Измерение нейровизуальной функциональности с помощью Ocusweep
Измерение нейровизуальной функциональности с помощью нового устройства зрительной системы человека Ocusweep
Целью данного исследования является измерение остроты зрения, контрастной чувствительности и поля зрения SAP-методом с использованием нового прибора Ocusweep по сравнению с широко используемыми в настоящее время методами. В дополнение к этому, цель состоит в том, чтобы проверить новый метод периметрии (визуальный поисковый тест, VST), который основан на времени реакции в задаче визуального принятия решения, когда субъекту разрешается двигать глазами и где фиксация проверяется субъектом. себя в отличие от стандартной автоматической периметрии (САП), где требуется длительная стационарная фиксация и контрольный аппарат внешней фиксации. Устройство поля зрения Ocusweep, основанное на времени реакции, сравнивается с обычно используемыми методами SAP. Эти тесты будут проводиться для здоровых добровольцев и для лиц с диагностированным заболеванием глаз или головного мозга.
Тест времени реакции выбора на основе зрения Ocusweep OcuRT проверен на воспроизводимость теста и сравнивается с тестами времени реакции Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) и Vienna Test System (VTS). Для оценки способности обнаруживать недостоверные результаты тест OcuRT также проводится под когнитивной нагрузкой и с инструкциями по обману теста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Markku Leinonen, Dr
- Электронная почта: markku.leinonen@ocuspecto.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jaakko Suominen, MSc
- Электронная почта: jaakko.suominen@ocuspecto.com
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20100
- Рекрутинг
- Ocuspecto Oy
-
Контакт:
- Jaakko Suominen, MSc
- Электронная почта: jaakko.suominen@ocuspecto.com
-
Контакт:
- Markku Leinonen, PhD
- Электронная почта: markku.leinonen@ocuspecto.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Лица с диагностированным глазным заболеванием
- Лица, страдающие диагностированным заболеванием головного мозга
Критерий исключения:
- Нет диабета
- Только одно диагностированное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Номера LEA, Pelli-Robson, Octopus
Сопоставимый общепринятый метод измерения остроты зрения, контрастной чувствительности и поля зрения.
|
Новое устройство поля зрения, основанное на времени реакции.
Метод теста времени реакции выбора на основе зрения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Одно посещение на одного пациента (1 час/посещение)
|
Острота зрения измеряется в единицах logMAR при одном посещении для каждого пациента с использованием нового устройства поля зрения, основанного на времени реакции, и сопоставимого метода.
|
Одно посещение на одного пациента (1 час/посещение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: Одно посещение на одного пациента (1 час/посещение)
|
Контрастная чувствительность измеряется как единица logCS при одном посещении для каждого пациента с использованием нового устройства поля зрения, основанного на времени реакции, и сопоставимого метода.
|
Одно посещение на одного пациента (1 час/посещение)
|
|
Поле зрения времени реакции
Временное ограничение: Одно посещение на одного пациента (1 час/посещение)
|
Время реакции измеряется с помощью нового устройства поля зрения, основанного на времени реакции, и сравнивается с обычно используемой программой поля зрения.
|
Одно посещение на одного пациента (1 час/посещение)
|
|
Время реакции выбора на основе видения
Временное ограничение: Одно посещение на одного испытуемого (1 час/посещение)
|
Время реакции измеряется с помощью теста Ocusweep OcuRT три раза для оценки воспроизводимости теста.
Результаты времени реакции OcuRT будут сравниваться с тестами времени реакции Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) и Vienna Test System (VTS).
Чтобы оценить способность обнаруживать недостоверные результаты, OcuRT также будет проводиться под когнитивной нагрузкой и с инструкциями по обману теста.
|
Одно посещение на одного испытуемого (1 час/посещение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T109/2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .