Medição da funcionalidade neurovisual com Ocusweep
Medição da funcionalidade neurovisual com o novo dispositivo de sistema visual humano Ocusweep
O objetivo deste estudo é medir a acuidade visual, a sensibilidade ao contraste e o campo visual pelo método SAP usando um novo dispositivo Ocusweep em comparação com os métodos amplamente utilizados atualmente. Além disso, o objetivo é validar um novo método de perimetria (Visual Search Test, VST) que se baseia em tempos de reação em tarefas de tomada de decisão visual, onde o sujeito pode mover os olhos e onde a fixação é verificada pelo sujeito a si mesmo, em contraste com a campimetria automática padrão (SAP), onde é necessária fixação estacionária prolongada e aparelho de monitoramento de fixação externa. O dispositivo de campo visual baseado em tempo de reação Ocusweep é comparado aos métodos SAP geralmente usados. Esses testes serão feitos para voluntários saudáveis e para pessoas com doenças oculares ou cerebrais diagnosticadas.
O teste de tempo de reação de escolha baseado em visão Ocusweep OcuRT é validado para repetibilidade de teste e comparado com testes de tempo de reação de Teste de Trilha (TMT), Campo de Visão Útil (UFOV) e Sistema de Teste de Viena (VTS). Para avaliar a capacidade de detectar resultados não confiáveis, o teste OcuRT também é feito sob carga cognitiva e com instruções para trapacear no teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Markku Leinonen, Dr
- E-mail: markku.leinonen@ocuspecto.com
Estude backup de contato
- Nome: Jaakko Suominen, MSc
- E-mail: jaakko.suominen@ocuspecto.com
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20100
- Recrutamento
- Ocuspecto Oy
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Contato:
- Jaakko Suominen, MSc
- E-mail: jaakko.suominen@ocuspecto.com
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Contato:
- Markku Leinonen, PhD
- E-mail: markku.leinonen@ocuspecto.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Pessoas que sofrem de doenças oculares diagnosticadas
- Pessoas que sofrem de doença cerebral diagnosticada
Critério de exclusão:
- sem diabetes
- Apenas uma doença diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Números LEA, Pelli-Robson, Octopus
Método comparável geralmente usado para medir acuidade visual, sensibilidade ao contraste e campo visual.
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Um novo dispositivo de campo visual baseado em tempo de reação.
Método de teste de tempo de reação de escolha baseado em visão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: Uma visita por paciente (1h/visita)
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A acuidade visual é medida como unidade logMAR em uma visita para cada paciente usando um novo dispositivo de campo visual baseado em tempo de reação e método comparável.
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Uma visita por paciente (1h/visita)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade ao contraste
Prazo: Uma visita por paciente (1h/visita)
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A sensibilidade ao contraste é medida como unidade logCS em uma visita para cada paciente usando um novo dispositivo de campo visual baseado em tempo de reação e método comparável.
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Uma visita por paciente (1h/visita)
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Campo visual do tempo de reação
Prazo: Uma visita por paciente (1h/visita)
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O tempo de reação é medido usando um novo dispositivo de campo visual baseado no tempo de reação e comparado com o programa de campo visual geralmente usado.
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Uma visita por paciente (1h/visita)
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Tempo de reação de escolha baseado em visão
Prazo: Uma visita por sujeito de teste (1h/visita)
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O tempo de reação é medido com o teste Ocusweep OcuRT três vezes para avaliar a repetibilidade do teste.
Os resultados do tempo de reação do OcuRT serão comparados com os testes de tempo de reação do Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) e Vienna Test System (VTS).
Para avaliar a capacidade de detectar resultados não confiáveis, o OcuRT também será feito sob carga cognitiva e com instruções para trapacear no teste.
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Uma visita por sujeito de teste (1h/visita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T109/2014
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