Meten van neuro-visuele functionaliteit met Ocusweep
Meten van neuro-visuele functionaliteit met het nieuwe menselijke visuele systeemapparaat Ocusweep
Het doel van deze studie is om gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid en gezichtsveld te meten met behulp van de SAP-methode met behulp van een nieuw apparaat Ocusweep in vergelijking met de momenteel veelgebruikte methoden. Daarnaast is het doel om een nieuwe perimetriemethode (Visual Search Test, VST) te valideren die is gebaseerd op reactietijden bij visuele besluitvormingstaak, waarbij de proefpersoon zijn ogen mag bewegen en waarbij de fixatie door de proefpersoon wordt geverifieerd. zichzelf in tegenstelling tot standaard automatische perimetrie (SAP) waarbij langdurige stationaire fixatie en externe fixatiebewakingsapparatuur vereist is. Op reactietijd gebaseerd gezichtsveldapparaat Ocusweep wordt vergeleken met algemeen gebruikte SAP-methoden. Die tests zullen worden gedaan voor gezonde vrijwilligers en voor personen met een gediagnosticeerde oog- of hersenziekte.
Ocusweep OcuRT vision-based choice reactietijdtest is gevalideerd voor testherhaalbaarheid en vergeleken met Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) en Vienna Test System (VTS) reactietijdtests. Om het vermogen om onbetrouwbare resultaten te detecteren te evalueren, wordt de OcuRT-test ook uitgevoerd onder cognitieve belasting en met instructies om de test te bedriegen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Markku Leinonen, Dr
- E-mail: markku.leinonen@ocuspecto.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jaakko Suominen, MSc
- E-mail: jaakko.suominen@ocuspecto.com
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20100
- Werving
- Ocuspecto Oy
-
Contact:
- Jaakko Suominen, MSc
- E-mail: jaakko.suominen@ocuspecto.com
-
Contact:
- Markku Leinonen, PhD
- E-mail: markku.leinonen@ocuspecto.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Personen die lijden aan een gediagnosticeerde oogziekte
- Personen die lijden aan een gediagnosticeerde hersenziekte
Uitsluitingscriteria:
- Geen suikerziekte
- Slechts één gediagnosticeerde ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: LEA-nummers, Pelli-Robson, Octopus
Vergelijkbare algemeen gebruikte methode voor het meten van gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid en gezichtsveld.
|
Een nieuw op reactietijd gebaseerd gezichtsveldapparaat.
Op visie gebaseerde keuze reactietijd testmethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Eén bezoek per patiënt (1u/bezoek)
|
Gezichtsscherpte wordt gemeten als logMAR-eenheid bij het ene bezoek voor elke patiënt met behulp van een nieuw op reactietijd gebaseerd gezichtsveldapparaat en een vergelijkbare methode.
|
Eén bezoek per patiënt (1u/bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: Eén bezoek per patiënt (1u/bezoek)
|
Contrastgevoeligheid wordt gemeten als logCS-eenheid bij het ene bezoek voor elke patiënt met behulp van een nieuw op reactietijd gebaseerd gezichtsveldapparaat en een vergelijkbare methode.
|
Eén bezoek per patiënt (1u/bezoek)
|
|
Reactietijd gezichtsveld
Tijdsspanne: Eén bezoek per patiënt (1u/bezoek)
|
De reactietijd wordt gemeten met behulp van een nieuw op reactietijd gebaseerd gezichtsveldapparaat en vergeleken met het algemeen gebruikte gezichtsveldprogramma.
|
Eén bezoek per patiënt (1u/bezoek)
|
|
Op visie gebaseerde keuze reactietijd
Tijdsspanne: Eén bezoek per proefpersoon (1u/bezoek)
|
De reactietijd wordt driemaal gemeten met de Ocusweep OcuRT-test om de herhaalbaarheid van de test te beoordelen.
OcuRT-reactietijdresultaten worden vergeleken met Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) en Vienna Test System (VTS) reactietijdtests.
Om het vermogen om onbetrouwbare resultaten te detecteren te evalueren, wordt OcuRT ook uitgevoerd onder cognitieve belasting en met instructies om de test te misleiden.
|
Eén bezoek per proefpersoon (1u/bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T109/2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .