Måling av nevro-visuell funksjonalitet med Ocusweep
Måling av nevro-visuell funksjonalitet med ny menneskelig visuell systemenhet Ocusweep
Målet med denne studien er å måle synsskarphet, kontrastfølsomhet og synsfelt ved hjelp av SAP-metoden ved å bruke en ny enhet Ocusweep sammenlignet med for tiden mye brukte metoder. I tillegg til dette er målet å validere en ny perimetrimetode (Visual Search Test, VST) som er basert på reaksjonstider i visuelle beslutningsoppgaver, hvor forsøkspersonen får bevege øynene og hvor fikseringen verifiseres av forsøkspersonen. seg selv i motsetning til standard automatisk perimetri (SAP) hvor det kreves forlenget stasjonær fiksering og eksternt fiksasjonsovervåkingsapparat. Reaksjonstidsbasert synsfeltenhet Ocusweep sammenlignes med generelt brukte SAP-metoder. Disse testene vil bli gjort for friske frivillige og for personer med diagnostisert øye- eller hjernesykdom.
Ocusweep OcuRT synsbasert valgreaksjonstidstest er validert for testrepeterbarhet og sammenlignet med Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) og Vienna Test System (VTS) reaksjonstidstester. For å evaluere evnen til å oppdage upålitelige resultater, utføres OcuRT-testen også under kognitiv belastning og med instruksjoner for å jukse testen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Markku Leinonen, Dr
- E-post: markku.leinonen@ocuspecto.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jaakko Suominen, MSc
- E-post: jaakko.suominen@ocuspecto.com
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20100
- Rekruttering
- Ocuspecto Oy
-
Ta kontakt med:
- Jaakko Suominen, MSc
- E-post: jaakko.suominen@ocuspecto.com
-
Ta kontakt med:
- Markku Leinonen, PhD
- E-post: markku.leinonen@ocuspecto.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Personer som lider av diagnostisert øyesykdom
- Personer som lider av diagnostisert hjernesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diabetes
- Kun én diagnostisert sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: LEA-nummer, Pelli-Robson, Octopus
Sammenliknbar generelt brukt metode for måling av synsskarphet, kontrastfølsomhet og synsfelt.
|
En ny reaksjonstidsbasert synsfeltenhet.
Visjon basert valg reaksjonstid testmetode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
Synsstyrken måles som logMAR-enhet ved ett besøk for hver pasient ved å bruke en ny reaksjonstidsbasert synsfeltenhet og sammenlignbar metode.
|
Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
Kontrastfølsomhet måles som logCS-enhet ved ett besøk for hver pasient ved å bruke en ny reaksjonstidsbasert synsfeltenhet og sammenlignbar metode.
|
Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
|
Synsfelt for reaksjonstid
Tidsramme: Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
Reaksjonstiden måles ved å bruke en ny reaksjonstidsbasert synsfeltenhet og sammenlignes med generelt brukt synsfeltprogram.
|
Ett besøk per pasient (1 time/besøk)
|
|
Synsbasert valgreaksjonstid
Tidsramme: Ett besøk per testperson (1 time/besøk)
|
Reaksjonstiden måles med Ocusweep OcuRT-test tre ganger for å vurdere repeterbarheten til testen.
OcuRT reaksjonstidsresultater vil bli sammenlignet med Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) og Vienna Test System (VTS) reaksjonstidstester.
For å evaluere muligheten til å oppdage upålitelige resultater, vil OcuRT også gjøres under kognitiv belastning og med instruksjoner for å jukse testen.
|
Ett besøk per testperson (1 time/besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T109/2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .