使用 Ocusweep 测量神经视觉功能
2020年6月15日 更新者：Ocuspecto Oy
使用新的人类视觉系统设备 Ocusweep 测量神经视觉功能
本研究的目的是与目前广泛使用的方法相比，使用新型设备 Ocusweep 通过 SAP 方法测量视力、对比敏感度和视野。 除此之外，目的是验证一种新的视野测量方法（视觉搜索测试，VST），该方法基于视觉决策任务中的反应时间，允许受试者移动眼睛并由受试者验证注视他自己与标准自动视野计 (SAP) 形成对比，在标准自动视野计 (SAP) 中需要长时间固定和外固定监测设备。 基于反应时间的视野设备 Ocusweep 与常用的 SAP 方法进行了比较。 这些测试将针对健康志愿者和患有眼病或脑病的人进行。
基于 Ocusweep OcuRT 视觉的选择反应时间测试已验证测试可重复性，并与 Trail Making 测试 (TMT)、有用视野 (UFOV) 和维也纳测试系统 (VTS) 反应时间测试进行了比较。 为了评估检测不可靠结果的能力，OcuRT 测试也在认知负荷下进行，并附有欺骗测试的说明。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Markku Leinonen, Dr
- 邮箱：markku.leinonen@ocuspecto.com
研究联系人备份
- 姓名：Jaakko Suominen, MSc
- 邮箱：jaakko.suominen@ocuspecto.com
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20100
- 招聘中
- Ocuspecto Oy
-
接触：
- Jaakko Suominen, MSc
- 邮箱：jaakko.suominen@ocuspecto.com
-
接触：
- Markku Leinonen, PhD
- 邮箱：markku.leinonen@ocuspecto.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 91年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 被诊断患有眼病的人
- 被诊断患有脑部疾病的人
排除标准：
- 无糖尿病
- 仅诊断出一种疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：LEA 号码、Pelli-Robson、章鱼
比较常用的测量视力、对比敏感度和视野的方法。
|
一种新颖的基于反应时间的视野装置。
基于视觉的选择反应时测试方法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力
大体时间：每位患者访问一次（1 小时/访问）
|
使用基于反应时间的新型视野设备和可比较的方法，在每位患者一次就诊时以 logMAR 单位测量视力。
|
每位患者访问一次（1 小时/访问）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对比敏感度
大体时间：每位患者访问一次（1 小时/访问）
|
使用基于反应时间的新型视野设备和可比较的方法，在每位患者一次就诊时以 logCS 单位测量对比敏感度。
|
每位患者访问一次（1 小时/访问）
|
|
反应时视野
大体时间：每位患者访问一次（1 小时/访问）
|
使用基于反应时间的新型视野装置测量反应时间，并与常用的视野程序进行比较。
|
每位患者访问一次（1 小时/访问）
|
|
基于视觉的选择反应时间
大体时间：每个测试对象访问一次（1 小时/访问）
|
反应时间用 Ocusweep OcuRT 测试测量三次，以评估测试的可重复性。
OcuRT 反应时间结果将与试车测试 (TMT)、有用视野 (UFOV) 和维也纳测试系统 (VTS) 反应时间测试进行比较。
为了评估检测不可靠结果的能力，OcuRT 还将在认知负荷下进行，并提供作弊指令。
|
每个测试对象访问一次（1 小时/访问）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月2日
首次发布 (估计)
2014年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月15日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.