Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuro-vizuális funkcionalitás mérése Ocusweep segítségével

2020. június 15. frissítette: Ocuspecto Oy

Neuro-vizuális funkcionalitás mérése új emberi vizuális rendszer eszközzel, Ocusweep

A jelen tanulmány célja a látásélesség, kontrasztérzékenység és látómező mérése SAP-módszerrel egy újszerű Ocusweep eszközzel a jelenleg széles körben használt módszerekhez képest. Ezen túlmenően a cél egy újszerű perimetriai módszer (Visual Search Test, VST) validálása, amely vizuális döntéshozatali feladatban a reakcióidőn alapul, ahol az alanynak lehetősége van mozgatni a szemét, és ahol a fixációt az alany ellenőrzi. saját magát, ellentétben a szabványos automatikus perimetriával (SAP), ahol hosszan tartó stacioner rögzítést és külső rögzítést figyelő készülékre van szükség. A reakcióidő alapú látómező eszközt az Ocusweep az általánosan használt SAP módszerekkel hasonlítják össze. Ezeket a vizsgálatokat egészséges önkénteseken, valamint diagnosztizált szem- vagy agybetegségben szenvedőkön végzik el.

Az Ocusweep OcuRT látáson alapuló választási reakcióidő tesztet a teszt ismételhetősége szempontjából validálják, és összehasonlítják a Trail Making Test (TMT), a hasznos látómező (UFOV) és a Vienna Test System (VTS) reakcióidő tesztjeivel. A megbízhatatlan eredmények kimutatásának képességének értékelése érdekében az OcuRT tesztet kognitív terhelés alatt is elvégzik, és a teszt megtévesztésére vonatkozó utasításokat is adják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • Diagnosztizált szembetegségben szenvedők
  • Diagnosztizált agyi betegségben szenvedők

Kizárási kritériumok:

  • Nincs cukorbetegség
  • Csak egy betegséget diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: LEA számok, Pelli-Robson, Octopus
Összehasonlítható általánosan használt módszer a látásélesség, kontrasztérzékenység és látómező mérésére.
Eszköz: Ocusweep
Újszerű reakcióidő alapú látómező eszköz.
Eszköz: Ocusweep OcuRT
Látás alapú választás reakcióidő vizsgálati módszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: Egy betegenként egy vizit (1 óra/látogatás)
A látásélességet logMAR egységben mérjük minden egyes betegnél egy vizit alkalmával, egy új, reakcióidőn alapuló látómező eszközzel és hasonló módszerrel.
Egy betegenként egy vizit (1 óra/látogatás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontrasztérzékenység
Időkeret: Egy betegenként egy vizit (1 óra/látogatás)
A kontrasztérzékenységet logCS egységben mérik minden egyes betegnél egy vizit alkalmával, egy új, reakcióidő alapú látómező eszközzel és hasonló módszerrel.
Egy betegenként egy vizit (1 óra/látogatás)
Reakcióidő látómező
Időkeret: Egy betegenként egy vizit (1 óra/látogatás)
A reakcióidő mérése egy újszerű, reakcióidő alapú látómező eszközzel történik, és összehasonlításra kerül az általánosan használt látótér programmal.
Egy betegenként egy vizit (1 óra/látogatás)
Látás alapú választási reakcióidő
Időkeret: Egy vizsgálati alanyonként egy látogatás (1 óra/látogatás)
A reakcióidőt az Ocusweep OcuRT teszttel háromszor mérjük, hogy értékeljük a teszt megismételhetőségét. Az OcuRT reakcióidő-eredményeket a Trail Making Test (TMT), a hasznos látómező (UFOV) és a Vienna Test System (VTS) reakcióidő tesztjeivel fogják összehasonlítani. A megbízhatatlan eredmények észlelésének képességének értékelése érdekében az OcuRT-t kognitív terhelés mellett is elvégzik, és utasításokat adnak a teszt megtévesztésére.
Egy vizsgálati alanyonként egy látogatás (1 óra/látogatás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ocuspecto Oy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T109/2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látás károsodás

Klinikai vizsgálatok a Ocusweep

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel