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Mesure de la fonctionnalité neuro-visuelle avec Ocusweep

15 juin 2020 mis à jour par: Ocuspecto Oy

Mesure de la fonctionnalité neuro-visuelle avec le nouveau dispositif du système visuel humain Ocusweep

Le but de cette étude est de mesurer l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste et le champ visuel par la méthode SAP en utilisant un nouvel appareil Ocusweep par rapport aux méthodes actuellement largement utilisées. De plus, l'objectif est de valider une nouvelle méthode de périmétrie (Visual Search Test, VST) qui est basée sur les temps de réaction dans une tâche de prise de décision visuelle, où le sujet est autorisé à bouger les yeux et où la fixation est vérifiée par le sujet. lui-même contrairement à la périmétrie automatique standard (SAP) où une fixation stationnaire prolongée et un appareil de surveillance de la fixation externe sont nécessaires. Le dispositif de champ visuel basé sur le temps de réaction Ocusweep est comparé aux méthodes SAP généralement utilisées. Ces tests seront effectués sur des volontaires sains et sur des personnes atteintes d'une maladie oculaire ou cérébrale diagnostiquée.

Le test de temps de réaction de choix basé sur la vision Ocusweep OcuRT est validé pour la répétabilité du test et comparé aux tests de temps de réaction Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) et Vienna Test System (VTS). Pour évaluer la capacité à détecter des résultats non fiables, le test OcuRT est également effectué sous charge cognitive et avec des instructions pour tricher au test.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Personnes souffrant d'une maladie oculaire diagnostiquée
  • Personnes souffrant d'une maladie cérébrale diagnostiquée

Critère d'exclusion:

  • Pas de diabète
  • Une seule maladie diagnostiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Numéros LEA, Pelli-Robson, Octopus
Méthode comparable généralement utilisée pour mesurer l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste et le champ visuel.
Un nouveau dispositif de champ visuel basé sur le temps de réaction.
Méthode de test du temps de réaction de choix basée sur la vision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: Une visite par patient (1h/visite)
L'acuité visuelle est mesurée en tant qu'unité logMAR lors d'une visite pour chaque patient à l'aide d'un nouveau dispositif de champ visuel basé sur le temps de réaction et d'une méthode comparable.
Une visite par patient (1h/visite)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité au contraste
Délai: Une visite par patient (1h/visite)
La sensibilité au contraste est mesurée en tant qu'unité logCS lors d'une visite pour chaque patient à l'aide d'un nouveau dispositif de champ visuel basé sur le temps de réaction et d'une méthode comparable.
Une visite par patient (1h/visite)
Champ visuel du temps de réaction
Délai: Une visite par patient (1h/visite)
Le temps de réaction est mesuré à l'aide d'un nouveau dispositif de champ visuel basé sur le temps de réaction et comparé au programme de champ visuel généralement utilisé.
Une visite par patient (1h/visite)
Temps de réaction au choix basé sur la vision
Délai: Une visite par sujet de test (1h/visite)
Le temps de réaction est mesuré trois fois avec le test Ocusweep OcuRT pour évaluer la répétabilité du test. Les résultats du temps de réaction OcuRT seront comparés aux tests de temps de réaction Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) et Vienna Test System (VTS). Pour évaluer la capacité à détecter des résultats non fiables, OcuRT sera également effectué sous charge cognitive et avec des instructions pour tricher au test.
Une visite par sujet de test (1h/visite)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Première publication (Estimation)

7 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • T109/2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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