Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af neuro-visuel funktionalitet med Ocusweep

15. juni 2020 opdateret af: Ocuspecto Oy

Måling af neuro-visuel funktionalitet med ny menneskelig visuel systemenhed Ocusweep

Formålet med denne undersøgelse er at måle synsstyrke, kontrastfølsomhed og synsfelt ved hjælp af SAP-metoden ved hjælp af en ny enhed Ocusweep sammenlignet med aktuelt udbredte metoder. Derudover er målet at validere en ny perimetrimetode (Visual Search Test, VST), som er baseret på reaktionstider i visuel beslutningsopgave, hvor forsøgspersonen får lov til at bevæge øjne, og hvor fikseringen verificeres af forsøgspersonen. sig selv i modsætning til standard automatisk perimetri (SAP), hvor forlænget stationær fiksering og eksternt fiksationsovervågningsapparat er påkrævet. Den reaktionstidsbaserede synsfeltenhed Ocusweep sammenlignes med almindeligt anvendte SAP-metoder. Disse tests vil blive udført for raske frivillige og for personer med diagnosticeret øjen- eller hjernesygdom.

Ocusweep OcuRT vision baseret valg reaktionstid test er valideret for test repeterbarhed og sammenlignet med Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) og Vienna Test System (VTS) reaktionstidstest. For at evaluere evnen til at opdage upålidelige resultater, udføres OcuRT-testen også under kognitiv belastning og med instruktioner til at snyde testen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Personer, der lider af diagnosticeret øjensygdom
  • Personer, der lider af diagnosticeret hjernesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diabetes
  • Kun én diagnosticeret sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LEA-numre, Pelli-Robson, Octopus
Sammenlignelig almindeligt anvendt metode til måling af synsstyrke, kontrastfølsomhed og synsfelt.
Enhed: Ocusweep
En ny reaktionstid baseret synsfeltenhed.
Enhed: Ocusweep OcuRT
Vision baseret valg reaktionstid testmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Et besøg pr. patient (1 time/besøg)
Synsstyrken måles som logMAR-enhed ved det ene besøg for hver patient ved hjælp af en ny reaktionstidsbaseret synsfeltenhed og sammenlignelig metode.
Et besøg pr. patient (1 time/besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Et besøg pr. patient (1 time/besøg)
Kontrastfølsomhed måles som logCS-enhed ved det ene besøg for hver patient ved hjælp af en ny reaktionstidsbaseret synsfeltenhed og sammenlignelig metode.
Et besøg pr. patient (1 time/besøg)
Reaktionstid synsfelt
Tidsramme: Et besøg pr. patient (1 time/besøg)
Reaktionstiden måles ved hjælp af en ny reaktionstidsbaseret synsfeltenhed og sammenlignes med almindeligt anvendte synsfeltprogram.
Et besøg pr. patient (1 time/besøg)
Synsbaseret valg reaktionstid
Tidsramme: Et besøg pr. testperson (1 time/besøg)
Reaktionstiden måles med Ocusweep OcuRT-test tre gange for at vurdere testens repeterbarhed. OcuRT reaktionstidsresultater vil blive sammenlignet med Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) og Vienna Test System (VTS) reaktionstidstest. For at evaluere evnen til at opdage upålidelige resultater, vil OcuRT også blive udført under kognitiv belastning og med instruktioner om at snyde testen.
Et besøg pr. testperson (1 time/besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ocuspecto Oy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T109/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Kliniske forsøg med Ocusweep

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner