Måling av nevro-visuell funksjonalitet med Ocusweep
15. juni 2020 oppdatert av: Ocuspecto Oy
Måling av nevro-visuell funksjonalitet med ny menneskelig visuell systemenhet Ocusweep
Målet med denne studien er å måle synsskarphet, kontrastfølsomhet og synsfelt ved hjelp av SAP-metoden ved å bruke en ny enhet Ocusweep sammenlignet med for tiden mye brukte metoder. I tillegg til dette er målet å validere en ny perimetrimetode (Visual Search Test, VST) som er basert på reaksjonstider i visuelle beslutningsoppgaver, hvor forsøkspersonen får bevege øynene og hvor fikseringen verifiseres av forsøkspersonen. seg selv i motsetning til standard automatisk perimetri (SAP) hvor det kreves forlenget stasjonær fiksering og eksternt fiksasjonsovervåkingsapparat. Reaksjonstidsbasert synsfeltenhet Ocusweep sammenlignes med generelt brukte SAP-metoder. Disse testene vil bli gjort for friske frivillige og for personer med diagnostisert øye- eller hjernesykdom.
Ocusweep OcuRT synsbasert valgreaksjonstidstest er validert for testrepeterbarhet og sammenlignet med Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) og Vienna Test System (VTS) reaksjonstidstester. For å evaluere evnen til å oppdage upålitelige resultater, utføres OcuRT-testen også under kognitiv belastning og med instruksjoner for å jukse testen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Markku Leinonen, Dr
- E-post: markku.leinonen@ocuspecto.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jaakko Suominen, MSc
- E-post: jaakko.suominen@ocuspecto.com
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20100
- Rekruttering
- Ocuspecto Oy
-
Ta kontakt med:
- Jaakko Suominen, MSc
- E-post: jaakko.suominen@ocuspecto.com
-
Ta kontakt med:
- Markku Leinonen, PhD
- E-post: markku.leinonen@ocuspecto.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 93 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Personer som lider av diagnostisert øyesykdom
- Personer som lider av diagnostisert hjernesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diabetes
- Kun én diagnostisert sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: LEA-nummer, Pelli-Robson, Octopus
Sammenliknbar generelt brukt metode for måling av synsskarphet, kontrastfølsomhet og synsfelt.
|
En ny reaksjonstidsbasert synsfeltenhet.
Visjon basert valg reaksjonstid testmetode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
Synsstyrken måles som logMAR-enhet ved ett besøk for hver pasient ved å bruke en ny reaksjonstidsbasert synsfeltenhet og sammenlignbar metode.
|
Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
Kontrastfølsomhet måles som logCS-enhet ved ett besøk for hver pasient ved å bruke en ny reaksjonstidsbasert synsfeltenhet og sammenlignbar metode.
|
Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
|
Synsfelt for reaksjonstid
Tidsramme: Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
Reaksjonstiden måles ved å bruke en ny reaksjonstidsbasert synsfeltenhet og sammenlignes med generelt brukt synsfeltprogram.
|
Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
|
Synsbasert valgreaksjonstid
Tidsramme: Ett besøk per testperson (1 time/besøk)
|
Reaksjonstiden måles med Ocusweep OcuRT-test tre ganger for å vurdere repeterbarheten til testen.
OcuRT reaksjonstidsresultater vil bli sammenlignet med Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) og Vienna Test System (VTS) reaksjonstidstester.
For å evaluere muligheten til å oppdage upålitelige resultater, vil OcuRT også gjøres under kognitiv belastning og med instruksjoner for å jukse testen.
|
Ett besøk per testperson (1 time/besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T109/2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Synshemming
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtKognitiv endring | Bearbeiding, Visual SpatialForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvsluttetKognitiv endring | Arbeidsminne | Hemming (psykologi) | Bearbeiding, Visual SpatialForente stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAvsluttetGrønn stær | Retinal sykdom | Visual Pathway DisorderForente stater
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCPåmelding etter invitasjonMakula sykdom | Visual Pathway Disorder | SynsnervesykdomForente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVisual for å sammenligne det visuelle resultatet mellom AcrySof™ IQ Vivity™ og TECNIS Synergy™ intraokulær linse (modell ZFR00V )Egypt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSFullførtGrønn stær | Optisk nevropati, iskemisk | Synsnerven | Visual Pathway Disorder | Nevral ledningItalia
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom av lav grad | Tilbakevendende Visual Pathway Glioma | Refractory Visual Pathway Glioma | Tilbakevendende pilocytisk astrocytom i barndommen | Tilbakevendende nevrofibromatose type 1 | Refraktær nevrofibromatose type 1Forente stater
Kliniske studier på Ocusweep
-
Turku University HospitalUkjent
-
Turku University HospitalEuropean Commission; Ocuspecto OyUkjentGrønn stær | Sunn | Mild kognitiv svikt | Grønn stær og mild kognitiv sviktFinland