Ocusweep による神経視覚機能の測定
2020年6月15日 更新者：Ocuspecto Oy
新しい人間の視覚システム デバイス Ocusweep による神経視覚機能の測定
この研究の目的は、現在広く使用されている方法と比較して、新しいデバイス Ocusweep を使用した SAP 法によって、視力、コントラスト感度、および視野を測定することです。 それに加えて、目的は、視覚的意思決定タスクの反応時間に基づいた新しいペリメトリー法 (Visual Search Test、VST) を検証することです。ここで、被験者は目を動かすことができ、固定は被験者によって検証されます。長時間の静止固定および外部固定監視装置が必要な標準的な自動視野測定 (SAP) とは対照的です。 反応時間ベースの視野デバイス Ocusweep は、一般的に使用される SAP メソッドと比較されます。 これらの検査は、健康なボランティアと、目や脳の病気と診断された人に対して行われます。
Ocusweep OcuRT ビジョン ベースの選択反応時間テストは、テストの再現性が検証され、Trail Making Test (TMT)、Useful Field of View (UFOV)、Vienna Test System (VTS) 反応時間テストと比較されます。 信頼できない結果を検出する能力を評価するために、OcuRT テストも認知負荷の下で行われ、テストをごまかすように指示されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Markku Leinonen, Dr
- メール：markku.leinonen@ocuspecto.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jaakko Suominen, MSc
- メール：jaakko.suominen@ocuspecto.com
研究場所
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Turku、フィンランド、20100
- 募集
- Ocuspecto Oy
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コンタクト：
- Jaakko Suominen, MSc
- メール：jaakko.suominen@ocuspecto.com
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コンタクト：
- Markku Leinonen, PhD
- メール：markku.leinonen@ocuspecto.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 眼病と診断されている方
- 脳疾患と診断された方
除外基準:
- 糖尿病なし
- 診断された疾患は 1 つだけです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：LEA 数、ペリロブソン、オクトパス
視力、コントラスト感度、視野の測定に一般的に使用されている同等の方法。
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新しい反応時間ベースの視野装置。
ビジョンベースの選択反応時間テスト方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：患者1人あたり1回の訪問（1時間/訪問）
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視力は、新規の反応時間ベースの視野装置と同等の方法を使用して、各患者の 1 回の訪問で logMAR 単位として測定されます。
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患者1人あたり1回の訪問（1時間/訪問）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントラスト感度
時間枠：患者1人あたり1回の訪問（1時間/訪問）
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コントラスト感度は、新しい反応時間ベースの視野装置と同等の方法を使用して、各患者の 1 回の訪問で logCS 単位として測定されます。
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患者1人あたり1回の訪問（1時間/訪問）
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反応時間視野
時間枠：患者1人あたり1回の訪問（1時間/訪問）
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反応時間は、新しい反応時間ベースの視野デバイスを使用して測定され、一般的に使用される視野プログラムと比較されます。
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患者1人あたり1回の訪問（1時間/訪問）
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ビジョンベースの選択反応時間
時間枠：被験者 1 人につき 1 回の訪問 (1 時間/訪問)
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Ocusweep OcuRT テストで反応時間を 3 回測定し、テストの再現性を評価します。
OcuRT の反応時間の結果は、Trail Making Test (TMT)、Useful Field of View (UFOV)、Vienna Test System (VTS) の反応時間テストと比較されます。
信頼できない結果を検出する能力を評価するために、OcuRT は認知負荷の下で、テストをごまかすための指示も行います。
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被験者 1 人につき 1 回の訪問 (1 時間/訪問)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月15日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。