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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02258113
Mesure de la fonctionnalité neuro-visuelle avec Ocusweep
Mesure de la fonctionnalité neuro-visuelle avec le nouveau dispositif du système visuel humain Ocusweep
Le but de cette étude est de mesurer l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste et le champ visuel par la méthode SAP en utilisant un nouvel appareil Ocusweep par rapport aux méthodes actuellement largement utilisées. De plus, l'objectif est de valider une nouvelle méthode de périmétrie (Visual Search Test, VST) qui est basée sur les temps de réaction dans une tâche de prise de décision visuelle, où le sujet est autorisé à bouger les yeux et où la fixation est vérifiée par le sujet. lui-même contrairement à la périmétrie automatique standard (SAP) où une fixation stationnaire prolongée et un appareil de surveillance de la fixation externe sont nécessaires. Le dispositif de champ visuel basé sur le temps de réaction Ocusweep est comparé aux méthodes SAP généralement utilisées. Ces tests seront effectués sur des volontaires sains et sur des personnes atteintes d'une maladie oculaire ou cérébrale diagnostiquée.
Le test de temps de réaction de choix basé sur la vision Ocusweep OcuRT est validé pour la répétabilité du test et comparé aux tests de temps de réaction Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) et Vienna Test System (VTS). Pour évaluer la capacité à détecter des résultats non fiables, le test OcuRT est également effectué sous charge cognitive et avec des instructions pour tricher au test.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Markku Leinonen, Dr
- E-mail: markku.leinonen@ocuspecto.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jaakko Suominen, MSc
- E-mail: jaakko.suominen@ocuspecto.com
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20100
- Recrutement
- Ocuspecto Oy
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Contact:
- Jaakko Suominen, MSc
- E-mail: jaakko.suominen@ocuspecto.com
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Contact:
- Markku Leinonen, PhD
- E-mail: markku.leinonen@ocuspecto.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Personnes souffrant d'une maladie oculaire diagnostiquée
- Personnes souffrant d'une maladie cérébrale diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Pas de diabète
- Une seule maladie diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Numéros LEA, Pelli-Robson, Octopus
Méthode comparable généralement utilisée pour mesurer l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste et le champ visuel.
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Un nouveau dispositif de champ visuel basé sur le temps de réaction.
Méthode de test du temps de réaction de choix basée sur la vision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: Une visite par patient (1h/visite)
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L'acuité visuelle est mesurée en tant qu'unité logMAR lors d'une visite pour chaque patient à l'aide d'un nouveau dispositif de champ visuel basé sur le temps de réaction et d'une méthode comparable.
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Une visite par patient (1h/visite)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité au contraste
Délai: Une visite par patient (1h/visite)
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La sensibilité au contraste est mesurée en tant qu'unité logCS lors d'une visite pour chaque patient à l'aide d'un nouveau dispositif de champ visuel basé sur le temps de réaction et d'une méthode comparable.
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Une visite par patient (1h/visite)
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Champ visuel du temps de réaction
Délai: Une visite par patient (1h/visite)
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Le temps de réaction est mesuré à l'aide d'un nouveau dispositif de champ visuel basé sur le temps de réaction et comparé au programme de champ visuel généralement utilisé.
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Une visite par patient (1h/visite)
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Temps de réaction au choix basé sur la vision
Délai: Une visite par sujet de test (1h/visite)
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Le temps de réaction est mesuré trois fois avec le test Ocusweep OcuRT pour évaluer la répétabilité du test.
Les résultats du temps de réaction OcuRT seront comparés aux tests de temps de réaction Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) et Vienna Test System (VTS).
Pour évaluer la capacité à détecter des résultats non fiables, OcuRT sera également effectué sous charge cognitive et avec des instructions pour tricher au test.
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Une visite par sujet de test (1h/visite)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T109/2014
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