Misurazione della funzionalità neurovisiva con Ocusweep
Misurazione della funzionalità neurovisiva con il nuovo dispositivo del sistema visivo umano Ocusweep
Lo scopo di questo studio è misurare l'acuità visiva, la sensibilità al contrasto e il campo visivo mediante il metodo SAP utilizzando un nuovo dispositivo Ocusweep rispetto ai metodi attualmente ampiamente utilizzati. Oltre a ciò, l'obiettivo è convalidare un nuovo metodo di perimetria (Visual Search Test, VST) che si basa sui tempi di reazione nel compito decisionale visivo, in cui al soggetto è consentito muovere gli occhi e in cui la fissazione è verificata dal soggetto se stesso in contrasto con la perimetria automatica standard (SAP) in cui è richiesta una fissazione fissa prolungata e un apparato di monitoraggio della fissazione esterna. Il dispositivo del campo visivo basato sul tempo di reazione Ocusweep viene confrontato con i metodi SAP generalmente utilizzati. Tali test saranno eseguiti su volontari sani e su persone con diagnosi di malattie oculari o cerebrali.
Il test del tempo di reazione della scelta basata sulla visione Ocusweep OcuRT è convalidato per la ripetibilità del test e confrontato con i test del tempo di reazione del Trail Making Test (TMT), del campo visivo utile (UFOV) e del Vienna Test System (VTS). Per valutare la capacità di rilevare risultati inaffidabili, il test OcuRT viene eseguito anche sotto carico cognitivo e con istruzioni per imbrogliare il test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Markku Leinonen, Dr
- Email: markku.leinonen@ocuspecto.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jaakko Suominen, MSc
- Email: jaakko.suominen@ocuspecto.com
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia, 20100
- Reclutamento
- Ocuspecto Oy
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Contatto:
- Jaakko Suominen, MSc
- Email: jaakko.suominen@ocuspecto.com
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Contatto:
- Markku Leinonen, PhD
- Email: markku.leinonen@ocuspecto.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Persone che soffrono di malattie degli occhi diagnosticate
- Persone che soffrono di malattie cerebrali diagnosticate
Criteri di esclusione:
- Nessun diabete
- Una sola malattia diagnosticata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Numeri LEA, Pelli-Robson, Octopus
Metodo comparabile generalmente utilizzato per misurare l'acuità visiva, la sensibilità al contrasto e il campo visivo.
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Un nuovo dispositivo per il campo visivo basato sul tempo di reazione.
Metodo di prova del tempo di reazione basato sulla visione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Una visita per paziente (1h/visita)
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L'acuità visiva viene misurata come unità logMAR durante una visita per ciascun paziente utilizzando un nuovo dispositivo di campo visivo basato sul tempo di reazione e un metodo comparabile.
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Una visita per paziente (1h/visita)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Una visita per paziente (1h/visita)
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La sensibilità al contrasto viene misurata come unità logCS in una visita per ciascun paziente utilizzando un nuovo dispositivo di campo visivo basato sul tempo di reazione e un metodo comparabile.
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Una visita per paziente (1h/visita)
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Tempo di reazione campo visivo
Lasso di tempo: Una visita per paziente (1h/visita)
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Il tempo di reazione viene misurato utilizzando un nuovo dispositivo di campo visivo basato sul tempo di reazione e confrontato con il programma di campo visivo generalmente utilizzato.
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Una visita per paziente (1h/visita)
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Tempo di reazione della scelta basata sulla visione
Lasso di tempo: Una visita per un soggetto di prova (1h/visita)
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Il tempo di reazione viene misurato tre volte con il test Ocusweep OcuRT per valutare la ripetibilità del test.
I risultati del tempo di reazione di OcuRT saranno confrontati con i test del tempo di reazione del Trail Making Test (TMT), del campo visivo utile (UFOV) e del Vienna Test System (VTS).
Per valutare la capacità di rilevare risultati inaffidabili, OcuRT verrà eseguito anche sotto carico cognitivo e con istruzioni per imbrogliare il test.
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Una visita per un soggetto di prova (1h/visita)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T109/2014
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Prove cliniche su Occupazione
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Turku University HospitalEuropean Commission; Ocuspecto OySconosciutoGlaucoma | Sano | Compromissione cognitiva lieve | Glaucoma e lieve compromissione cognitivaFinlandia