- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02258113
Ocusweep을 통한 신경-시각 기능 측정
새로운 인간 시각 시스템 장치 Ocusweep으로 신경 시각 기능 측정
본 연구의 목적은 현재 널리 사용되는 방법과 비교하여 새로운 장치 Ocusweep을 사용하여 SAP 방법으로 시력, 대비 감도 및 시야를 측정하는 것입니다. 그 외에도 목표는 시각적 의사 결정 작업에서 반응 시간을 기반으로 하는 새로운 주변 측정 방법(Visual Search Test, VST)을 검증하는 것입니다. 이 방법에서는 피험자가 눈을 움직일 수 있고 고정이 피험자에 의해 확인됩니다. 장기간 고정 고정 및 외부 고정 모니터링 장치가 필요한 표준 자동 시야 측정(SAP)과는 대조적으로 반응 시간 기반의 시야 장치인 Ocusweep은 일반적으로 사용되는 SAP 방식과 비교됩니다. 이러한 테스트는 건강한 지원자와 눈 또는 뇌 질환 진단을 받은 사람을 위해 수행됩니다.
Ocusweep OcuRT 비전 기반 선택 반응 시간 테스트는 테스트 반복성에 대해 검증되었으며 TMT(Trail Making Test), UFOV(Useful Field of View) 및 VTS(Vienna Test System) 반응 시간 테스트와 비교됩니다. 신뢰할 수 없는 결과를 감지하는 능력을 평가하기 위해 OcuRT 테스트는 인지 부하 하에서 테스트를 속이는 지침과 함께 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Markku Leinonen, Dr
- 이메일: markku.leinonen@ocuspecto.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jaakko Suominen, MSc
- 이메일: jaakko.suominen@ocuspecto.com
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20100
- 모병
- Ocuspecto Oy
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연락하다:
- Jaakko Suominen, MSc
- 이메일: jaakko.suominen@ocuspecto.com
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연락하다:
- Markku Leinonen, PhD
- 이메일: markku.leinonen@ocuspecto.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 안질환 진단을 받은 사람
- 뇌질환 진단을 받은 사람
제외 기준:
- 당뇨병 없음
- 단 하나의 진단된 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: LEA 번호, Pelli-Robson, Octopus
시력, 대비 감도 및 시야를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 유사한 방법.
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새로운 반응 시간 기반 시야 장치.
비전 기반 선택 반응 시간 테스트 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 환자 1인당 1회 방문(1h/방문)
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시력은 새로운 반응 시간 기반 시야 장치 및 유사한 방법을 사용하여 각 환자에 대한 1회 방문 시 logMAR 단위로 측정됩니다.
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환자 1인당 1회 방문(1h/방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 감도
기간: 환자 1인당 1회 방문(1h/방문)
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대조 감도는 새로운 반응 시간 기반 시야 장치 및 유사한 방법을 사용하여 각 환자에 대한 1회 방문 시 logCS 단위로 측정됩니다.
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환자 1인당 1회 방문(1h/방문)
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반응 시간 시야
기간: 환자 1인당 1회 방문(1h/방문)
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새로운 반응시간 기반 시야장치를 이용하여 반응시간을 측정하고 일반적으로 사용되는 시야 프로그램과 비교하였다.
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환자 1인당 1회 방문(1h/방문)
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비전 기반 선택 반응 시간
기간: 피험자 1인당 1회 방문(1h/방문)
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반응 시간은 Ocusweep OcuRT 테스트로 세 번 측정하여 테스트의 반복성을 평가합니다.
OcuRT 반응 시간 결과는 TMT(Trail Making Test), UFOV(Useful Field of View) 및 VTS(Vienna Test System) 반응 시간 테스트와 비교됩니다.
신뢰할 수 없는 결과를 감지하는 능력을 평가하기 위해 OcuRT는 인지 부하 하에서 테스트를 속이는 지침과 함께 수행됩니다.
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피험자 1인당 1회 방문(1h/방문)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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오커스위프에 대한 임상 시험
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Turku University HospitalEuropean Commission; Ocuspecto Oy알려지지 않은