁煙不可
• 薬物乱用
• -献血（投与前の4週間以内または試験中の> 100 mL）
• 基礎疾患または健康状態の悪化を示す場合、基準範囲外の検査値
• 試験前の最後の週または試験中の過度の身体活動
• 治療薬、モキシフロキサシンおよび/またはこれらのクラスの関連薬に対する過敏症
• -キノロン治療に関連する以前の腱疾患
• -先天性または文書化された後天性QT延長、症候性不整脈の既往歴
• -スクリーニング時の心拍数が> 80 bpmまたは< 45 bpm
• -脈拍数（PR）間隔> 220ミリ秒、QRS間隔> 115ミリ秒、QTcB> 450ミリ秒、またはQT（未補正）> 470ミリ秒を含むがこれらに限定されない、臨床関連の基準範囲外のスクリーニングECG値

女性被験者の場合:

• 妊娠
• 陽性の妊娠検査
• 適切な避妊をしていない（適切な避妊、例えば 滅菌、子宮内ペッサリー (IUP)、経口避妊薬)
• 全試験期間中、この適切な避妊を維持できない
• 授乳期